Множественные микроэлементы добавки на ангиогенез и факторы васкулогенез, а также биометрия плода
15 апреля 2025 г. обновлено: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Множественные микроэлементы играют важную роль во время беременности, поскольку фазы децидуализации и имплантации.
Это оказывает влияние на плацентацию и ремоделирование кровеносных сосудов.
Оптимальные условия ранней беременности, сопровождаемые большим ангиогенез и факторами васкулогенез, будут влиять на рост плода.
Это исследование направлено на определение влияния добавок с множественным микроэлементом матери на факторы ангиогенеза, факторы васкулогенез и биометрию плода.
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, которое направлено на то, чтобы определить влияние добавки микроэлементов матери на уровни PLGF, отношения SFLT-1/PLGF, средний индекс пульсировки матки и биометрию плода (окружность головы, длина бедренной кости и оцененный процентиль веса плода).
Целевой группой для исследования были все беременные женщины, которые проходили дородовые осмотры в общественных медицинских центрах в DKI Jakarta.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с беременностью в возрасте от 8 до 14 недель.
- Синглтон беременность.
- Жизнь в DKI Jakarta.
- Может потреблять таблетки или каплетты.
- Готовы потреблять только витамины, используемые в исследовании
- Готовы пройти дородовые экзамены в общественных медицинских центрах в DKI Jakarta.
- Готовы быть предметом исследования, подписав форму согласия исследования.
Критерии исключения:
- Многочисленные беременности.
- Беременность с помощью вспомогательного воспроизведения.
- История синдрома поликистозных яичников.
- История хронической гипертонии.
- История гестационного сахарного диабета.
- Диагностирован сахарный диабет 2 типа.
- История преэклампсии.
- Повторяющийся выкидыш (повторяющаяся потеря беременности).
- Условия материнского медицинского обслуживания (аутоиммунная; болезнь сердца; злокачественная опухоль).
- История хронической инфекции.
- Не может употреблять таблетки или капельсы
- Планируйте уехать из DKI Jakarta и/или не рожать в DKI Jakarta.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
|
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Стандартные дородовые витамины
|
Стандартный антенатальный витамин, приведенный в общественных медицинских центрах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни PLGF
Временное ограничение: Это было выполнено в гестационном возрасте: 1. Треместер 1: 8-14 недель. 2. Тремер 2: 20-26 недель.
|
Изучение факторов ангиогенеза в обеих исследовательских группах, используя венозную кровь для измерения уровней фактора роста плаценты (PLGF)
|
Это было выполнено в гестационном возрасте: 1. Треместер 1: 8-14 недель. 2. Тремер 2: 20-26 недель.
|
|
Коэффициент SFLT-1/PLGF
Временное ограничение: 20-26 недель беременности
|
Изучение баланса факторов ангиогенеза в обеих группах, используя венозную кровь для измерения соотношения растворимой FMS-подобной тирозинкиназы-1 к фактору роста плаценты (S-FLT-1/PLGF),
|
20-26 недель беременности
|
|
Средний индекс пульсировки маточной артерии
Временное ограничение: 1. Тремер 1: 8-14 недель. 2. Тремер 2: 20-26 недель.
|
Изучение факторов васкулогенез путем измерения среднего индекса пульсировки двусторонних артерий матки
|
1. Тремер 1: 8-14 недель. 2. Тремер 2: 20-26 недель.
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: 20-26 недель беременности
|
Окружность головы на основе ультрасонографии
|
20-26 недель беременности
|
|
Длина бедренной кости
Временное ограничение: 20-26 недель беременности
|
Длина бедренной кости на основе ультрасонографии
|
20-26 недель беременности
|
|
Расчетный вес плода
Временное ограничение: 20-26 недель беременности
|
Расчетный вес плода на основе ультрасонографии
|
20-26 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24081311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .