Analgetische vereisten voor lumbale fixatie met algemene anesthesie versus continue caudale epidurale

• De klinische studie zal de huidige praktijk van gecombineerde continue caudale epidurale met algemene anesthesie rechtvaardigen bij volwassen patiënten die lumbale fixatie ondergaan versus algemene anesthesie en het gebruik van deze klinische studie om het goede analgetische effect van continu caudale epidurale en het gebruik ervan te verminderen om opioïde gebruik intrad en postoperatief te verminderen.
• Deze klinische studie kan intrada en postoperatieve hemodynamische veranderingen volgen terwijl het continu caudale epidurale wordt gebruikt.
• Dit klinische pad zal de mogelijke complicaties en hun incidentie van continue caudale epidurale registreren.
• De rechtvaardiging van de steekproefgrootte: het verwachte gemiddelde intra-operatieve verdovende middel bij onderzoeksgroepen is 186,5 ± 21,6 µg en 106 ± 16,4 µg.

De steekproefgrootte van 30 patiënten per groep kan het verschil detecteren tussen twee groepen met vermogen> 90% en alfa -fout 0,05.

• Statistische analyse: deze klinische proef zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Software -programma. Beschrijving van kwantitatieve gegevens als gemiddelde en standaardafwijking en kwalitatieve gegevens als nummer en percentage. Een P-waarde van minder dan 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.
• Studieprocedures:

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee gelijke groepen.

Preoperatieve instelling:

• Pre-operatieve beoordeling zal worden uitgevoerd door nauwkeurige geschiedenis te nemen, volledig lichamelijk onderzoek, laboratorium- en radiologisch onderzoek. inclusief volledige bloedtelling (CBC), leverfunctietest (LFT), nierfunctietest (KFT), protrombine -tijd (PT) en gedeeltelijke tromboplastinetijd (PTT) worden gecontroleerd.
• Alle patiënt zal 8 uur pre -operatief vasten.
• Alle patiënten zullen worden geïnformeerd over het onderzoek, doelstellingen en technieken.
• Geïnformeerde toestemming zal door elke patiënt worden ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Alle patiënten zullen worden opgeleid over numerieke pijnschaalscore, wat geen pijn betekent en 10 betekent slechtste denkbare pijn.

Intraoperatieve setting:

• Standaard perioperatieve monitoring omvat pulsoximetrie, elektrocardiogram, eind-tidale kooldioxidemeting, geïnhaleerde vluchtige middelconcentratie en niet-invasieve bloeddrukmeting.
• Baseline -parameters zoals zuurstofverzadiging, systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk, hartslag zal worden waargenomen.
• Intraveneuze lijn wordt ingevoegd.
• Voor alle patiënten zal algemene anesthesie worden geïnduceerd door intraveneuze route met behulp van midazolam 0,04 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg.
• Dit wordt gevolgd door endotracheale intubatie en mechanische ventilatie. Het onderhoud van anesthesie wordt bereikt door isofluraan 1,5% in zuurstof en lucht (50:50) en atracurium 0,1 mg/kg om de 20 minuten, om eind getijdendioxide tussen 35 tot 40 mm Hg te behouden.
• Intra -operatieve hartslag en gemiddelde bloeddruk worden geregistreerd. Geschat bloedverlies zal worden bepaald.

Groep A: (Continu Caudal Epidural met algemene anesthesie "studiegroep"))

