전신 마취와 연속 꼬리 경막 외에 요추 고정을위한 진통제 요구 사항

• 임상 시험은 전신 마취와 전신 마취를 겪고있는 성인 환자의 성인 환자에서 전신 마취와 함께 연속적 인 꼬리 경막 외의 현재 관행을 정당화하고,이 임상 시험을 사용하여 연속적인 꼬리 경막 외의 우수한 진통 효과를 입증하고 오피오이드 내 및 사후 수술을 감소시키기위한 사용을 입증합니다.
• 이 임상 시험은 연속 꼬리 경막 외를 사용하면서 수술 후 혈역학 적 변화를 추적 할 수 있습니다.
• 이 임상 트레일은 가능한 합병증과 연속 꼬리 경막 외의 발생률을 기록합니다.
• 표본 크기 정당화 : 연구 그룹 간의 예상 평균 수술 내 마약 소비는 186.5 ± 21.6 µg 및 106 ± 16.4 µg입니다.

그룹당 30 명의 환자의 표본 크기는 전력> 90%와 알파 오류 0.05의 두 그룹 간의 차이를 감지 할 수 있습니다.

• 통계 분석 :이 임상 시험은 통계 소프트웨어 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 평균 및 표준 편차로서의 정량적 데이터 및 숫자 및 백분율로서의 정 성적 데이터에 대한 설명 데이터 분포에 따라 카이-제곱 테스트, 독립적 인 t- 검정 또는 Mann-Whitney U- 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 p- 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
• 학습 절차 :

환자는 무작위로 두 개의 동등한 그룹으로 할당됩니다.

수술 전 설정 :

• 수술 전 평가는 정확한 역사 복용, 완전한 신체 검사, 실험실 및 방사선 조사에 의해 이루어질 것입니다. 완전한 혈액 수 (CBC), 간 기능 검사 (LFT), 신장 기능 검사 (KFT), Prothrombin Time (PT) 및 부분 혈전 플라스틴 시간 (PTT)을 포함하여 확인합니다.
• 모든 환자는 8 시간 동안 금식을 할 것입니다.
• 모든 환자는 연구 설계, 목표 및 기술에 대한 정보를받습니다.
• 연구에 포함되기 전에 모든 환자가 사전 동의에 서명합니다.
• 모든 환자는 숫자 통증 척도 점수에 대해 교육을 받게됩니다. 0은 통증이 없으며 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 의미합니다.

수술 중 설정 :

• 표준 수술 전 모니터링에는 맥박 산소 측정법, 심전도, 이산화탄소 종말 이산화탄소 측정, 흡입 휘발성 제 농도 및 비 침습성 혈압 측정이 포함됩니다.
• 산소 포화도, 수축기, 이완기 및 평균 혈압과 같은 기준 파라미터가 관찰됩니다.
• 정맥 줄이 삽입됩니다.
• 모든 환자의 경우, 전신 마취는 미다 졸람 0.04 mg/kg, 펜타닐 1 ㎍/kg, 프로포폴 2 mg/kg, 아트라 큐륨 0.5 mg/kg을 사용하여 정맥 경로에 의해 유도 될 것이다.
• 이에 따라 기관 내 삽관 및 기계적 환기가 이어질 것입니다. 마취의 유지는 산소 및 공기에서 1.5% (50:50) 및 20 분마다 아트라쿠륨 0.1 mg/kg에 의해 이소 플루 란 1.5%에 의해 달성 될 것이다.
• 수술 내 심박수와 평균 혈압이 기록됩니다. 추정 된 혈액 손실이 결정됩니다.

그룹 A : (전신 마취 "학습 그룹"을 가진 연속 꼬리 경막 외)

• 상기 언급 된 바와 같이 마취의 유도 후, 환자는 꼬리 경막 외 블록의 치가 큰 위치에있을 것이다. 전체 지역의 멸균 피부 준비 및 드레이프는 표준 방식으로 완성됩니다.
• 형광 투시법이 이용되고 천골 운하의 해부학 적 경계를 보여주기 위해 측면도가 얻어 질 것이다. 형광 투시법으로, 꼬리 운하는 천골 세그먼트 뒤의 반투명 층으로 나타납니다. 중앙 천골 문장은 꼬리 운하의 뒤쪽에 불투명 한 선으로 시각화됩니다. 천골의 hiatus는 꼬리 운하의 바닥에서 반투명 한 개구부로 시각화됩니다. 미골은 천골의 열등한 표면으로 표현되는 것으로 보일 것입니다. 17- 또는 18 게이지 Tuohy 형 바늘이 미드 라인에 꼬리 운하에 삽입됩니다. 전진하는 바늘이 Shacroccygeal 인대를 뚫을 때 약간의 "스냅"느낌이 높아질 수 있습니다. 바늘이 천골 운하의 복부 벽에 도달하면, 운하에 더 많은 삽입을 위해 더 두개골 (허브를 우울하게하고 발전함으로써)을보다 두개골 적으로 지시하여 철회하고 방향을 바꿉니다. 경막 외 바늘이 운하 내에 안전하게 위치하고 경막 외 카테터가 고급 세 팔라드가되면 앞쪽의 view가 사용됩니다. 이 투영에서, 중간 천골 문장은 중간 선의 양쪽에 불투명 한 수직선으로 나타납니다. 천골의 oramina는 중간 천골 크레스트의 반투명 및 거의 원형 영역으로 시각화됩니다. 바늘의 올바른 배치가 확인되면, 카테터는 원하는 위치에 삽입되는 반면 깊이와 위치는 형광으로 확인됩니다.
• 국소 마취제가 주사되기 전에 의도하지 않은 혈관 내 또는 척수 내 바늘 위치를 배제하려면 신중한 흡인 또는 수동적 배수가 필수적입니다. 감각 블록과 예비 운동 전력을 수행하기 위해 꼬리 운하에 20 ml의 0.25% 부피 바카 인의 초기 용량이 주입됩니다. 그런 다음 10mL 0.25% 부피 바카 인의 용량은 1 시간마다 수술 적으로 및 0 시간 및 1 시간 후에 1 시간마다 경막 외 카테터를 통해 주입됩니다. 그런 다음 카테터는 작동 후 1 시간을 제거합니다.

그룹 B : (일반 마취 "대조군")

-일반 마취는 통증 감각을 시사하는 혈역학 적 변화에 따라 필요에 따라 추가 용량의 펜타닐을 투여하여 상기 기술 된 바와 같이 유도 될 것이다.

수술 후 설정 :

• 수술이 완료된 후, 잔류 신경근 블록은 Neostigmine 0.05 mg/kg 및 아트로핀 0.01 mg/kg의 주사로 역전 될 것이다. 안정적인 혈역학 적 및 적절한 근육 힘으로 환자가 삽관에 적합 해지면 철저한 구강 및 기관 내 흡입 후 삽관이 수행됩니다.
• 환자는 수술 후 활력 징후의 모니터링 및 0 시간의 숫자 통증 척도 점수에 의한 수술 후 통증 평가를 위해 마취 후 치료 단위에서 간호 될 것입니다.
• 수술 후 통증은 시간 간격 0, 1, 2, 4, 6 시간에 와드에서 추적 할 것입니다.
• 환자는 과다 복용 또는 부작용에 대한 꼬리 주사 후 처음 6 시간 동안 면밀한 모니터링을받습니다.

• 다음 요인이 평가됩니다.

  1. 수술 내 심박수 및 혈압.
  2. 숫자 통증 척도 점수 1-10에 따른 수술 후 통증 평가는 (0 = 통증, 10 = 최악의 상상할 수있는 통증) 및 0, 1, 2, 4, 6 시간의 혈역학 적 매개 변수.
  3. 수치 통증 척도 점수가 3 이상인 경우 진통제 (수술 후 투여되는 정맥 진통제)를 구출하는 시간. 어느 시점에서 숫자 통증 척도 점수가 ≥ 3 인 환자는 정맥 내 모르핀 5mg을 받게됩니다.
  4. 수술 장의 추정 혈액 손실 및 외과 의사 만족도.
  5. 두 그룹의 총 수술 내 및 수술 후 진통.
  6. 저혈압, 서맥, 하상 마비 및 소변 보유를 포함하는 수술 후 기간에 꼬리 블록의 일반적인 합병증. 이러한 합병증은 그에 따라 기록되고 관리됩니다.