Suplementacja wielu mikroelementów w czynnikach angiogenezy i naczyń i biometrii płodu
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Wiele mikroelementów odgrywa ważną rolę w czasie ciąży, ponieważ fazy debidualizacji i implantacji.
Ma to wpływ na umieszczenie i przebudowę naczyń krwionośnych.
Optymalne warunki wczesnej ciąży, które towarzyszą wielkie czynniki angiogenezy i waczyogenezy wpłyną na wzrost płodu.
To badanie ma na celu określenie wpływu suplementacji wielu mikroelementów matczynych na czynniki angiogenezy, czynniki naczyń i biometrii płodu.
Jest to klastrowane randomizowane kontrolowane badanie, które ma na celu określenie wpływu suplementacji mikroelementów odżywy matki na poziomy PLGF, stosunek SFLT-1/PLGF, średni wskaźnik pulsacyjności tętnicy macicy i biometrię płodu (obwód głowy, długość kości udowej i szacunkowy percentyl masy płodu).
Populacją docelową badania były wszystkie kobiety w ciąży, które przeszły kontrole przedporodowe w środowiskowych centrach zdrowia w DKI Jakarta.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku ciąży w wieku 8–14 tygodni.
- Singleton ciąża.
- Życie w DKI Jakarta.
- Może spożywać tabletki lub kaplety.
- Gotowe spożywać tylko witaminy używane w badaniach
- Gotowy przejść badanie przedporodowe w środowiskowych ośrodkach zdrowia w DKI DKIKARTA.
- Chęć bycia przedmiotem badań poprzez podpisanie formularza zgody badawczej.
Kryteria wykluczenia:
- Wiele ciąż.
- Ciąża z wspomaganą reprodukcją.
- Historia zespołu policystycznych jajników.
- Historia przewlekłego nadciśnienia.
- Historia cukrzycy ciążowej.
- Zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
- Historia stanu przedrzucawkowego.
- Powtarzające się poronienie (powtarzająca się utrata ciąży).
- Matnalne schorzenia (autoimmunologiczne; choroba serca; złośliwość).
- Historia przewlekłej infekcji.
- Nie można spożywać tabletek ani kapletów
- Planuje wyprowadzić się z DKI Jakarta wcześniej i/lub nie rodzić w DKI Jakarta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Standardowe witaminy przedporodowe
|
Standardowa witamina przedporodowa podana w środowiskowych ośrodkach zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy PLGF
Ramy czasowe: Przeprowadzono go w wieku ciążowym: 1. Tral 1: 8-14 tygodni. 2. Trymester 2: 20-26 tygodni.
|
Badanie czynników angiogenezy w obu grupach badawczych, z wykorzystaniem krwi żylnej do pomiaru poziomu czynnika wzrostu łożyska (PLGF)
|
Przeprowadzono go w wieku ciążowym: 1. Tral 1: 8-14 tygodni. 2. Trymester 2: 20-26 tygodni.
|
|
Stosunek SFLT-1/PLGF
Ramy czasowe: 20-26 tygodni ciąży
|
Badanie równowagi czynników angiogenezy w obu grupach, z wykorzystaniem krwi żylnej do pomiaru stosunku rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej podobnej do FMS do czynnika wzrostu łożyska (S-FLT-1/PLGF),
|
20-26 tygodni ciąży
|
|
Średni wskaźnik pulsacyjności tętnicy macicy
Ramy czasowe: 1. Trymester 1: 8-14 tygodni. 2. Trymester 2: 20-26 tygodni.
|
Badanie czynników naczyńczyków poprzez pomiar średniego wskaźnika pulsacyjności dwustronnych tętnic macicy
|
1. Trymester 1: 8-14 tygodni. 2. Trymester 2: 20-26 tygodni.
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: 20-26 tygodni ciąży
|
Obwód głowy oparty na ultrasonografii
|
20-26 tygodni ciąży
|
|
Długość kości udowej
Ramy czasowe: 20-26 tygodni ciąży
|
Długość kości udowej oparta na ultrasonografii
|
20-26 tygodni ciąży
|
|
Szacowana masa płodu
Ramy czasowe: 20-26 tygodni ciąży
|
Oszacowana masa płodu na podstawie ultrasonografii
|
20-26 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24081311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .