Analgetika für die Lumbalfixierung mit Vollnarkose im Vergleich zu kontinuierlicher kaudaler Epidural

• Die klinische Studie wird die derzeitige Praxis einer kombinierten kontinuierlichen kaudalen Epidural mit Vollnarkose bei erwachsenen Patienten rechtfertigen, die sich einer Lumbalfixierung im Vergleich zu einer Vollnarkose unterziehen, und diese klinische Studie verwendet, um den guten analgetischen Effekt der kontinuierlichen kaudalen Epidural und deren Verwendung zu beweisen, um die Intra und das postoperative Opioidkonsum zu verringern.
• Diese klinische Studie kann intra- und postoperative hämodynamische Veränderungen verfolgen und gleichzeitig kontinuierliches kaudales Epidural verwendet.
• Dieser klinische Weg wird die möglichen Komplikationen und ihre Inzidenz von kontinuierlich kaudalem Epidural aufzeichnen.
• Begründung der Stichprobengröße: Der erwartete mittlere intraoperative Narkotik-Verbrauch zwischen Studiengruppen beträgt 186,5 ± 21,6 µg und 106 ± 16,4 µg.

Die Probengröße von 30 Patienten pro Gruppe kann den Unterschied zwischen zwei Gruppen mit einer Leistung von> 90% und Alpha -Fehler 0,05 erkennen.

• Statistische Analyse: Diese klinische Studie wird mit dem statistischen Softwareprogramm durchgeführt. Beschreibung der quantitativen Daten als Mittelwert und Standardabweichung und qualitativen Daten als Anzahl und Prozentsatz. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
• Studienverfahren:

Die Patienten werden zufällig in zwei gleiche Gruppen zugeordnet.

Präoperative Einstellung:

• Die voroperative Bewertung erfolgt durch genaue Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, Labor- und radiologische Untersuchungen. Das Einbeziehen des vollständigen Blutbildes (CBC), der Leberfunktionstest (LFT), des Nierenfunktionstests (KFT), der Prothrombinzeit (PT) und der partiellen Thromboplastinzeit (PTT) werden überprüft.
• Der gesamte Patient fast 8 Stunden vor Operativ.
• Alle Patienten werden über das Studiendesign, die Ziele und Techniken informiert.
• Die Einverständniserklärung wird von jedem Patienten vor Einbeziehung in die Studie unterzeichnet.
• Alle Patienten werden über numerische Schmerzskala -Score ausgebildet, was 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 schlimmste vorstellbare Schmerzen bedeutet.

Intraoperative Einstellung:

• Die perioperative Standardüberwachung umfasst die Pulsoximetrie, ein Elektrokardiogramm, die Messung von End-Tidal-Kohlendioxid, die inhalierte flüchtige Wirkstoffkonzentration und die nicht-invasive Blutdruckmessung.
• Grundlinienparameter wie Sauerstoffsättigung, systolische, diastolische und mittlere Blutdruck, Herzfrequenz werden beobachtet.
• Die intravenöse Linie wird eingefügt.
• Für alle Patienten wird eine Vollnarkose durch einen intravenösen Weg unter Verwendung von Midazolam 0,04 mg/kg, Fentanyl 1 µg/kg, Propofol 2 mg/kg, Attracurium 0,5 mg/kg induziert.
• Darauf folgt die endotracheale Intubation und die mechanische Belüftung. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie wird durch Isofluran 1,5% in Sauerstoff und Luft (50:50) und Atracurium von 0,1 mg/kg alle 20 Minuten erreicht, um das Kohlendioxid des Endes zwischen 35 und 40 mm Hg aufrechtzuerhalten.
• Intra -operative Herzfrequenz und mittlerer Blutdruck werden aufgezeichnet. Ein geschätzter Blutverlust wird bestimmt.

Gruppe A: (kontinuierliches kaudales Epidural mit Vollnarkose "Studiengruppe")

