Flere mikronæringsstoffertilskud på angiogenese og vaskulogenese faktorer og føtal biometri
15. april 2025 opdateret af: Amanda Rumondang, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Flere mikronæringsstoffer spiller en vigtig rolle under graviditeten, da decidualisering og implantationsfaser.
Det har indflydelse på placentation og ombygning af blodkar.
De optimale tidlige graviditetsforhold ledsaget af stor angiogenese og vasculogenese -faktorer vil påvirke fosterets vækst.
Denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningen af moderlig multiple mikronæringsstoftilskud på angiogenese -faktorer, vaskulogenese -faktorer og føtal biometri.
Det er et klynget randomiseret kontrolleret forsøg, der sigter mod at bestemme virkningen af moderlig mikronæringsstoftilskud på PLGF-niveauer, SFLT-1/PLGF-forhold, gennemsnitlig pulserende indeks for livmoderarterie og føtal biometri (hovedomkrets, femurlængde og estimeret fostervægt procentil).
Målpopulationen for undersøgelsen var alle gravide kvinder, der gennemgik fødsel af fødsel på samfunds sundhedscentre i DKI Jakarta.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Maternal Fetal Medicine Division, Obstetric Gynecology Department Cipto Mangunkusumo General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinder med drægtighedsalder 8 - 14 uger.
- Singleton graviditet.
- Bor i DKI Jakarta.
- Kan forbruge tabletter eller capletter.
- Villig til kun at forbruge de vitaminer, der blev brugt i forskningen
- Villig til at gennemgå antenatal undersøgelse på samfunds sundhedscentre i DKI Jakarta.
- Villig til at være et forskningsemne ved at underskrive formularen til forskning samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter.
- Graviditet med assisteret reproduktion.
- Historie om polycystisk ovariesyndrom.
- Historie om kronisk hypertension.
- Historie om svangerskabsdiabetes mellitus.
- Diagnosticeret med type 2 -diabetes mellitus.
- Historie om præeklampsi.
- Tilbagevendende spontanabort (tilbagevendende graviditetstab).
- Moders medicinske tilstande (autoimmun; hjertesygdom; malignitet).
- Historie om kronisk infektion.
- Kan ikke forbruge tabletter eller capletter
- Planlægning af at flytte ud af DKI Jakarta før og/eller ikke føde i DKI Jakarta.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Standard fødsel -vitaminer
|
Standard antenatal vitamin givet i samfunds sundhedscentre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLGF -niveauer
Tidsramme: Det blev udført i svangerskabsalder: 1. trimester 1: 8-14 uger. 2. Trimester 2: 20-26 uger.
|
Undersøgelse af angiogenese -faktorer i begge forskningsgrupper ved hjælp af venøst blod til måling af placental vækstfaktor (PLGF) niveauer
|
Det blev udført i svangerskabsalder: 1. trimester 1: 8-14 uger. 2. Trimester 2: 20-26 uger.
|
|
SFLT-1/PLGF-forhold
Tidsramme: 20-26 ugers drægtighed
|
Undersøgelse af balancen mellem angiogenese-faktorer i begge grupper ved hjælp af venøst blod til at måle forholdet mellem opløseligt FMS-lignende tyrosinkinase-1 til placental vækstfaktor (S-FLT-1/PLGF),
|
20-26 ugers drægtighed
|
|
Gennemsnitlig pulsatilitetsindeks for livmoderarterie
Tidsramme: 1. Trimester 1: 8-14 uger. 2. Trimester 2: 20-26 uger.
|
Undersøgelse af vaskulogenese faktorer ved at måle det gennemsnitlige pulsatilitetsindeks for bilaterale livmoderarterier
|
1. Trimester 1: 8-14 uger. 2. Trimester 2: 20-26 uger.
|
|
Hovedomkrets
Tidsramme: 20-26 ugers drægtighed
|
Hovedomkrets baseret på ultrasonografi
|
20-26 ugers drægtighed
|
|
Femurlængde
Tidsramme: 20-26 ugers drægtighed
|
Femurlængde baseret på ultrasonografi
|
20-26 ugers drægtighed
|
|
Estimeret føtalvægt
Tidsramme: 20-26 ugers drægtighed
|
Estimeret føtalvægt baseret på ultrasonografi
|
20-26 ugers drægtighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
16. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24081311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .