Supplementierung mehrerer Mikronährstoffe für Angiogenese und Vaskulogenese sowie fetale Biometrie
15. April 2025 aktualisiert von: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Mehrere Mikronährstoffe spielen während der Schwangerschaft eine wichtige Rolle, da die Dekidualisierungs- und Implantationsphasen.
Es hat einen Einfluss auf die Plazentation und den Umbau von Blutgefäßen.
Die optimalen Erkrankungen der frühen Schwangerschaft, begleitet von großen Angiogenese- und Vaskulogenese -Faktoren, beeinflussen das fetale Wachstum.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der mütterlichen Multipler -Mikronährstoff -Supplementierung auf Angiogenesefaktoren, Vaskulogenesefaktoren und fetale Biometrie zu bestimmen.
Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, den Einfluss der mütterlichen Mikronährstoff-Supplementierung auf PLGF-Spiegel, SFLT-1/PLGF-Verhältnis, mittlerer Pulsatilitätsindex der Uterusarterie Uterus und fetaler Biometrie (Kopfumfang, Femurlänge und geschätztem Fetaler Prozent) zu bestimmen.
Die Zielpopulation für die Studie waren alle schwangere Frauen, die in der Gemeindegesundheitszentren in DKI Jakarta eine vorgeburtliche Untersuchung unterzogen wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere mit Schwangerschaftsalter 8 bis 14 Wochen.
- Singleton -Schwangerschaft.
- Leben in DKI Jakarta.
- Kann Tabletten oder Caplets verbrauchen.
- Bereit, nur die in der Forschung verwendeten Vitamine zu konsumieren
- Bereit, eine vorgeburtliche Untersuchung in Community Health Centers in DKI Jakarta zu unterziehen.
- Bereit, ein Forschungsfach zu sein, indem er das Forschungsverständnisformular unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Mehrere Schwangerschaften.
- Schwangerschaft mit assistierter Reproduktion.
- Geschichte des polyzystischen Eierstocksyndroms.
- Geschichte der chronischen Bluthochdruck.
- Geschichte des Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
- Diagnostiziert mit Typ -2 -Diabetes mellitus.
- Geschichte der Präeklampsie.
- Wiederkehrende Fehlgeburt (wiederkehrender Schwangerschaftsverlust).
- Mütterliche Erkrankungen (Autoimmunerkrankungen; Herzkrankheit; Malignität).
- Geschichte chronischer Infektion.
- Tabletten oder Caplets können keine nicht konsumieren
- Planen Sie, vor DKI Jakarta vor und/oder nicht in DKI Jakarta zur Welt zu bringen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intervention
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Standard -vorgeburtliche Vitamine
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Standard -vorgeburtliches Vitamin in Gemeindegesundheitszentren verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PLGF -Werte
Zeitfenster: Es wurde im Schwangerschaftsalter durchgeführt: 1. Trimester 1: 8-14 Wochen. 2. Trimester 2: 20-26 Wochen.
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Untersuchung der Angiogenesefaktoren in beiden Forschungsgruppen unter Verwendung von venöses Blut zur Messung des Plazentalwachstumsfaktors (PLGF)
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Es wurde im Schwangerschaftsalter durchgeführt: 1. Trimester 1: 8-14 Wochen. 2. Trimester 2: 20-26 Wochen.
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SFLT-1/PLGF-Verhältnis
Zeitfenster: 20-26 Schwangerschaftswochen
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Untersuchung des Gleichgewichts der Angiogenesefaktoren in beiden Gruppen unter Verwendung des venösen Blutes, um das Verhältnis von löslichem FMS-ähnlichen Tyrosinkinase-1 zu Plazenta-Wachstumsfaktor (S-FLT-1/PLGF), zu messen,
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20-26 Schwangerschaftswochen
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mittlerer Pulsatilitätsindex der Uterusarterie
Zeitfenster: 1. Trimester 1: 8-14 Wochen. 2. Trimester 2: 20-26 Wochen.
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Untersuchung der Vaskulogenesefaktoren durch Messung des mittleren Pulsatilitätsindex der bilateralen Uterusarterien
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1. Trimester 1: 8-14 Wochen. 2. Trimester 2: 20-26 Wochen.
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Kopfumfang
Zeitfenster: 20-26 Schwangerschaftswochen
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Kopfumfang basierend auf Ultraschall
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20-26 Schwangerschaftswochen
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Femurlänge
Zeitfenster: 20-26 Schwangerschaftswochen
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Femurlänge basierend auf Ultraschall
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20-26 Schwangerschaftswochen
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Geschätztes fetales Gewicht
Zeitfenster: 20-26 Schwangerschaftswochen
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Geschätztes fetales Gewicht basierend auf Ultraschall
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20-26 Schwangerschaftswochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24081311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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