Múltiplos micronutrientes suplementação sobre angiogênese e fatores de vasculogênese e biometria fetal
15 de abril de 2025 atualizado por: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Vários micronutrientes desempenham um papel importante durante a gravidez, uma vez que as fases de decidualização e implantação.
Tem um impacto na placentação e remodelação dos vasos sanguíneos.
As condições ideais de gravidez precoce acompanhadas por grandes fatores de angiogênese e vasculogênese influenciarão o crescimento fetal.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da suplementação de micronutrientes múltiplos maternos em fatores de angiogênese, fatores de vasculogênese e biometria fetal.
É um estudo controlado randomizado em cluster que visa determinar o impacto da suplementação de micronutrientes maternos nos níveis de PLGF, razão SFLT-1/PLGF, índice de pulsatilidade média da artéria uterina e biometria fetal (circunferência da cabeça, comprimento do fêmur e percentil estimado de peso fetal).
A população-alvo do estudo foi todas mulheres grávidas submetidas a exames pré-natais nos centros de saúde da comunidade em DKI Jacarta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas com gestação de 8 a 14 semanas.
- Gravidez em singleton.
- Morando em Dki Jacarta.
- Pode consumir tablets ou caplets.
- Disposto a consumir apenas as vitaminas usadas na pesquisa
- Dispostos a se submeter a um exame pré -natal em centros comunitários de saúde em DKI Jakarta.
- Disposto a ser um sujeito de pesquisa assinando o formulário de consentimento da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Gestações múltiplas.
- Gravidez com reprodução assistida.
- História da síndrome dos ovários policísticos.
- História da hipertensão crônica.
- História do diabetes mellitus gestacional.
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2.
- História da pré -eclâmpsia.
- O aborto recorrente (perda recorrente da gravidez).
- Condições médicas maternas (autoimune; doença cardíaca; malignidade).
- História da infecção crônica.
- Não pode consumir tablets ou caplets
- Planejando sair de Dki Jacarta antes e/ou não dar à luz em Dki Jacarta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção
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Comparador de Placebo: Controlar
Vitaminas pré -natais padrão
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Vitamina pré -natal padrão dada em centros comunitários de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de PLGF
Prazo: Foi realizado em idade gestacional: 1. Trimester 1: 8-14 semanas. 2. Trimester 2: 20-26 semanas.
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Exame de fatores de angiogênese em ambos os grupos de pesquisa, usando sangue venoso para medir os níveis de fator de crescimento placentário (PLGF)
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Foi realizado em idade gestacional: 1. Trimester 1: 8-14 semanas. 2. Trimester 2: 20-26 semanas.
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Razão SFLT-1/PLGF
Prazo: 20-26 semanas de gestação
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Exame do equilíbrio de fatores de angiogênese em ambos os grupos, usando sangue venoso para medir a proporção de tirosina quinase-1 do tipo FMS solúvel e fator de crescimento placentário (S-Flt-1/PLGF),
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20-26 semanas de gestação
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Índice médio de pulsatilidade da artéria uterina
Prazo: 1. Trimestre 1: 8-14 semanas. 2. Trimester 2: 20-26 semanas.
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Exame de fatores de vasculogênese medindo o índice médio de pulsatilidade das artérias uterinas bilaterais
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1. Trimestre 1: 8-14 semanas. 2. Trimester 2: 20-26 semanas.
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Circunferência da cabeça
Prazo: 20-26 semanas de gestação
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Circunferência da cabeça com base na ultrassonografia
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20-26 semanas de gestação
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Comprimento do fêmur
Prazo: 20-26 semanas de gestação
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Comprimento de fêmur com base na ultrassonografia
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20-26 semanas de gestação
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Peso fetal estimado
Prazo: 20-26 semanas de gestação
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Peso fetal estimado com base na ultrassonografia
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20-26 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24081311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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