Maksasolukarsinooman organoidimallit
Maksasolukarsinooman organoidimallit hoidon tehokkuuden testaamiseksi tutkimalla korrelaatioita tuumorin mikroympäristön ja suolisto-maksu-kasvaimen akselin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on 1) kehittää HCC-PDO: ita kasvaimesta ja tuumorista potilaan maksakudoksesta, joka on saatu kirurgisista näytteistä tai maksan biopsioista; 2) arvioida genomisia ja transkriptisiä muutoksia, jotka johtuvat HCC-PDO: ien integroinnista potilaan johdettuun suolistomikrobiota- ja isäntä-immuunisoluihin ja arvioida korrelaatio potilaan ennusteen kanssa; 3) HCC -PDO: n hyödyntäminen systeemisten terapioiden (ICI ja TKI) tehokkuuden testaamiseksi ja mahdollisten kofaktorien modifioinnin ymmärtämiseksi.
Laboratoriokokemuksen tutkijat on rekrytoitu, jotka keskittyvät PDO: n rakentamiseen ja immuunijärjestelmän tulehduksen polkujen analysointiin. Käytetään huipputeknisiä tekniikoita, erityisesti seuraavan sukupolven sekvensointia, virtaussytometriaa, korkean suorituskyvyn genomista ja transkriptioanalyysiä, ultrasuodatusta, lääkeaineiden seulontaa, multipleksoidun immunomääritystä ja entsyymien immunomääritystä. Hankkeen tavoitteena on tutkia mekanismeja, jotka liittyvät terapeuttisen tehokkuuden modulointiin HCC -potilailla. Siksi kokeellinen malli voisi olla arvokas tuki integroidakseen todelliseen kliiniseen käytäntöön terapeuttisen tehokkuuden maksimoimiseksi täysin räätälöidyn strategian avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Romana Ponziani, PI
- Puhelinnumero: 3471227242
- Sähköposti: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elisabetta Creta, SC
- Puhelinnumero: 3480778584
- Sähköposti: elisabetta.creta@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Romana Ponziani
- Puhelinnumero: +393471227242
- Sähköposti: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
-
Päätutkija:
- Francesca Romana Ponziani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ilmaista tietoinen suostumus;
- Ikä ≥18 vuotta;
- HCC: n epäilty radiologinen diagnoosi tai HCC: n diagnoosi indikaatioilla kirurgiseen resektioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- Maksan biopsian vasta -aiheet (askitit, verihiutaleet <50 000, INR> 1,7);
- Vasta -aiheet HCC: n resektioleikkaukseen;
- Aktiivinen virusinfektio;
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCC -organoidimallien kehittäminen
Nykyisen hankkeen tavoitteena on kehittää HCC-organoidimalli, joka muistuttaa läheisesti in vivo-immunologista mikroympäristöä, mukaan lukien suolistomaksun akselin vaikutus.
Nämä rekonstituoidut HCC -mallit antavat meille sitten mahdollisuuden testata kasvaimen herkkyyttä
|
Ilmoittautuneille potilaille tehdään maksabiopsia tuumorikudoksen ja vierekkäisen ei -maksan parenyyman näytteenotolla.
Vaihtoehtoisesti potilaat, jotka ovat ehdokkaita HCC: n kirurgiseen resektioon, otetaan mukaan.
Saatua kasvainkudosta käytetään osittain HCC: n histologiseen vahvistukseen ja sitten sisällytetään petreeniin, jota käytetään osittain organoidirakenteeseen, ja ei -kudoksia käytetään yksinomaan organoideihin.
Arvioidaan genomiset ja transkriptiset muutokset, jotka johtuvat HCC: n PDO: n integroinnista suoliston mikrobiotaan ja isäntä -immuunisoluihin, jotka on johdettu potilaasta.
Lisäksi HCC: n PDO: t testataan systeemisten terapioiden (ICI ja TKI) tehokkuuden suhteen ja ymmärtää mahdollisia modifiointia tekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organoidimallin kehitys
Aikaikkuna: 2-18 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana on arvioida korrelaatiota potilasperäisten organoidien (PDO) genomisten ja histologisten ominaisuuksien välillä maksasolukarsinoomasta (HCC) kirurgisista biopsioista ja kliinisistä tuloksista, erityisesti sairausvapaasta eloonjäämisestä (DFS) ja yleisestä eloonjäämisestä (OS).
|
2-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6845
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .