Requisitos analgésicos para la fijación lumbar con anestesia general versus epidural caudal continuo

• El ensayo clínico justificará la práctica actual de la epidural caudal continua combinada con anestesia general en pacientes adultos sometidos a fijación lumbar versus anestesia general y utilizando este ensayo clínico para probar el buen efecto analgésico de la epidural caudal continua y su uso para disminuir el uso de opioides intra y post operativos.
• Este ensayo clínico puede rastrear los cambios hemodinámicos intra y postoperatorios mientras se utiliza la epidural caudal continua.
• Este sendero clínico registrará las posibles complicaciones y su incidencia de epidural caudal continua.
• Justificación del tamaño de la muestra: el consumo de narcótico intraoperatorio medio esperado entre los grupos de estudio es 186.5 ± 21.6 µg y 106 ± 16.4 µg.

El tamaño de la muestra de 30 pacientes por grupo puede detectar la diferencia entre dos grupos con potencia> 90% y error alfa 0.05.

• Análisis estadístico: este ensayo clínico se llevará a cabo utilizando el programa de software estadístico. Descripción de los datos cuantitativos como media y desviación estándar y datos cualitativos como número y porcentaje. Un valor p inferior a 0.05 se considerará estadísticamente significativo.
• Procedimientos de estudio:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales.

Configuración preoperatoria:

• La evaluación preoperatoria se realizará mediante la toma de historias precisas, el examen físico completo, las investigaciones de laboratorio y radiológicas. incluyendo recuento sanguíneo completo (CBC), prueba de función hepática (LFT), prueba de función renal (KFT), tiempo de protrombina (PT) y tiempo parcial de tromboplastina (PTT).
• Todo el paciente ayunará durante 8 horas previas.
• Todos los pacientes serán informados sobre el diseño del estudio, los objetivos y las técnicas.
• El consentimiento informado será firmado por cada paciente antes de la inclusión en el estudio.
• Todos los pacientes serán educados sobre la puntuación de la escala numérica de dolor que 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor imaginable.

Configuración intraoperatoria:

• La monitorización perioperatoria estándar incluirá oximetría de pulso, electrocardiograma, medición de dióxido de carbono-tidal final, concentración de agente volátil inhalado y medición de presión arterial no invasiva.
• Parámetros basales como la saturación de oxígeno, se observarán presión arterial sistólica, diastólica y media, la frecuencia cardíaca.
• Se insertará la línea intravenosa.
• Para todos los pacientes, la anestesia general será inducida por una ruta intravenosa utilizando midazolam 0.04 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0.5 mg/kg.
• Esto será seguido por la intubación endotraqueal y la ventilación mecánica. El mantenimiento de la anestesia se logrará mediante isoflurano 1.5% en oxígeno y aire (50:50) y atracurium 0.1 mg/kg cada 20 minutos, para mantener el dióxido de carbono de marea final entre 35 y 40 mm Hg.
• Se registrará la frecuencia cardíaca intra operativa y la presión arterial media. Se determinará la pérdida de sangre estimada.

Grupo A: (Epidural caudal continuo con anestesia general "Grupo de estudio")

• Después de la inducción de anestesia como se mencionó anteriormente, los pacientes se ubicarán en la posición propensa para el bloqueo epidural caudal. La preparación y el drapeado de la piel estéril de toda la región se completará de manera estándar.
• Se utilizará la fluoroscopia y se obtendrá una vista lateral para demostrar los límites anatómicos del canal sacro. Con la fluoroscopia, el canal caudal aparecerá como una capa translúcida posterior a los segmentos sacro. La mediana de la cresta sacra se visualizará como una línea opaca posterior al canal caudal. El pausa sacro se visualizará como una abertura translúcida en la base del canal caudal. El cóccix se verá articulando con la superficie inferior del sacro. Se insertará una aguja de tipo tuohy de calibre 17 o 18 en la línea media en el canal caudal. Se puede apreciar una sensación de un ligero "chasquido" cuando la aguja avanzada atraviesa el ligamento sacrococcígico. Una vez que la aguja llegue a la pared ventral del canal sacro, se retirará y reorientará, dirigiéndola de manera más craneal (deprimiendo el centro y avanzando) para una mayor inserción en el canal. La vista anteroposterior se utilizará una vez que la aguja epidural se sitúe de forma segura dentro del canal y el catéter epidural se avanzará cefálico. En esta proyección, las crestas sacras intermedias aparecerán como líneas verticales opacas a ambos lados de la línea media. El agujero sacro se visualizará como áreas translúcidas y casi circulares laterales a las crestas sacras intermedias. Una vez que se confirmará la colocación correcta de la aguja, se insertará un catéter en la ubicación deseada, mientras que la profundidad y la posición se confirmarán fluoroscópicamente.
• Antes de inyectar el anestésico local, la aspiración cuidadosa o el drenaje pasivo es esencial para excluir una ubicación involuntaria de aguja intravascular o intratecal. Se inyectará una dosis inicial de 20 ml de bupivacaína al 0.25% en el canal caudal para realizar el bloqueo sensorial y la potencia del motor de repuesto. Luego, se inyectará una dosis de 10 ml de bupivacaína al 0.25% a través del catéter epidural cada 1 hora dentro de la operación y en el operativo de 0 horas y 1 hora. Luego, el catéter será eliminado 1 hora después del operativo.

Grupo B: (Anestesia general "Grupo de control")

-La anestesia general se inducirá como se describe anteriormente con la administración de dosis adicionales de fentanilo según sea necesario de acuerdo con los cambios hemodinámicos que sugieren sensación de dolor.

Configuración postoperatoria:

• Después de completar la cirugía, el bloqueo neuromuscular residual se revertirá con la inyección de neostigmina 0.05 mg/kg y atropina 0.01 mg/kg. Cuando los pacientes se vuelven adecuados para la extubación, con una potencia muscular hemodinámica y adecuada estable, se realizará una succión oral y endotraqueal exhaustiva seguida de extubación.
• Los pacientes serán amamantados en la Unidad de Atención de Anestesia Post para el monitoreo de los signos vitales postoperatorios y para la evaluación del dolor postoperatorio por puntaje de escala de dolor numérico a 0 horas y el manejo en consecuencia.
• El dolor postoperatorio de los pacientes será seguido en la sala en el intervalo de tiempo 0, 1, 2, 4, 6 horas.
• Los pacientes se someterán a un monitoreo cercano durante las primeras 6 horas después de la inyección caudal para reacciones de sobredosis o adversas.

• Se evaluarán los siguientes factores:

  1. La frecuencia cardíaca intra operativa y la presión arterial.
  2. Evaluación del dolor posterior a la operación de acuerdo con la puntuación de la escala de dolor numérico 1-10 como (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) y parámetros hemodinámicos a 0, 1, 2, 4, 6 horas.
  3. Tiempo para rescatar la analgesia (analgesia intravenosa administrada después de la cirugía) cuando la puntuación de la escala de dolor numérica es de 3 o más. Los pacientes con puntaje de escala de dolor numérico ≥ 3 en cualquier momento recibirán 5 mg intravenoso de morfina.
  4. Pérdida de sangre estimada y satisfacción del cirujano del campo quirúrgico.
  5. Analgesia total intraperativa y post operativa en ambos grupos.
  6. Complicaciones comunes del bloqueo caudal en el período postoperatorio que incluyen hipotensión, bradicardia, entumecimiento inferior de la extremidad y retención urinaria. Estas complicaciones se registrarán y gestionarán en consecuencia.