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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06929793
혈관 신생 및 혈관 생성 인자 및 태아 생체 측정에 대한 다중 미량 영양소 보충제
2025년 4월 15일 업데이트: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
다수의 미량 영양소는 임신과 이식 단계가 있기 때문에 임신 중에 중요한 역할을합니다.
그것은 혈관의 태반 및 리모델링에 영향을 미칩니다.
큰 혈관 신생과 혈관 생성 인자가 수반되는 최적의 초기 임신 조건은 태아 성장에 영향을 미칩니다.
이 연구는 혈관 신생 인자, 혈관 생성 인자 및 태아 생체 측정에 대한 모체 다중 미량 영양소 보충의 효과를 결정하는 것을 목표로한다.
PLGF 수준, SFLT-1/PLGF 비율, 자궁 동맥의 평균 맥박 지수 및 태아 생체 측정 (머리 둘레, 여성 길이 및 추정 된 태아 체중 백분위 수)에 대한 모체 미량 영양소 보충의 영향을 결정하는 클러스터 된 무작위 대조 시험입니다.
이 연구의 목표 인구는 DKI Jakarta의 지역 사회 보건 센터에서 산전 검진을받은 모든 임산부였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 8-14 주에 임신 한 임신 여성.
- 싱글 톤 임신.
- Dki Jakarta에 살고 있습니다.
- 정제 또는 캡슐을 섭취 할 수 있습니다.
- 연구에 사용 된 비타민 만 기꺼이 섭취하려고합니다.
- DKI Jakarta의 Community Health Centers에서 산전 검사를 받으려고합니다.
- 연구 동의 양식에 서명함으로써 연구 과목이 되려고합니다.
제외 기준 :
- 여러 임신.
- 보조 생식이있는 임신.
- 다낭성 난소 증후군의 역사.
- 만성 고혈압의 역사.
- 임신성 당뇨병의 역사.
- 제 2 형 당뇨병 진단.
- 자간전증의 역사.
- 재발 성 유산 (재발 임신 손실).
- 모계 의학적 상태 (자가 면역, 심장병; 악성).
- 만성 감염의 병력.
- 정제 나 캡슐을 섭취 할 수 없습니다
- Dki Jakarta에서 Dki Jakarta에서 출산하지 않을 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
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위약 비교기: 제어
표준 산전 비타민
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지역 사회 보건 센터에서 제공되는 표준 산전 비타민
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PLGF 레벨
기간: 그것은 임신 연령에 수행되었습니다 : 1. 삼 분기 1 : 8-14 주. 2. 삼 분기 2 : 20-26 주.
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태반 성장 인자 (PLGF) 수준을 측정하기 위해 정맥 혈액을 사용하여 두 연구 그룹의 혈관 신생 인자 검사
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그것은 임신 연령에 수행되었습니다 : 1. 삼 분기 1 : 8-14 주. 2. 삼 분기 2 : 20-26 주.
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SFLT-1/PLGF 비율
기간: 임신 20-26 주
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가용성 FMS- 유사 티로신 키나제 -1 대 태반 성장 인자 (S-FLT-1/PLGF)의 비율을 측정하기 위해 정맥 혈액을 사용하여 정맥 혈액을 사용하여 두 그룹에서 혈관 신생 인자의 균형 검사,
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임신 20-26 주
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자궁 동맥의 평균 맥박 지수
기간: 1. 삼 분기 1 : 8-14 주. 2. 삼 분기 2 : 20-26 주.
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양측 자궁 동맥의 평균 맥동 지수를 측정하여 혈관 발생 인자의 검사
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1. 삼 분기 1 : 8-14 주. 2. 삼 분기 2 : 20-26 주.
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머리 둘레
기간: 임신 20-26 주
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초음파 검사에 기초한 머리 둘레
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임신 20-26 주
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대퇴골 길이
기간: 임신 20-26 주
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초음파 촬영에 기반한 대퇴골 길이
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임신 20-26 주
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추정 된 태아 체중
기간: 임신 20-26 주
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초음파 검사에 기초한 태아 체중
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임신 20-26 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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