Useita mikroravinteita lisäys angiogeneesiin ja vaskulogeneesiin tekijöihin ja sikiön biometriaan
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Useilla mikrotravinteilla on tärkeä rooli raskauden aikana, koska ne ovat dekidualisointi- ja implantointivaiheet.
Sillä on vaikutusta verisuonien istuttamiseen ja uusintaan.
Optimaaliset varhaiset raskausolosuhteet, joihin liittyy suuri angiogeneesi ja vaskulogeneesitekijät, vaikuttavat sikiön kasvuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää äidin monien mikrotravinteiden lisäyksen vaikutus angiogeneesitekijöihin, vaskulogeneesitekijöihin ja sikiön biometriaan.
Se on klusteroitu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää äidin mikrotravinteiden lisäyksen vaikutukset PLGF-tasoille, SFLT-1/PLGF-suhde, kohdunvaltimon keskimääräinen pulsatiliteettiindeksi ja sikiön biometria (pään ympärysmitta, reisiluun pituus ja arvioitu sikiön painopiste).
Tutkimuksen kohdepopulaatio oli kaikki raskaana olevia naisia, joille tehtiin synnytyksen tarkistukset DKI Jakartan yhteisöterveyskeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskaus on 8 - 14 viikkoa.
- Singletonin raskaus.
- Asuu DKI Jakartassa.
- Voi kuluttaa tabletteja tai kapletteja.
- Halukas kuluttamaan vain tutkimuksessa käytettyjä vitamiineja
- Halukas suorittamaan synnytyksen tentaalista tutkimusta DKI Jakartan yhteisöterveyskeskuksissa.
- Halukas olemaan tutkimusaine allekirjoittamalla tutkimussopimuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Raskaus avustetulla lisääntymisellä.
- Polykystisen munasarjan oireyhtymän historia.
- Kroonisen verenpainetaudin historia.
- Raskausdiabetes mellitus.
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus.
- Preeklampsian historia.
- Toistuva keskenmeno (toistuva raskauden menetys).
- Äitien sairaudet (autoimmuuni; sydänsairaus; pahanlaatuisuus).
- Kroonisen infektion historia.
- Ei voi kuluttaa tabletteja tai kapletteja
- Suunnittelu siirtyä pois DKI Jakartasta ennen ja ei ole synnyttämättä DKI Jakartassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
|
|
|
Placebo Comparator: Hallinta
Tavanomaiset synnytyksen vitamiinit
|
Yhteisön terveyskeskuksissa annetut tavanomaiset synnytyksen vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLGF -tasot
Aikaikkuna: Se suoritettiin raskausajalla: 1. kolmanneksen 1: 8-14 viikkoa. 14. Käsittely 2: 20-26 viikkoa.
|
Angiogeneesitekijöiden tutkiminen molemmissa tutkimusryhmissä laskimoveren käyttäminen istukan kasvutekijän (PLGF) tasojen mittaamiseksi (PLGF)
|
Se suoritettiin raskausajalla: 1. kolmanneksen 1: 8-14 viikkoa. 14. Käsittely 2: 20-26 viikkoa.
|
|
SFLT-1/PLGF-suhde
Aikaikkuna: 20-26 raskausviikkoa
|
Angiogeneesitekijöiden tasapainon tutkiminen molemmissa ryhmissä käyttämällä laskimoveriä liukoisen FMS: n kaltaisen tyrosiinikinaasi-1: n suhdetta istukan kasvutekijään (S-FLT-1/PLGF),
|
20-26 raskausviikkoa
|
|
Kohdun valtimon keskimääräinen pulsatiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 13. kolmanneksen 1: 8-14 viikkoa. 14. Käsittely 2: 20-26 viikkoa.
|
Vaskulogeneesitekijöiden tutkiminen mittaamalla kahdenvälisten kohdun valtimoiden keskimääräinen pulsatiliteettiindeksi
|
13. kolmanneksen 1: 8-14 viikkoa. 14. Käsittely 2: 20-26 viikkoa.
|
|
Pään ympärys
Aikaikkuna: 20-26 raskausviikkoa
|
Ultraäänitutkimukseen perustuva pään ympärys
|
20-26 raskausviikkoa
|
|
Reisiluun pituus
Aikaikkuna: 20-26 raskausviikkoa
|
Reisiluun pituus ultraäänitutkimukseen
|
20-26 raskausviikkoa
|
|
Arvioitu sikiön paino
Aikaikkuna: 20-26 raskausviikkoa
|
Arvioitu sikiön paino, joka perustuu ultraäänitutkimukseen
|
20-26 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24081311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .