血管新生および血管新生因子に関する複数の微量栄養素補給、および胎児の生体測定
2025年4月15日 更新者：Amanda Rumondang、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
分解段階と着床段階以来、妊娠中に複数の微量栄養素が重要な役割を果たします。
それは血管の胎盤とリモデリングに影響を与えます。
大きな血管新生と血管新生因子を伴う最適な早期妊娠状態は、胎児の成長に影響します。
この研究の目的は、血管新生因子、血管新生因子、および胎児生体測定に対する母体の複数の微量栄養素補給の効果を決定することを目的としています。
これは、PLGFレベル、SFLT-1/PLGF比、子宮動脈の平均拍動性指数、および胎児生体測定（頭部円周、大腿骨長、および推定胎児重量％）に対する母体の微量栄養素補給の影響を決定することを目的とするクラスター化されたランダム化比較試験です。
この研究の対象集団は、DKIジャカルタのコミュニティヘルスセンターで出産前の健康診断を受けたすべての妊婦でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 妊娠8〜14週齢の妊婦。
- シングルトン妊娠。
- Dki Jakartaに住んでいます。
- 錠剤やカプレットを消費できます。
- 研究で使用されているビタミンのみを消費することをいとわない
- DKIジャカルタのコミュニティヘルスセンターで出産前の検査を受けることをいとわない。
- 研究同意書に署名することにより、研究対象になることをいとわない。
除外基準：
- 複数の妊娠。
- 繁殖補助剤の妊娠。
- 多嚢胞性卵巣症候群の歴史。
- 慢性高血圧の歴史。
- 妊娠糖尿病の歴史。
- 2型糖尿病と診断。
- 子lamp前症の歴史。
- 再発流産（再発性妊娠損失）。
- 母体の病状（自己免疫性、心臓病、悪性腫瘍）。
- 慢性感染症の歴史。
- 錠剤やカプレットを消費できません
- DKI JakartaでDKI Jakartaから引っ越すことを計画しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
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プラセボコンパレーター：コントロール
標準的な出アンタルビタミン
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コミュニティヘルスセンターで与えられる標準的な出生型ビタミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PLGFレベル
時間枠：それは妊娠年齢で行われました：1。妊娠1：8-14週間。 2。妊娠2：20-26週。
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静脈血を使用して胎盤成長因子（PLGF）レベルを測定するために、両方の研究グループにおける血管新生因子の検査
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それは妊娠年齢で行われました：1。妊娠1：8-14週間。 2。妊娠2：20-26週。
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SFLT-1/PLGF比
時間枠：妊娠20〜26週間
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静脈血液を使用して可溶性FMS様チロシンキナーゼ-1と胎盤成長因子（S-FLT-1/PLGF）の比を測定するために、両方のグループの血管新生因子のバランスの検査、
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妊娠20〜26週間
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子宮動脈の平均拍動性指数
時間枠：1。妊娠1：8-14週。 2。妊娠2：20-26週。
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両側子宮動脈の平均拍動指数を測定することによる血管新生因子の検査
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1。妊娠1：8-14週。 2。妊娠2：20-26週。
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頭の円周
時間枠：妊娠20〜26週間
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超音波検査に基づく頭部円周
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妊娠20〜26週間
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大腿骨の長さ
時間枠：妊娠20〜26週間
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超音波検査に基づく大腿骨長
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妊娠20〜26週間
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推定胎児重量
時間枠：妊娠20〜26週間
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超音波検査に基づく推定胎児重量
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妊娠20〜26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。