Analgetiske krav til lændefiksering med generel anæstesi versus kontinuerlig caudal epidural

• Det kliniske forsøg vil retfærdiggøre den aktuelle praksis med kombineret kontinuerlig caudal epidural med generel anæstesi hos voksne patienter, der gennemgår lændefiksering versus generel anæstesi og anvendelse af dette kliniske forsøg til at bevise den gode smertestillende virkning af kontinuerlig kaudal epidural og dets anvendelse til at reducere opioid brug intra og postoperativ.
• Dette kliniske forsøg kan spore intra og efter operative hæmodynamiske ændringer, mens de bruger kontinuerlig caudal epidural.
• Denne kliniske spor registrerer de mulige komplikationer og deres forekomst af kontinuerlig caudal epidural.
• Prøvestørrelse Begrundelse: Det forventede gennemsnitlige intraoperative narkotiske forbrug blandt studiegrupper er 186,5 ± 21,6 ug og 106 ± 16,4 ug.

Prøvestørrelse på 30 patienter pr. Gruppe kan detektere forskellen mellem to grupper med effekt> 90% og alfa -fejl 0,05.

• Statistisk analyse: Dette kliniske forsøg udføres ved hjælp af det statistiske softwareprogram. Beskrivelse af kvantitative data som middelværdi og standardafvigelse og kvalitative data som antal og procentdel.KOMPARISON mellem de to grupper vil blive udført ved hjælp af chi-square-testen, uafhængig t-test eller Mann-Whitney U-test i henhold til distributionen af ​​data. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
• Undersøgelsesprocedurer:

Patienter tildeles tilfældigt i to lige store grupper.

Preoperativ indstilling:

• Preoperativ vurdering vil blive udført ved nøjagtig historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse, laboratorie og radiologiske undersøgelser. inklusive komplet blodantal (CBC), leverfunktionstest (LFT), nyrefunktionstest (KFT), protrombintid (PT) og delvis thromboplastin -tid (PTT) kontrolleres.
• Al patient vil faste i 8 timers før operativ.
• Alle patienter vil blive informeret om undersøgelsesdesign, mål og teknikker.
• Informeret samtykke vil blive underskrevet af enhver patient inden optagelse i undersøgelsen.
• Alle patienter vil blive uddannet om numerisk smerte skala score, som 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værste tænkelige smerter.

Intraoperativ indstilling:

• Standardperioperativ overvågning vil omfatte pulsoximetri, elektrokardiogram, ende-tidevandskuldioxidmåling, inhaleret flygtigt middelkoncentration og ikke-invasiv blodtryksmåling.
• Baseline -parametre, såsom iltmætning, systolisk, diastolisk og gennemsnitlig blodtryk, observeres hjerterytmen.
• Intravenøs linje indsættes.
• For alle patienter induceres generel anæstesi ved intravenøs rute ved anvendelse af midazolam 0,04 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg.
• Dette vil blive efterfulgt af endotracheal intubation og mekanisk ventilation. Vedligeholdelse af anæstesi opnås med isofluran 1,5% i ilt og luft (50:50) og atracurium 0,1 mg/kg hvert 20. minut for at opretholde ender -tidevandskarbondioxid mellem 35 til 40 mm Hg.
• Intra operativ hjerterytme og det gennemsnitlige blodtryk registreres. Estimeret blodtab bestemmes.

Gruppe A: (kontinuerlig caudal epidural med generel anæstesi "studiegruppe")