• Nach der oben erwähnten Anästhesie -Induktion befinden sich die Patienten in der neigenden Position für kaudale Epiduralblockade. Die sterile Hautvorbereitung und das Drapieren der gesamten Region werden in Standardmodus abgeschlossen.
• Fluoroskopie wird verwendet und eine laterale Sichtweise wird erhalten, um die anatomischen Grenzen des Sakralkanals zu demonstrieren. Bei der Fluoroskopie erscheint der Kaudalkanal als durchscheinende Schicht hinter den Sakralsegmenten. Das mittlere Sakralkamm wird als undurchsichtige Linie zum Kaudalkanal visualisiert. Die sakrale Pause wird als durchscheinende Öffnung am Basis des Kaudalkanals sichtbar gemacht. Der Coccyx wird mit der unteren Oberfläche des Kreuzbeins artikuliert. Eine 17- oder 18-Gauge-Tuohy-Nadel wird in die Mittellinie in den kaudalen Kanal eingeführt. Ein Gefühl eines leichten "Snaps" kann geschätzt werden, wenn die fortschreitende Nadel das Sakroccygeal -Band durchbohrt. Sobald die Nadel die ventrale Wand des Sakralkanals erreicht hat, wird sie zurückgezogen und neu ausgerichtet, wodurch er kranialer (durch Depression des Hubs und voranschreiten) für ein weiteres Einfügen in den Kanal leitet. Die Anteroposterioransicht wird verwendet, sobald sich die Epiduraladel sicher im Kanal befindet und der Epiduralkatheter vor dem fortgeschrittenen Cephalad liegt. In dieser Projektion erscheinen die mittleren Sakralkämme als undurchsichtige vertikale Linien auf beiden Seiten der Mittellinie. Die sakrale Foramina wird als durchscheinende und nahezu kreisförmige Bereiche seitlich zu den mittleren Sakralkämmen dargestellt. Sobald die korrekte Platzierung der Nadel bestätigt wird, wird ein Katheter in die gewünschte Position eingeführt, während Tiefe und Position fluoroskopisch bestätigt werden.
• Bevor das Lokalanästhetikum injiziert wird, ist eine sorgfältige Aspiration oder eine passive Entwässerung von wesentlicher Bedeutung, um einen unbeabsichtigten intravaskulären oder intrathekalen Nadelort auszuschließen. Eine anfängliche Dosis von 20 ml 0,25% Bupivacain wird in den Kaudalkanal injiziert, um einen sensorischen Block und Ersatzmotorleistung durchzuführen. Dann wird eine Dosis von 10 ml 0,25% Bupivacain jede 1-stündige Intra-Operativ und bei 0 Stunden und 1-stündiges Postoperat durch den Epiduralkatheter injiziert. Dann wird der Katheter 1 Stunde nach dem Operativ entfernt.

Gruppe B: (Vollnarkose "Kontrollgruppe")

-Generale Anästhesie wird wie oben beschrieben mit Verabreichung zusätzlicher Fentanyldosen nach Bedarf nach hämodynamischen Veränderungen induziert, was auf Schmerzempfindungen hinweist.

Postoperative Einstellung:

• Nach Abschluss der Operation wird der verbleibende neuromuskuläre Block mit einer Injektion von Neostigmin von 0,05 mg/kg und Atropin 0,01 mg/kg umgekehrt. Wenn Patienten für die Extubation geeignet sind, werden mit stabiler hämodynamischer und angemessener Muskelkraft eine gründliche orale und endotracheale Saugung gefolgt von der Extubation durchgeführt.
• Die Patienten werden in der Pflegeeinheit nach der Anästhesie zur Überwachung von Vitalfunktionen nach dem Operation und zur Bewertung der postoperativen Schmerz durch numerische Schmerzskala bei 0 Stunden und zum entsprechenden Management gepflegt.
• Die postoperativen Patienten werden in der Zeit in Zeitintervall 0, 1, 2, 4, 6 Stunden nachverfolgt.
• Die Patienten werden in den ersten 6 Stunden nach der kaudalen Injektion wegen Überdosierung oder unerwünschten Reaktionen eine enge Überwachung unterzogen.

• Die folgenden Faktoren werden bewertet:

  1. Intra -operative Herzfrequenz und Blutdruck.
  2. Postoperative Schmerzbewertung gemäß numerischer Schmerzskala Score 1-10 als (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen) und hämodynamische Parameter bei 0, 1, 2, 4, 6 Stunden.
  3. Zeit zur Rettung der Analgesie (intravenöser Analgesie, die nach der Operation verabreicht wird), wenn der numerische Schmerzskala 3 oder höher ist. Patienten mit numerischen Schmerzskala -Score ≥ 3 zu jedem Zeitpunkt erhalten intravenöse Morphin 5 mg.
  4. Geschätzter Blutverlust und Chirurgenzufriedenheit des chirurgischen Feldes.
  5. Gesamtintra -operative und postoperative Analgesie in beiden Gruppen.
  6. Häufige Komplikationen des kaudalen Blocks in der postoperativen Periode, die Hypotonie, Bradykardie, Taubheitsgefühl der unteren Extremität und Harnretention umfassen. Diese Komplikationen werden entsprechend aufgezeichnet und verwaltet.