Wymagania przeciwbólowe do utrwalenia lędźwiowego z znieczuleniem ogólnym w porównaniu z ciągłym ogonowym znieczuleniem zewnątrzoponowym

• Badanie kliniczne uzasadni obecną praktykę połączonego ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego z znieczuleniem ogólnym u dorosłych pacjentów poddawanych fiksacji lędźwiowej w porównaniu z znieczuleniem ogólnym i wykorzystującym to badanie kliniczne w celu udowodnienia dobrego działania przeciwbólowego ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego i jego zastosowania w celu zmniejszenia stosowania opioidów wewnątrz i operatywnych.
• To badanie kliniczne może śledzić zmiany hemodynamiczne wewnątrz i po operacji podczas stosowania ciągłego znieczulenia zewnątrzoponowego ogonowego.
• Ten szlak kliniczny odnotuje możliwe powikłania i ich częstość występowania ciągłego znieczulenia znieczulenia ogonowego.
• Uzasadnienie wielkości próby: Oczekiwane średnie śródoperacyjne zużycie narkotyczne wśród grup badanych wynosi 186,5 ± 21,6 µg i 106 ± 16,4 µg.

Wielkość próby 30 pacjentów na grupę może wykryć różnicę między dwiema grupami o mocy> 90% i błędu alfa 0,05.

• Analiza statystyczna: To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego. Opis danych ilościowych jako średniego i odchylenia standardowego oraz danych jakościowych jako liczby i odsetka Parison między dwiema grupami zostaną wykonane przy użyciu testu chi-kwadrat, niezależnego testu U lub testu U Manna-Whitneya zgodnie z rozkładem danych. Wartość P mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.
• Procedury badań:

Pacjenci zostaną losowo przydzielani na dwie równe grupy.

Ustawienie przedoperacyjne:

• Ocena przedoperacyjna zostanie przeprowadzona poprzez dokładne przyjmowanie historii, pełne badanie fizykalne, badania laboratoryjne i radiologiczne. W tym zostanie pełna liczba krwi (CBC), test funkcji wątroby (LFT), test funkcji nerek (KFT), czas protrombiny (PT) i częściowy czas tromboplastyny ​​(PTT).
• Cały pacjent będzie na czczo przez 8 godzin przed operatorem.
• Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o projekcie badań, celach i technikach.
• Poinformowana zgoda zostanie podpisana przez każdego pacjenta przed włączeniem do badania.
• Wszyscy pacjenci będą edukowani na temat liczbowej skali bólu, co 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.

Ustawienie śródoperacyjne:

• Standardowe monitorowanie okołooperacyjne obejmuje pulsoksymetrię, elektrokardiogram, końcowe pomiar dwutlenku węgla, stężenie środka lotnego wdychanego i nieinwazyjne pomiar ciśnienia krwi.
• Parametry wyjściowe, takie jak nasycenie tlenu, skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi, szybkość serca.
• Linia dożylna zostanie wstawiona.
• Dla wszystkich pacjentów znieczulenie ogólne będzie indukowane trasą dożylną przy użyciu midazolama 0,04 mg/kg, fentanylu 1 µg/kg, propofolu 2 mg/kg, atrakurium 0,5 mg/kg.
• Następnie nastąpi intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna. Utrzymanie znieczulenia zostanie osiągnięte przez izofluran 1,5% w tlenu i powietrzu (50:50) i atrakurium 0,1 mg/kg co 20 minut, aby utrzymać końcowy dwutlenek węgla od 35 do 40 mm Hg.
• Rejestrowane zostaną częstość akcji serca i średnie ciśnienie krwi. Oszacowana utrata krwi zostanie określona.

Grupa A: (Ciągłe znieczulenie znieczulenia ogólnego z znieczuleniem ogólnym „Grupa badawcza”)

