Requisitos analgésicos para fixação lombar com anestesia geral versus epidural caudal contínuo

• O ensaio clínico justificará a prática atual de epidural caudal contínua combinada com anestesia geral em pacientes adultos submetidos à fixação lombar versus anestesia geral e usando este ensaio clínico para provar o bom efeito analgésico da epidural caudal contínua e seu uso para diminuir o uso de opióides intra e pós -operatório.
• Este ensaio clínico pode rastrear alterações hemodinâmicas intra e pós -operatórias enquanto utiliza epidural caudal contínuo.
• Esta trilha clínica registrará as possíveis complicações e sua incidência de epidural caudal contínua.
• Justificação do tamanho da amostra: a média de consumo narcótico intra-operatório esperado entre os grupos de estudo é de 186,5 ± 21,6 µg e 106 ± 16,4 µg.

O tamanho da amostra de 30 pacientes por grupo pode detectar a diferença entre dois grupos com potência> 90% e erro alfa 0,05.

• Análise Estatística: Este ensaio clínico será realizado usando o Programa de Software Estatístico. Descrição dos dados quantitativos como média e desvio padrão e dados qualitativos como número e porcentagem. Um valor p menor que 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
• Procedimentos de estudo:

Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais.

Configuração pré -operatória:

• A avaliação pré-operatória será feita por história precisa, exame físico completo, laboratório e investigações radiológicas. incluindo hemograma completo (CBC), teste de função hepática (LFT), teste de função renal (KFT), tempo de protrombina (PT) e tempo parcial da tromboplastina (PTT) serão verificados.
• Todo o paciente estará em jejum por 8 horas antes do operador.
• Todos os pacientes serão informados sobre o desenho, os objetivos e as técnicas do estudo.
• O consentimento informado será assinado por todos os pacientes antes da inclusão no estudo.
• Todos os pacientes serão educados sobre a pontuação numérica da escala da dor, que 0 significa dor e 10 significa pior dor imaginável.

Configuração intraoperatória:

• O monitoramento perioperatório padrão incluirá oximetria de pulso, eletrocardiograma, medição de dióxido de carbono na maré, concentração de agente volátil inalado e medição de pressão arterial não invasiva.
• Parâmetros basais, como saturação de oxigênio, pressão arterial sistólica, diastólica e média, a frequência cardíaca será observada.
• A linha intravenosa será inserida.
• Para todos os pacientes, a anestesia geral será induzida por via intravenosa usando midazolam 0,04 mg/kg, fentanil 1 µg/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg.
• Isso será seguido por intubação endotraqueal e ventilação mecânica. A manutenção da anestesia será alcançada por isoflurano 1,5% em oxigênio e ar (50:50) e atracúrio 0,1 mg/kg a cada 20 minutos, de modo a manter o dióxido de carbono final entre 35 a 40 mm Hg.
• A freqüência cardíaca intra -operatória e a pressão arterial média serão registradas. A perda de sangue estimada será determinada.

Grupo A: (epidural caudal contínuo com anestesia geral "Grupo de Estudo")

• Após a indução de anestesia, como mencionado acima, os pacientes estarão localizados na posição propensa para o bloco peridural caudal. A preparação estéril da pele e o drapeamento de toda a região será concluída da maneira padrão.
• A fluoroscopia será utilizada e uma visão lateral será obtida para demonstrar os limites anatômicos do canal sacral. Com a fluoroscopia, o canal caudal aparecerá como uma camada translúcida posterior aos segmentos sacrais. A crista sacral mediana será visualizada como uma linha opaca posterior ao canal caudal. O hiato sacral será visualizado como uma abertura translúcida na base do canal caudal. O cóccix será visto articulando -se com a superfície inferior do sacro. Uma agulha do tipo Tuohy de 17 ou 18 de calibre será inserida na linha média no canal caudal. Um sentimento de um leve "estalo" pode ser apreciado quando a agulha que avançava perfura o ligamento sacrococcígeo. Quando a agulha atingir a parede ventral do canal sacral, ela será retirada e reorientada, direcionando -a de maneira mais cranial (deprimindo o cubo e avançando) para uma inserção adicional no canal. A vista anteroposterior será usada assim que a agulha peridural estiver situada com segurança dentro do canal e o cateter peridural será avançado cefálica. Nesta projeção, as cristas sacrais intermediárias aparecerão como linhas verticais opacas em ambos os lados da linha média. O forame sacral será visualizado como áreas translúcidas e quase circulares laterais para as cristas sacrais intermediárias. Uma vez que a colocação correta da agulha seja confirmada, um cateter será inserido no local desejado, enquanto a profundidade e a posição serão confirmadas fluoroscopicamente.
• Antes que o anestésico local seja injetado, a aspiração cuidadosa ou a drenagem passiva é essencial para excluir uma localização não intencional intravascular ou intratecal da agulha. Uma dose inicial de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada no canal caudal para realizar o bloqueio sensorial e a energia do motor sobressalente. Em seguida, uma dose de 10 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada através do cateter peridural a cada 1 hora intra-operatório e a 0 horas e 1 hora após o operador. Em seguida, o cateter será removido 1 hora após o operador.

Grupo B: (Anestesia Geral "Grupo de Controle")

-A anestesia geral será induzida como descrito acima com a administração de doses extras de fentanil, conforme necessário, de acordo com alterações hemodinâmicas sugerindo sensação de dor.

Configuração pós-operatória:

• Após a conclusão da cirurgia, o bloco neuromuscular residual será revertido com a injeção de neostigmina 0,05 mg/kg e atropina 0,01 mg/kg. Quando os pacientes se tornam adequados para extubação, com poder muscular hemodinâmico e adequado estável, será realizada uma sucção oral e endotraqueal completa seguida de extubação.
• Os pacientes serão enfermados na unidade de atendimento de anestesia pós-anestesia para o monitoramento de sinais vitais pós-operatórios e para avaliação pós-operatória da dor por escala numérica da dor às 0 horas e tratamento de acordo.
• Os pacientes pós -operatórios dores serão acompanhados na enfermaria no intervalo de tempo 0, 1, 2, 4, 6 horas.
• Os pacientes passarão por monitoramento próximo nas primeiras 6 horas após a injeção caudal para overdose ou reações adversas.

• Os seguintes fatores serão avaliados:

  1. A freqüência cardíaca intra -operatória e a pressão arterial.
  2. Avaliação da dor pós-operatória de acordo com a escala numérica da dor 1-10 como (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) e parâmetros hemodinâmicos em 0, 1, 2, 4, 6 horas.
  3. Tempo para resgatar analgesia (analgesia intravenosa administrada após a cirurgia) quando a pontuação da escala de dor numérica é 3 ou superior. Pacientes com escala de dor numérica ≥ 3 Em qualquer momento, receberão morfina intravenosa 5mg.
  4. Perda de sangue estimada e satisfação do cirurgião do campo cirúrgico.
  5. Analgesia intra -operatória e pós -operatória total em ambos os grupos.
  6. Complicações comuns do bloco caudal no período pós -operatório, que incluem hipotensão, bradicardia, dormência dos membros inferiores e retenção urinária. Essas complicações serão registradas e gerenciadas de acordo.