• Efter induktion af anæstesi som nævnt ovenfor vil patienterne være placeret i den tilbøjelige position til caudal epidural blok. Steril hudforberedelse og drapering af hele regionen afsluttes på standardmassen.
• Fluoroskopi vil blive anvendt, og der opnås en lateral visning til at demonstrere de anatomiske grænser for den sakrale kanal. Med fluoroskopi vises caudalkanalen som et gennemskinneligt lag bagpå de sakrale segmenter. Den median sacral crest visualiseres som en uigennemsigtig linje bagfra til kaudalkanalen. Den sakrale hiatus visualiseres som en gennemskinnelig åbning ved bunden af ​​caudalkanalen. Coccyx ses artikuleret med den underordnede overflade af sacrum. En 17- eller 18-gauge tuohy-type nål indsættes i midtlinjen i caudalkanalen. En følelse af en let "snap" kan værdsættes, når den fremrykkende nål gennemborer det sacrococcymeale ledbånd. Når nålen når den ventrale væg i sakralkanalen, vil den blive trukket tilbage og omorienteret, idet den dirigerer den mere kranialt (ved at deprimerende knudepunktet og fremme) for yderligere indsættelse i kanalen. Den anteroposterior visning vil blive brugt, når den epidurale nål er sikkert beliggende i kanalen, og det epidurale kateter vil blive avanceret cephalad. I denne fremskrivning vises de mellemliggende sakrale kamre som uigennemsigtige lodrette linjer på hver side af midtlinjen. Den sakrale foramina visualiseres som gennemskinnelige og næsten cirkulære områder laterale til de mellemliggende sakrale kamre. Når den korrekte placering af nålen vil blive bekræftet, indsættes et kateter på det ønskede sted, mens dybde og position vil blive bekræftet fluoroskopisk.
• Før lokalbedøvelse vil blive injiceret, er omhyggelig aspiration eller passiv dræning vigtig for at udelukke en utilsigtet intravaskulær eller intratekal nålplacering. En indledende dosis på 20 ml 0,25% bupivacaine vil blive injiceret i caudalkanalen for at udføre sensorisk blok og reservemotorkraft. Derefter injiceres en dosis på 10 ml 0,25% bupivacaine gennem det epidurale kateter hver 1 times intra operativt og ved 0 timer og 1 times postoperativ. Derefter fjernes kateteret 1 time efter operativ.

Gruppe B: (generel anæstesi "kontrolgruppe")

-Generalbedøvelse induceres som beskrevet ovenfor med administration af ekstra doser af fentanyl efter behov i henhold til hæmodynamiske ændringer, der antyder smertefølelse.

Efteroperativ indstilling:

• Efter afslutningen af ​​operationen vil den resterende neuromuskulære blok blive vendt med injektion af neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,01 mg/kg. Når patienter bliver egnede til ekstubation, med stabil hæmodynamisk og tilstrækkelig muskelkraft, vil der blive udført grundig oral og endotracheal sug efterfulgt af ekstubation.
• Patienter vil blive ammet i postanæstesi-plejeenheden til overvågning af postoperative vitale tegn og til vurdering efter operativ smerte af numerisk smerte skala score på 0 timer og håndtering i overensstemmelse hermed.
• Patienter postoperativ smerte vil blive fulgt op ved afdelingen i tidsintervallet 0, 1, 2, 4, 6 timer.
• Patienter gennemgår tæt overvågning i de første 6 timer efter caudal injektion for overdosis eller bivirkninger.

• Følgende faktorer vil blive vurderet:

  1. Intra operativ hjerterytme og blodtryk.
  2. Postoperativ smertevurdering i henhold til numerisk smerte skala score 1-10 AS (0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerter) og hæmodynamiske parametre ved 0, 1, 2, 4, 6 timer.
  3. Tid til redning af analgesi (intravenøs analgesi administreret efter operationen), når den numeriske smerte skala score er 3 eller højere. Patienter med numerisk smerte skala score ≥ 3 på ethvert tidspunkt modtager intravenøs morfin 5 mg.
  4. Estimeret blodtab og kirurg tilfredshed med kirurgisk felt.
  5. Total intra -operativ og postoperativ analgesi i begge grupper.
  6. Almindelige komplikationer af caudal blok i den postoperative periode, der inkluderer hypotension, bradykardi, følelsesløshed i underekstremiteten og urinretention. Disse komplikationer registreres og styres i overensstemmelse hermed.