Analgetické požadavky na bederní fixaci s celkovou anestézií versus kontinuální kaudální epidurální

• Klinická studie ospravedlní současnou praxi kombinovaného kontinuálního kaudálního epidurálu s celkovou anestezií u dospělých pacientů podstupujících bederní fixaci versus celkovou anestézii a použití této klinické studie k prokázání dobrého analgetického účinku nepřetržitého kaudálního epidurálního a jeho použití ke snížení opioidního použití nitro a po operaci.
• Tato klinická hodnocení může sledovat intra a po operativní hemodynamické změně při použití kontinuálního kaudálního epidurálu.
• Tato klinická stezka zaznamená možné komplikace a jejich výskyt nepřetržitého kaudálního epidurálu.
• Zdůraznění velikosti vzorku: Očekávaná průměrná intraoperační konzumace narkotik u studijních skupin je 186,5 ± 21,6 µg a 106 ± 16,4 µg.

Velikost vzorku 30 pacientů na skupinu může detekovat rozdíl mezi dvěma skupinami s výkonem> 90% a alfa chybou 0,05.

• Statistická analýza: Tato klinická hodnocení bude prováděna pomocí statistického softwarového programu. Popis kvantitativních dat jako střední a standardní odchylky a kvalitativních dat jako číslo a procentuální.Copace. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.
• Postupy studia:

Pacienti budou náhodně přiděleni do dvou stejných skupin.

Předoperační nastavení:

• Předoperační posouzení bude provedeno přesnou historií, plné fyzické vyšetření, laboratorní a radiologické vyšetřování. Zahrnují se budou zkontrolovány včetně úplného krevního počtu (CBC), testu jaterních funkcí (LFT), testu funkcí ledvin (KFT), protrombinového času (PT) a částečného tromboplastinu (PTT).
• Všichni pacienta se postihují po dobu 8 hodin před operativním.
• Všichni pacienti budou informováni o návrhu studie, cílech a technikách.
• Informovaný souhlas bude podepsat každý pacient před zařazením do studie.
• Všichni pacienti budou vzděláváni o skóre měřítka numerické bolesti, což 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.

Intraoperativní nastavení:

• Standardní perioperační monitorování bude zahrnovat pulzní oxymetrii, elektrokardiogram, měření oxidu uhličitého uhličitého, koncentraci těkavého činidla a neinvazivní měření krevního tlaku.
• Budou pozorovány základní parametry, jako je nasycení kyslíkem, systolický, diastolický a průměrný krevní tlak, srdeční frekvence.
• Bude vložena intravenózní linka.
• U všech pacientů bude celková anestezie indukována intravenózní trasou za použití midazolamu 0,04 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg.
• Poté bude následovat endotracheální intubace a mechanická ventilace. Udržování anestezie bude dosaženo isofluranem 1,5% v kyslíku a vzduchu (50:50) a atrakurium 0,1 mg/kg každých 20 minut, aby se udržoval konečný přílivový oxid uhličitý mezi 35 až 40 mm Hg.
• Bude zaznamenána intra operativní srdeční frekvence a průměrný krevní tlak. Odhadovaná ztráta krve bude stanovena.

Skupina A: (nepřetržitá kaudální epidurální s „Studijní skupinou“ obecné anestézie))

