Анальгетические требования к поясничной фиксации с общей анестезией по сравнению с непрерывной каудальной эпидуральной анестезией

• Клиническое исследование будет оправдать текущую практику комбинированной непрерывной каудальной эпидуральной анестезии с общей анестезией у взрослых пациентов, подвергающихся поясничной фиксации по сравнению с общей анестезией и использования этого клинического испытания для доказывания хорошего анальгетического эффекта непрерывной каудальной эпидуральной анестезии и его использования для уменьшения использования опиоидов и после оперативного.
• Это клиническое исследование может проследить внутри и после оперативных гемодинамических изменений при использовании непрерывной каудальной эпидуральной анестезии.
• Этот клинический след зафиксирует возможные осложнения и их частоту непрерывной каудальной эпидуральной анестезии.
• Обоснование размера выборки: ожидаемое среднее внутриоперационное потребление наркотических средств среди исследовательских групп составляет 186,5 ± 21,6 мкг и 106 ± 16,4 мкг.

Размер выборки 30 пациентов на группу может обнаружить разницу между двумя группами с мощностью> 90% и ошибкой альфа 0,05.

• Статистический анализ: это клиническое испытание будет проведено с использованием статистической программы. Описание количественных данных в качестве среднего и стандартного отклонения и качественных данных как число и процент. P-значение менее 0,05 будет считаться статистически значимым.
• Процедуры изучения:

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы.

Предоперационная настройка:

• Предоперационная оценка будет проведена с помощью точного изучения истории, полного физического обследования, лабораторных и радиологических исследований. Включая полное количество крови (CBC), тест функции печени (LFT), тест функции почек (KFT), протромбиновое время (PT) и частичное время тромбопластина (PTT).
• Весь пациент будет поститься в течение 8 часов до оперативного.
• Все пациенты будут проинформированы о дизайне исследования, целях и методах.
• Информированное согласие будет подписано каждым пациентом до включения в исследование.
• Все пациенты будут получать обучение по поводу численной оценки масштаба боли, что 0 означает отсутствие боли, а 10 означает худшую воображаемую боль.

Интраоперационная настройка:

• Стандартный периоперационный мониторинг будет включать пульсную оксиметрию, электрокардиограмму, измерение диоксида углекислого газа в конечном счете, концентрацию вдыхаемого летучих агентов и неинвазивное измерение артериального давления.
• Базовые параметры, такие как насыщение кислородом, систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений будет наблюдаться.
• Внутренняя линия будет вставлена.
• Для всех пациентов общая анестезия будет вызвана внутривенным путем с использованием мидазолама 0,04 мг/кг, фентанил 1 мкг/кг, пропофол 2 мг/кг, атракурий 0,5 мг/кг.
• За этим последует эндотрахеальная интубация и механическая вентиляция. Поддержание анестезии будет достигнуто с помощью изофлурана 1,5% в кислороде и воздухе (50:50) и атракуриуме 0,1 мг/кг каждые 20 минут, чтобы поддерживать конечный приливный диоксид углерода от 35 до 40 мм рт.
• Внутренняя оперативная частота сердечных сокращений и среднее артериальное давление будут зарегистрированы. Расчетная кровопотеря будет определена.

Группа A: (непрерывная каудальная эпидуральная анестезиация с общей анестезией «Исследовательская группа»)

• После индукции анестезии, как упоминалось выше, пациенты будут расположены в положении лежа для хвостовой эпидуральной блока. Стерильная подготовка кожи и драпировка всего региона будет завершена стандартным способом.
• Флюороскопия будет использована, и будет получен боковой вид, чтобы продемонстрировать анатомические границы крестцового канала. При флюороскопии хвостовой канал будет выглядеть в виде полупрозрачного слоя позади к сакральным сегментам. Средний сакральный гребень будет визуализироваться в виде непрозрачной линии сзади каудального канала. Сакральный перерыв будет визуализирован как полупрозрачное отверстие у основания каудального канала. Копчик будет видны с сочленением с низшей поверхностью крестца. 17- или 18-го калибра игла типа TUOHY будет вставлена ​​в среднюю линию в хвостовой канал. Чувство небольшого «щелчка» может быть оценено, когда продвигающаяся игла пронзила связку Sacrococcygeal. Как только игла достигнет вентральной стенки крестцового канала, она будет отозвана и переориентации, направляя ее более черепно (удробляя концентратор и продвигаясь) для дальнейшей введения в канал. Взгляд перед передне будет использоваться после того, как эпидуральная игла безопасно расположена в канале, а эпидуральный катетер будет продвинутым головным цефаладом. В этой проекции промежуточные сакральные гребня будут выглядеть в виде непрозрачных вертикальных линий по обе стороны от средней линии. Сакральное отверстие будет визуализировано как полупрозрачные и почти круговые участки, боковые для промежуточных сакральных гребней. После того, как правильное размещение иглы будет подтверждено, катетер будет вставлен в желаемое место, а глубина и положение будут подтверждены флюороскопически.
• Перед тем, как местный анестетик будет введен, тщательная аспирация или пассивный дренаж необходимы для исключения непреднамеренного внутрисосудистого или интратекального расположения иглы. Первоначальная доза 20 мл 0,25% бупивакаина будет введена в хвостовой канал для выполнения сенсорного блока и запасной мощности двигателя. Затем доза 10 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться через эпидуральный катетер каждые 1 часа внутри оперативного и через 0 часов и через 1 часа после оперативника. Тогда катетер будет удален через 1 час после оперативника.

Группа B: (общая анестезия «контрольная группа»)

-Генеральная анестезия будет вызвана, как описано выше при введении дополнительных доз фентанила по мере необходимости в соответствии с гемодинамическими изменениями, предполагающими боли.

Послеоперационная настройка:

• После завершения операции остаточный нервно -мышечный блок будет изменен при инъекции неостигмина 0,05 мг/кг и атропин 0,01 мг/кг. Когда пациенты становятся подходящими для экстубации, со стабильной гемодинамической и адекватной мышечной силой, будет выполнено тщательное пероральное и эндотрахеальное всасывание с последующим экстубацией.
• Пациенты будут проходить в отделении по уходу за анестезией после мониторинга жизненно важных признаков после оперативных знаков и для оценки по сравнению с численной шкалой боли через 0 часов и соответствующим образом лечение.
• Пациенты послеоперационной боли будут следить в палате в интервале времени 0, 1, 2, 4, 6 часов.
• Пациенты будут подвергаться тщательному мониторингу в течение первых 6 часов после хвостовой инъекции для передозировки или побочных реакций.

• Будут оценены следующие факторы:

  1. Внутренняя оперативная частота сердечных сокращений и артериальное давление.
  2. Последующая оценка боли в соответствии с оценкой численной шкалы боли 1-10 как (0 = нет боли, 10 = худшая мыслимая боль) и гемодинамические параметры при 0, 1, 2, 4, 6 часов.
  3. Время для спасения анальгезии (внутривенная анализа, вводимая после операции), когда числовой балл шкалы боли составляет 3 или выше. Пациенты с численной шкалой боли ≥ 3 в любой момент времени получат внутривенное морфин 5 мг.
  4. Расчетная кровопотеря и удовлетворенность хирургами хирургического поля.
  5. Общая внутри оперативная и после оперативная анальгезия в обеих группах.
  6. Общие осложнения каудального блока в послеоперационном периоде, которые включают гипотонию, брадикардию, онемение нижних конечностей и удержание мочи. Эти осложнения будут записаны и управляются соответствующим образом.