• Po indukcji znieczulenia, jak wspomniano powyżej, pacjenci będą znajdować się w pozycji podatnej na blok zewnątrzoponowy ogonowego. Standardowe przygotowanie skóry i drapowanie całego regionu zostaną ukończone w standardowy sposób.
• Zostanie wykorzystana fluoroskopia i zostanie uzyskany widok boczny w celu wykazania anatomicznych granic kanału krzyżowego. W przypadku fluoroskopii kanał ogonowy pojawi się jako półprzezroczysta warstwa z tyłu do segmentów krzyżowych. Mediana grzebienia krzyżowego zostanie wizualizowana jako nieprzezroczysta linia z tyłu do kanału ogonowego. Przewodnik sakralny zostanie wizualizowany jako półprzezroczysty otwór u podstawy kanału ogonowego. Kocarx będzie widoczny z dolną powierzchnią kości krzyżowej. Igła typu Tuohy o temperaturze 17 lub 18 zostanie wprowadzona do linii środkowej do kanału ogonowego. Poczucie niewielkiego „snap” można docenić, gdy igła, która przebije więzadło sacrokokocytów. Gdy igła dotrze do ściany brzusznej kanału krzyżowego, zostanie wycofana i ponownie zorientowana, kierując ją bardziej wieżowcami (przez przygnębienie piasty i postępy) do dalszego wprowadzenia do kanału. Widok przednio -tylny zostanie użyty, gdy igła zewnątrzoponowa będzie bezpiecznie usytuowana w kanale, a cewnik zewnątrzoponowy będzie zaawansowany Cephalad. W tej projekcji pośrednie grzebienia krzyżowe pojawią się jako nieprzezroczyste linie pionowe po obu stronach linii środkowej. Foramina sakralna będzie wizualizowana jako półprzezroczyste i prawie okrągłe obszary boczne do pośrednich grzebień krzyżowych. Po potwierdzeniu prawidłowego umieszczenia igły zostanie włożony cewnik do pożądanego miejsca, podczas gdy głębokość i pozycja zostaną potwierdzone fluoroskopowo.
• Zanim zostanie wstrzyknięte znieczulenie miejscowe, staranne aspiracja lub pasywny drenaż jest niezbędny, aby wykluczyć niezamierzoną lokalizację igły wewnątrznaczyniowej lub dooponowej. Początkowa dawka 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta do kanału ogonowego w celu wykonania bloku sensorycznego i zapasowej mocy silnika. Następnie dawka 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta przez cewnik zewnątrzoponowy co 1-godzinny wewnątrz operacyjny i po 0-godzinnej i 1-godzinnej pracy. Następnie cewnik zostanie usunięty 1 godzinę po operacji.

Grupa B: (Ogólne znieczulenie „grupa kontrolna”)

-Znieczulenie ogólne zostaną indukowane, jak opisano powyżej z podawaniem dodatkowych dawek fentanylu w razie potrzeby zgodnie ze zmianami hemodynamicznymi sugerującymi odczuwanie bólu.

Ustawienie pooperacyjne:

• Po zakończeniu operacji resztkowy blok nerwowo -mięśniowy zostanie odwrócony z wstrzyknięciem neostigminy 0,05 mg/kg i atropiny 0,01 mg/kg. Kiedy pacjenci stają się odpowiednie do ekstubacji, z stabilną hemodynamiczną i odpowiednią moc mięśni, zostanie wykonane dokładne ssanie doustne i endotchealne, a następnie ekstubacja.
• Pacjenci będą pielęgnowani w oddziale opieki po znieczuleniu w celu monitorowania po operacyjnych objawów życiowych i do oceny bólu po operacyjnej według liczbowej skali bólu po 0-godzinnej i odpowiednio postępowania.
• Pacjenci pooperacyjny ból będzie śledzony na oddziale w przedziale czasowym 0, 1, 2, 4, 6 godzin.
• Pacjenci przejdą ścisłe monitorowanie przez pierwsze 6 godzin po wstrzyknięciu ogonowym w celu przedawkowania lub niepożądanych reakcji.

• Zostaną ocenione następujące czynniki:

  1. Stężenie serca i ciśnienie krwi.
  2. Ocena bólu po operacyjnej według liczbowej skali bólu 1-10 jako (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) i parametry hemodynamiczne przy 0, 1, 2, 4, 6 godzin.
  3. Czas na ratowanie analgezji (dożylna analgezja podawana po zabiegu), gdy liczbowa skala bólu wynosi 3 lub więcej. Pacjenci z liczbową skalą bólu ≥ 3 w dowolnym momencie, otrzymają dożylną morfinę 5 mg.
  4. Szacowana utrata krwi i satysfakcja chirurga z pola chirurgicznego.
  5. Całkowity analgezja wewnętrzna i po operacyjnej w obu grupach.
  6. Powszechne powikłania bloku ogonowego w okresie pooperacyjnym, które obejmują niedociśnienie, bradykardię, drętwienie kończyn dolnych i zatrzymanie moczu. Komplikacje te zostaną odpowiednio rejestrowane i zarządzane.