• Po indukci anestezie, jak je uvedeno výše, budou pacienti umístěni v náchylné poloze pro kaudální epidurální blok. Sterilní příprava kůže a zakrytí celé oblasti bude dokončeno standardním způsobem.
• Bude použita fluoroskopie a bude získán boční pohled k prokázání anatomických hranic sakrálního kanálu. S fluoroskopií se kaudální kanál objeví jako průsvitná vrstva za sakrální segmenty. Střední sakrální hřeben bude vizualizován jako neprůhledná čára za kaudální kanál. Sakrální hiatus bude vizualizován jako průsvitný otvor na základně kaudálního kanálu. Coccyx bude vidět, jak se artikuluje s dolním povrchem kříže. Do střední linie do kaudálního kanálu bude vložena jehla o délce 17 nebo 18. Když postupující jehla propíchne ligament s lehkým „snap“, může být oceněn. Jakmile jehla dosáhne ventrální stěny sakrálního kanálu, bude stažena a přeorientována, což ji nasměruje kraniálně (stisknutím náboje a postupem) pro další vložení do kanálu. Jakmile bude epidurální jehla bezpečně umístěna v kanálu a epidurální katétr bude pokročilý Cefalad, bude použit anteroposteriorský pohled. V této projekci se střední sakrální hřebeny objeví jako neprůhledné svislé čáry na obou stranách střední linie. Sakrální foramina bude vizualizována jako průsvitná a téměř kruhová oblast boční k meziproduktovým sakrálním hřebenům. Jakmile bude potvrzeno správné umístění jehly, do požadovaného umístění bude vložen katétr, zatímco hloubka a poloha budou fluoroskopicky potvrzeny.
• Než bude lokální anestetika injikována, je pro vyloučení neúmyslného intravaskulárního nebo intratekálního umístění jehly nezbytné pečlivé aspirace nebo pasivní drenáž. Počáteční dávka 20 ml 0,25% bupivakainu bude v kaudálním kanálu injikována za účelem provedení senzorického bloku a náhradního motoru. Potom bude dávka 10 ml 0,25% bupivakainu injikována epidurálním katétrem každý 1 hodinový intra operativně a při 0hodinovém a 1hodinovém postu. Poté bude katétr odstraněn 1 hodinu po operaci.

Skupina B: (Obecná anestezie „kontrolní skupina“)

-Obecná anestézie bude indukována, jak je popsáno výše, při podávání dalších dávek fentanylu podle potřeby podle hemodynamických změn naznačujících pocit bolesti.

Pooperační nastavení:

• Po dokončení chirurgického zákroku bude zbytkový neuromuskulární blok zvrácen injekcí neostigminu 0,05 mg/kg a atropinu 0,01 mg/kg. Když se pacienti stanou vhodnými pro extubaci, se stabilní hemodynamickou a přiměřenou svalovou silou, bude provedeno důkladné ústní a endotracheální sání následované extubací.
• Pacienti budou ošetřováni v jednotce péče o po anestezii pro sledování post operativního vitálního příznaků a pro posouzení po operativním posouzení bolesti pomocí skóre měřítka numerické bolesti při 0 hodinách a správě odpovídajícím způsobem.
• Pacienti pooperační bolest bude sledována na oddělení v časovém intervalu 0, 1, 2, 4, 6 hodin.
• Pacienti budou podrobit pečlivé monitorování po dobu prvních 6 hodin po kaudální injekci pro předávkování nebo nežádoucí účinky.

• Budou hodnoceny následující faktory:

  1. Intra operativní srdeční frekvence a krevní tlak.
  2. Po posouzení operativního posouzení bolesti podle skóre stupnice numerické bolesti 1-10 AS (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) a hemodynamické parametry při 0, 1, 2, 4, 6 hodinách.
  3. Čas na záchranu analgezie (intravenózní analgezie podávaná po chirurgickém zákroku), když je skóre měřítka bolesti 3 nebo vyšší. Pacienti s skóre měřítka numerické bolesti ≥ 3 v kterémkoli okamžiku obdrží intravenózní morfin 5 mg.
  4. Odhadovaná ztráta krve a spokojenost chirurga chirurgického pole.
  5. Celková operativní a post operativní analgezie v obou skupinách.
  6. Běžné komplikace kaudálního bloku v pooperačním období, které zahrnují hypotenzi, bradykardii, dolní necitlivost končetin a retenci moči. Tyto komplikace budou zaznamenány a spravovány odpovídajícím způsobem.