Doplňování více mikroživin na angiogenezi a faktory vaskulogeneze a biometrie plodu
15. dubna 2025 aktualizováno: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Během těhotenství hraje důležitou roli více mikronutrientů, protože fáze decidualizace a implantace.
Má dopad na placentaci a přestavbu krevních cév.
Optimální podmínky včasného těhotenství doprovázené velkou angiogenezí a faktory vaskulogeneze ovlivní růst plodu.
Cílem této studie je stanovit účinek vícenásobného suplementace mikronutrientů na angiogenezi na faktory angiogeneze, faktory vaskulogeneze a biometrie plodu.
Cílem je stanovit dopad suplementace mikronutrientů matek na hladiny PLGF, poměru SFLT-1/PLGF, průměrný index pulsality děložní tepny a biometrie fetálního a biometrie (obvod hlavy, délku plgf a odhadovaného poměru plodu a fetální hmotnosti).
Cílovou populací studie byly všechny těhotné ženy, které podstoupily předporodní kontroly v komunitních zdravotních střediscích v DKI Jakarta.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s těhotenstvím ve věku 8 - 14 týdnů.
- Singleton těhotenství.
- Žijící v DKI Jakarta.
- Může konzumovat tablety nebo kapsy.
- Ochotný konzumovat pouze vitamíny použité ve výzkumu
- Ochota podstoupit prenatální vyšetření v komunitních zdravotních střediscích v DKI Jakarta.
- Ochota být výzkumným předmětem podepsáním formuláře pro výzkum.
Kritéria pro vyloučení:
- Více těhotenství.
- Těhotenství s asistovanou reprodukcí.
- Historie syndromu polycystických vaječníků.
- Historie chronické hypertenze.
- Historie gestačního diabetu mellitus.
- Diagnostikována s diabetes mellitus 2. typu.
- Historie preeklampsie.
- Opakující se potrat (opakující se ztráta těhotenství).
- Mateřské zdravotní stavy (autoimunitní; srdeční choroby; malignita).
- Historie chronické infekce.
- Nelze konzumovat tablety nebo kapsy
- Plánujte se přestěhovat z DKI Jakarty dříve a/nebo se porodit v DKI Jakarta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Standardní prenatální vitamíny
|
Standardní prenatální vitamín uvedený v komunitních zdravotních střediscích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně PLGF
Časové okno: Bylo provedeno v gestačním věku: 1. trimestru 1: 8-14 týdnů. 2. trimestr 2: 20-26 týdnů.
|
Zkoumání angiogenezních faktorů v obou výzkumných skupinách s použitím žilní krve k měření hladin placentárního růstového faktoru (PLGF)
|
Bylo provedeno v gestačním věku: 1. trimestru 1: 8-14 týdnů. 2. trimestr 2: 20-26 týdnů.
|
|
Poměr SFLT-1/PLGF
Časové okno: 20-26 týdnů těhotenství
|
Zkoumání rovnováhy angiogenezních faktorů v obou skupinách s použitím žilní krve k měření poměru rozpustné FMS podobné tyrosin kinázy-1 k placentárnímu růstovému faktoru (S-FLT-1/PLGF),
|
20-26 týdnů těhotenství
|
|
Průměrný index pulsotility děložní tepny
Časové okno: 1. trimestr 1: 8-14 týdnů. 2. trimestr 2: 20-26 týdnů.
|
Zkoumání faktorů vaskulogeneze měřením průměrné indexu pulsality bilaterálních tepen dělohy
|
1. trimestr 1: 8-14 týdnů. 2. trimestr 2: 20-26 týdnů.
|
|
Obvod hlavy
Časové okno: 20-26 týdnů těhotenství
|
Obvod hlavy založené na ultrasonografii
|
20-26 týdnů těhotenství
|
|
Délka femuru
Časové okno: 20-26 týdnů těhotenství
|
Délka femuru založená na ultrasonografii
|
20-26 týdnů těhotenství
|
|
Odhadovaná hmotnost plodu
Časové okno: 20-26 týdnů těhotenství
|
Odhadovaná hmotnost plodu na základě ultrasonografie
|
20-26 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24081311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .