肝細胞癌のオルガノイドモデル
2026年5月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
治療の有効性を検査するための肝細胞癌のオルガノイドモデル、腫瘍微小環境および腸肝臓の軸軸との相関を調査します。
HCCの分子特性を解明するための有望なツールは、患者由来のオルガノイド（PDOS）、組織特異的パターンに従って自己組織化する細胞の3次元培養物であり、特定の腫瘍の抗癌剤に対する感受性をテストするために使用できます。
この研究では、in vivoの腫瘍微小環境によく似たHCCのPDOが開発され、腸肝軸のクロストークを模倣して、患者の予後との相関を確立し、利用可能な全身療法の有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの目的は、1）腫瘍および外科用患者の肝臓組織からのHCC PDOを開発することです。 2）HCC PDOと患者由来の腸内微生物叢および宿主免疫細胞との統合に起因するゲノムおよびトランスクリプトームの変化を評価し、患者予後との相関を評価する。 3）HCC PDOを悪用して、全身療法（ICIおよびTKI）の有効性をテストし、可能な修飾補因子を理解する。
PDOSの構築と免疫炎症経路の分析に焦点を当てる実験室での経験を持つ研究者が募集されています。 特に次世代シーケンス、フローサイトメトリー、ハイスループットゲノムおよびトランスクリプトーム分析、限外ろ過、薬物スクリーニング、マルチプレックス免疫測定法、および酵素免疫測定値。 このプロジェクトの目的は、HCC患者の治療効果の調節に関与するメカニズムを研究することです。 したがって、実験モデルは、完全にカスタマイズされた戦略を通じて治療効果を最大化するために、実際の臨床診療に統合するための貴重なサポートである可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesca Romana Ponziani, PI
- 電話番号：3471227242
- メール：francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elisabetta Creta, SC
- 電話番号：3480778584
- メール：elisabetta.creta@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
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コンタクト：
- Francesca Romana Ponziani
- 電話番号：+393471227242
- メール：francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
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主任研究者：
- Francesca Romana Ponziani
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントを表明する能力。
- 18歳以上。
- HCCの放射線診断の疑いまたは外科的切除の適応を伴うHCCの診断。
除外基準：
- 18歳未満;
- 肝生検への禁忌（腹水、血小板<50,000、INR> 1.7）;
- HCC切除手術の禁忌;
- 活性ウイルス感染;
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名する拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HCCオルガノイドモデルの開発
現在のプロジェクトの目的は、腸肝臓軸の寄与を含む、in vivo免疫学的微小環境によく似たHCCオルガノイドモデルを開発することです。
これらの再構成されたHCCモデルは、腫瘍の感受性をテストすることができます
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登録された患者は、腫瘍組織と隣接する非腫瘍肝実質のサンプリングとともに肝生検を受けます。
あるいは、HCCの外科的切除の候補者である患者が登録されます。
得られた腫瘍組織は、HCCの組織学的確認のために部分的に使用され、その後オルガノイド構造に部分的に使用される灯油に含まれ、非組織はオルガノイドのみに使用されます。
HCCのPDOの腸内微生物叢と患者に由来する宿主免疫細胞の統合に起因するゲノムおよびトランスクリプトームの変化が評価されます。
さらに、HCCのPDOは、全身療法（ICIおよびTKI）の有効性についてテストされ、可能な修正共要因を理解します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルガノイドモデルの開発
時間枠：2〜18ヶ月
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この研究の主なエンドポイントは、肝細胞癌（HCC）外科生検と臨床結果、特に疾病のない生存（DFS）および全生存（OS）の患者由来オルガノイド（PDO）のゲノムと組織学的特性との相関を評価することです。
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2〜18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Francesca Romana Ponziani, PI、Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。