Modelos orgânicos de carcinoma hepatocelular
Modelos organoides de carcinoma hepatocelular para testar a eficácia do tratamento, explorando correlações com microambiente tumoral e eixo de tumor-tumor do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do projeto serão 1) para desenvolver PDOs de HCC a partir de tecido hepático do tumor e não tumor de pacientes obtidos a partir de amostras cirúrgicas ou biópsias hepáticas; 2) Avaliar alterações genômicas e transcriptômicas resultantes da integração de PDOs de HCC com microbiota intestinal derivada do paciente e células imunes hospedeiras e avaliar a correlação com o prognóstico do paciente; 3) Explorar os PDOs HCC para testar a eficácia das terapias sistêmicas (ICI e TKIs) e entender possíveis cofatores modificadores.
Pesquisadores com experiência de laboratório foram recrutados que se concentrarão na construção de PDOs e na análise de vias imunes-inflamatórias. As tecnologias de ponta serão usadas, em particular sequenciamento de próxima geração, citometria de fluxo, análise genômica e transcriptômica de alto rendimento, ultrafiltração, triagem de medicamentos, imunoensaios multiplex e imunoensaios enzimáticos. O projeto visa estudar os mecanismos envolvidos na modulação da eficácia terapêutica em pacientes com CHC. Portanto, o modelo experimental pode ser um suporte valioso para ser integrado à prática clínica real para maximizar a eficácia terapêutica por meio de uma estratégia totalmente personalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesca Romana Ponziani, PI
- Número de telefone: 3471227242
- E-mail: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
Estude backup de contato
- Nome: Elisabetta Creta, SC
- Número de telefone: 3480778584
- E-mail: elisabetta.creta@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
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Contato:
- