간세포 암종의 오가 노이드 모델
2026년 5월 18일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
치료 효능을 테스트하기위한 간세포 암종의 오가 노이드 모델, 종양 미세 환경 및 장-리버 종 축과의 상관 관계를 탐구합니다.
HCC의 분자 특성을 밝히는 유망한 도구는 조직-특이 적 패턴에 따라 자기 조직화하는 세포의 3 차원 배양 물, 항암제에 대한 특이 적 종양의 감수성을 시험하는데 사용될 수있는 세포의 3 차원 배양이다.
이 연구에서, HCC에 대한 PDO는 생체 내에서 종양 미세 환경과 매우 유사하고 장-리버 축의 크로스 토크를 모방하여 환자의 예후와의 상관 관계를 확립하고 이용 가능한 전신 요법의 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 1) 수술 표본 또는 간 생검에서 얻은 종양 및 비 종양 환자 간 조직으로부터 HCC PDO를 개발하는 것입니다. 2) HCC PDO가 환자 유래 장 미생물 총 및 숙주 면역 세포와의 통합으로 인한 게놈 및 전 사체 변화를 평가하고, 환자 예후와의 상관 관계를 평가하기 위해; 3) HCC PDO를 이용하여 전신 요법 (ICI 및 TKI)의 효능을 테스트하고 가능한 수정 보조 인자를 이해합니다.
실험실 경험이있는 연구원들은 PDO의 구성 및 면역 염증 경로 분석에 중점을 둘 사람을 모집했습니다. 최첨단 기술, 특히 차세대 시퀀싱, 유세포 분석, 고 처리량 게놈 및 전 사체 분석, 초보자 여과, 약물 스크리닝, 멀티 플렉스 면역 분석 및 효소 면역 분석이 사용될 것입니다. 이 프로젝트는 HCC 환자에서 치료 효능의 조절과 관련된 메커니즘을 연구하는 것을 목표로한다. 따라서, 실험 모델은 완전히 맞춤화 된 전략을 통해 치료 효능을 극대화하기 위해 실제 임상 실습에 통합되는 귀중한 지원 일 수있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesca Romana Ponziani, PI
- 전화번호: 3471227242
- 이메일: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elisabetta Creta, SC
- 전화번호: 3480778584
- 이메일: elisabetta.creta@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
-
연락하다:
- Francesca Romana Ponziani
- 전화번호: +393471227242
- 이메일: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
-
수석 연구원:
- Francesca Romana Ponziani
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사전 동의를 표현할 수있는 능력;
- 18 세 이상;
- HCC의 의심되는 방사선 진단 또는 외과 적 절제에 대한 적응증을 가진 HCC 진단.
제외 기준 :
- 나이 <18 세;
- 간 생검에 대한 금기 사항 (복수, 혈소판 <50,000, INR> 1.7);
- HCC 절제술 수술에 대한 금기;
- 활성 바이러스 감염;
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명하는 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HCC 오가 노이드 모델 개발
본 프로젝트의 목적은 장-리버 축의 기여를 포함하여 생체 내 면역 학적 미세 환경과 매우 유사한 HCC 오가 노이드 모델을 개발하는 것이다.
이러한 재구성 된 HCC 모델은 종양 감도를 테스트 할 수 있습니다.
|
등록 된 환자는 종양 조직 및 인접 비 종양 간 실질의 샘플링으로 간 생검을받습니다.
대안 적으로, HCC의 외과 적 절제술 후보 인 환자는 등록 될 것이다.
수득 된 종양 조직은 부분적으로 HCC의 조직 학적 확인에 사용 된 다음 등유에 포함되며, 오가 노이드 구조에 부분적으로 사용되며, 비 종양 조직은 오가 노이드에만 사용될 것이다.
HCC의 PDO가 장내 미생물 총과의 통합 및 환자로부터 유래 된 숙주 면역 세포의 통합으로 인한 게놈 및 전 사체 변화가 평가 될 것이다.
또한, HCC의 PDO는 전신 요법 (ICI 및 TKI)의 효능에 대해 테스트하고 가능한 수정 공동 요인을 이해합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오가 노이드 모델 개발
기간: 2-18 개월
|
이 연구의 주요 종점은 간세포 암종 (HCC) 외과 적 생검 및 임상 결과, 구체적으로 질병이없는 생존 (DFS) 및 전체 생존 (OS)의 환자 유래 오가 노이드 (PDO)의 게놈 및 조직 학적 특성 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
|
2-18 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .