Organoïde modellen van hepatocellulair carcinoom
Organoïde modellen van hepatocellulair carcinoom om de effectiviteit van de behandeling te testen, correlaties te onderzoeken met tumor micro-omgeving en darm-beurs-tumoras.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het project zullen 1) zijn om HCC-PDO's te ontwikkelen uit tumor- en niet-tumour patiënt leverweefsel verkregen uit chirurgische monsters of leverbiopsieën; 2) om genomische en transcriptomische veranderingen als gevolg van de integratie van HCC-PDO's te evalueren met patiënt-afgeleide darmmicrobiota en immuuncellen van de gastheer, en om de correlatie met de prognose van de patiënt te beoordelen; 3) om HCC PDO's te benutten om de werkzaamheid van systemische therapieën (ICI en TKI's) te testen en mogelijke modificerende cofactors te begrijpen.
Onderzoekers met laboratoriumervaring zijn aangeworven die zich zullen concentreren op de constructie van PDO's en de analyse van immuun-inflammatoire paden. Staat-de-kunsttechnologieën zullen worden gebruikt, in het bijzonder sequencing van de volgende generatie, flowcytometrie, genomische en transcriptomische analyse, ultrafiltratie, geneesmiddelenscreening, multiplex immunoassays en enzym immunoassays. Het project is bedoeld om de mechanismen te bestuderen die betrokken zijn bij de modulatie van therapeutische werkzaamheid bij patiënten met HCC. Daarom kan het experimentele model een waardevolle ondersteuning zijn die moet worden geïntegreerd in echte klinische praktijk om de therapeutische werkzaamheid te maximaliseren door een volledig aangepaste strategie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Francesca Romana Ponziani, PI
- Telefoonnummer: 3471227242
- E-mail: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Elisabetta Creta, SC
- Telefoonnummer: 3480778584
- E-mail: elisabetta.creta@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
-
Contact:
- Francesca Romana Ponziani
- Telefoonnummer: +393471227242
- E-mail: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesca Romana Ponziani
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te uiten;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Vermoedelijke radiologische diagnose van HCC of diagnose van HCC met indicaties voor chirurgische resectie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- Contra -indicaties voor leverbiopsie (ascites, bloedplaatjes <50.000, Inr> 1.7);
- Contra -indicaties voor HCC -resectiechirurgie;
- Actieve virale infectie;
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HCC Organoid -modellen Ontwikkeling
Het doel van het huidige project is om een HCC-organoïde model te ontwikkelen dat sterk lijkt op de in vivo immunologische micro-omgeving, inclusief de bijdrage van de darm-beleidsas.
Deze gereconstitueerde HCC -modellen zullen ons vervolgens in staat stellen tumor -sensitiv te testen
|
Ingeschreven patiënten zullen leverbiopsie ondergaan met bemonstering van tumorweefsel en aangrenzende niet -parenchym niet -leverlever.
Als alternatief worden patiënten die kandidaten zijn voor chirurgische resectie van HCC ingeschreven.
Het verkregen tumorweefsel zal gedeeltelijk worden gebruikt voor histologische bevestiging van HCC en vervolgens opgenomen in kerosine, gedeeltelijk gebruikt voor organoïde constructie, en het niet -tumorweefsel zal uitsluitend worden gebruikt voor organoïden.
Genomische en transcriptomische veranderingen als gevolg van de integratie van PDO van HCC met de darmmicrobiota en gastheerimmuuncellen afgeleid van de patiënt zullen worden geëvalueerd.
Bovendien worden PDO's van HCC getest op de werkzaamheid van systemische therapieën (ICI en TKI) en begrijpen ze mogelijke modificerende co-factoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van organoïde model
Tijdsspanne: 2-18 maanden
|
Het primaire eindpunt van deze studie is om de correlatie te beoordelen tussen de genomische en histologische kenmerken van van patiënt afgeleide organoïden (PDO's) van hepatocellulair carcinoom (HCC) chirurgische biopsieën en klinische resultaten, specifiek ziektevrije overleving (DF's) en algehele overleving (OS).
|
2-18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6845
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .