Analgesiske krav til korsryggfiksering med generell anestesi kontra kontinuerlig caudal epidural

• Den kliniske studien vil rettferdiggjøre den nåværende praksisen med kombinert kontinuerlig caudal epidural med generell anestesi hos voksne pasienter som gjennomgår korsryggfiksering kontra generell anestesi og ved bruk av denne kliniske studien for å bevise den gode smertestillende effekten av kontinuerlig caudal epidural og dens bruk for å redusere opioidbruken intra og post operativ.
• Denne kliniske studien kan spore intra og postoperative hemodynamiske endringer mens du bruker kontinuerlig caudal epidural.
• Denne kliniske løypa vil registrere mulige komplikasjoner og deres forekomst av kontinuerlig caudal epidural.
• Begrunnelse av prøvestørrelse: Den forventede gjennomsnittlige intraoperative narkotisk forbruket blant studiegrupper er 186,5 ± 21,6 ug og 106 ± 16,4 ug.

Prøvestørrelse på 30 pasienter per gruppe kan oppdage forskjellen mellom to grupper med kraft> 90% og alfa -feil 0,05.

• Statistisk analyse: Denne kliniske studien vil bli utført ved hjelp av det statistiske programmet. Beskrivelse av kvantitative data som gjennomsnittlig og standardavvik og kvalitative data som antall og prosentvise.comParison mellom de to gruppene vil bli gjort ved å bruke chi-square-testen, uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test i henhold til distribusjonen av data. En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
• Studieprosedyrer:

Pasienter vil bli tildelt tilfeldig i to like grupper.

Preoperativ innstilling:

• Pre-operativ vurdering vil bli gjort ved nøyaktig historieinntak, full fysisk undersøkelse, laboratorium og radiologiske undersøkelser. Inkludert komplett blodtelling (CBC), leverfunksjonstest (LFT), nyrefunksjonstest (KFT), protrombin tid (PT) og delvis tromboplastin tid (PTT) vil bli sjekket.
• All pasient vil faste i 8 timer før operativ.
• Alle pasienter vil bli informert om studiedesign, mål og teknikker.
• Informert samtykke vil bli signert av hver pasient før inkludering i studien.
• Alle pasienter vil bli utdannet om numerisk smertestillende poengsum som 0 betyr ingen smerter og 10 betyr verste tenkelige smerter.

Intraoperativ innstilling:

• Standard perioperativ overvåking vil omfatte pulsoksimetri, elektrokardiogram, måling av karbondioksyd, inhalert flyktningsmiddelkonsentrasjon og ikke-invasiv blodtrykksmåling.
• Baseline -parametere som oksygenmetning, systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk, hjertefrekvensen vil bli observert.
• Intravenøs linje vil bli satt inn.
• For alle pasienter vil generell anestesi bli indusert ved intravenøs rute ved bruk av midazolam 0,04 mg/kg, fentanyl 1 ug/kg, propofol 2 mg/kg, atracurium 0,5 mg/kg.
• Dette vil bli fulgt av endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon. Opprettholdelse av anestesi vil oppnås med isofluran 1,5% i oksygen og luft (50:50) og Atracurium 0,1 mg/kg hvert 20. minutt, for å opprettholde endevannskarbondioksid mellom 35 og 40 mm Hg.
• Intra operativ hjertefrekvens og gjennomsnittlig blodtrykk vil bli registrert. Estimert blodtap vil bli bestemt.

Gruppe A: (Kontinuerlig caudal epidural med generell anestesi "Studiegruppe")

• Etter induksjon av anestesi som nevnt ovenfor, vil pasienter være lokalisert i utsatt stilling for caudal epidural blokk. Steril hudforberedelse og drapering av hele regionen vil være fullført på standard måte.
• Fluoroskopi vil bli brukt og det vil bli oppnådd en sidevisning for å demonstrere de anatomiske grensene for sakralkanalen. Med fluoroskopi vil den caudale kanalen fremstå som et gjennomskinnelig lag bak for sakrale segmentene. Median sakralkrest vil bli visualisert som en ugjennomsiktig linje bak for den caudale kanalen. Sacral hiatus vil bli visualisert som en gjennomskinnelig åpning ved foten av den caudale kanalen. Coccyx vil bli sett artikulerende med den underordnede overflaten av korsbenet. En 17- eller 18-gauge tuohy-nål vil bli satt inn i midtlinjen inn i caudal kanalen. En følelse av et lite "snap" kan bli verdsatt når den fremrykkende nålen stikker gjennom det sakrokokcygeal leddbåndet. Når nålen når den ventrale veggen i den sakrale kanalen, vil den bli trukket tilbake og omorientert, og lede den mer kranialt (ved å deprimere navet og avansere) for ytterligere innsetting i kanalen. Den anteroposterior visningen vil bli brukt når epidural nål er trygt plassert i kanalen og epiduralkateteret vil være avansert cephalad. I denne projeksjonen vil de mellomliggende sakralkrestene vises som ugjennomsiktige vertikale linjer på hver side av midtlinjen. Sacral foramina vil bli visualisert som gjennomskinnelig og nesten sirkulære områder sideveis til de mellomliggende sakrale kranene. Når riktig plassering av nålen vil bli bekreftet, vil et kateter bli satt inn i ønsket sted mens dybden og posisjonen vil bli bekreftet fluoroskopisk.
• Før lokalbedøvelsen blir injisert, er nøye ambisjoner eller passiv drenering avgjørende for å utelukke en utilsiktet intravaskulær eller intratekal nålplassering. En innledende dose på 20 ml 0,25% bupivakain vil bli injisert i caudal kanal for å utføre sensorisk blokk og ekstra motorisk kraft. Deretter blir en dose på 10 ml 0,25% bupivakain injisert gjennom epiduralkateteret hver 1 times intra operativt og på 0-timers og 1 times etter operativ. Deretter blir kateteret fjernet 1 times etter operativ.

Gruppe B: (Generell anestesi "Kontrollgruppe")

-Generell anestesi vil bli indusert som beskrevet ovenfor med administrering av ekstra doser fentanyl etter behov i henhold til hemodynamiske forandringer som antyder smertestillende.

Postoperativ innstilling:

• Etter fullføring av operasjonen vil den gjenværende nevromuskulære blokken bli reversert med injeksjon av neostigmin 0,05 mg/kg og atropin 0,01 mg/kg. Når pasienter blir egnet for ekstubasjon, med stabil hemodynamisk og tilstrekkelig muskelkraft, vil grundig oral og endotrakeal sug etter fulgt av ekstubasjon bli gjort.
• Pasienter vil bli ammet i etterbedøvelsespleieenhet for overvåking av vitale tegn etter operativ tegn og for vurdering etter operativ smerte ved numerisk smertestillende poengsum ved 0-timers og styring deretter.
• Pasienter postoperativ smerte vil bli fulgt opp ved avdelingen med tidsintervall 0, 1, 2, 4, 6 timer.
• Pasientene vil gjennomgå nøye overvåking de første 6 timene etter caudal injeksjon for overdose eller bivirkninger.

• Følgende faktorer vil bli vurdert:

  1. Intra operativ hjerterytme og blodtrykk.
  2. Etter operativ smertevurdering i henhold til numerisk smertestillende score 1-10 som (0 = ingen smerter, 10 = verste tenkelige smerter) og hemodynamiske parametere ved 0, 1, 2, 4, 6 timer.
  3. På tide å redde analgesi (intravenøs analgesi administrert etter operasjonen) når den numeriske smerteskala er 3 eller høyere. Pasienter med numerisk smertestillende score ≥ 3 når som helst, vil få intravenøs morfin 5 mg.
  4. Estimert blodtap og kirurgtilfredshet med kirurgisk felt.
  5. Total intra -operativ og post -operativ analgesi i begge grupper.
  6. Vanlige komplikasjoner av caudal blokk i den postoperative perioden som inkluderer hypotensjon, bradykardi, nummenhet i underet og urinretensjon. Disse komplikasjonene vil bli registrert og administrert deretter.