• Na inductie van anesthesie zoals hierboven vermeld, zullen patiënten zich in de buikligging bevinden voor caudaal epidurale blok. Steriele huidbereiding en draperen van de hele regio zal op de standaardmode worden voltooid.
• Fluoroscopie zal worden gebruikt en een lateraal beeld zal worden verkregen om de anatomische grenzen van het sacrale kanaal aan te tonen. Met fluoroscopie verschijnt het caudale kanaal als een doorschijnende laag posterieur aan de sacrale segmenten. De mediane sacrale kam zal worden gevisualiseerd als een ondoorzichtige lijn posterieur aan het staartkanaal. De sacrale hiatus zal worden gevisualiseerd als een doorschijnende opening aan de basis van het caudale kanaal. De stuitbeen zal worden gearticuleerd met het inferieure oppervlak van het heiligbeen. Een 17- of 18-gauge tuohy-type naald wordt in de middellijn in het caudale kanaal ingebracht. Een gevoel van een lichte "snap" kan worden gewaardeerd wanneer de oprukkende naald het sacrococygeale ligament doorboort. Zodra de naald de ventrale wand van het sacrale kanaal bereikt, zal deze worden teruggetrokken en heroriënteerd, waardoor het craniaaler wordt gericht (door de hub te deprimeren en op te gaan) voor verdere invoeging in het kanaal. Het anteroposterior beeld zal worden gebruikt zodra de epidurale naald veilig in het kanaal is gelegen en de epidurale katheter wordt geavanceerd Cephalad. In deze projectie verschijnen de tussenliggende sacrale toppen als ondoorzichtige verticale lijnen aan weerszijden van de middellijn. Het sacrale foramina zal worden gevisualiseerd als doorschijnende en bijna cirkelvormige gebieden lateraal naar de tussenliggende sacrale toppen. Zodra de juiste plaatsing van de naald wordt bevestigd, wordt een katheter in de gewenste locatie ingebracht, terwijl diepte en positie fluoroscopisch worden bevestigd.
• Voordat de lokale verdoving wordt geïnjecteerd, is een zorgvuldige aspiratie of passieve drainage essentieel om een ​​onbedoelde intravasculaire of intrathecale naaldlocatie uit te sluiten. Een initiële dosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne zal in het caudale kanaal worden geïnjecteerd om sensorisch blok- en reservemotorvermogen uit te voeren. Vervolgens zal een dosis van 10 ml 0,25% bupivacaïne worden geïnjecteerd via de epidurale katheter elke 1 uur operatief en op 0 uur en 1 uur na de operatief. Vervolgens wordt de katheter 1 uur na operatief verwijderd.

Groep B: (algemene anesthesie "controlegroep"))

-Genale anesthesie zal worden geïnduceerd zoals hierboven beschreven met toediening van extra doses fentanyl indien nodig volgens hemodynamische veranderingen die pijnsensatie suggereren.

Postoperatieve instelling:

• Na voltooiing van de operatie zal het resterende neuromusculaire blok worden omgekeerd met injectie van neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,01 mg/kg. Wanneer patiënten geschikt worden voor extubatie, met stabiele hemodynamische en adequate spierkracht, wordt grondige orale en endotracheale zuigkracht gevolgd door extubatie.
• Patiënten zullen worden verzorgd in post-anesthesiezorgafdeling voor het monitoren van postoperatieve vitale tekenen en voor post-operatieve pijnbeoordeling door numerieke pijnschaalscore op 0-uur en het management dienovereenkomstig.
• Patiënten postoperatieve pijn zal worden opgevolgd op de afdeling met tijdsinterval 0, 1, 2, 4, 6 uur.
• Patiënten zullen de eerste 6 uur na een caudale injectie nauwe monitoring ondergaan voor overdosis of bijwerkingen.

• De volgende factoren zullen worden beoordeeld:

  1. Intra -operatieve hartslag en bloeddruk.
  2. Post Operative Pain Assessment Volgens numerieke pijnschaal Score 1-10 als (0 = geen pijn, 10 = slechtste denkbare pijn) en hemodynamische parameters op 0, 1, 2, 4, 6 uur.
  3. Tijd om analgesie te redden (intraveneuze analgesie toegediend na de operatie) wanneer de numerieke pijnschaalscore 3 of hoger is. Patiënten met numerieke pijnschaalscore ≥ 3 op elk moment ontvangen intraveneuze morfine 5 mg.
  4. Geschatte bloedverlies en chirurgevredenheid van het chirurgisch veld.
  5. Totale intra -operatieve en postoperatieve analgesie in beide groepen.
  6. Veel voorkomende complicaties van caudaal blok in de postoperatieve periode, waaronder hypotensie, bradycardie, gevoelloosheid van de onderste ledemat en urineretentie. Deze complicaties zullen dienovereenkomstig worden vastgelegd en beheerd.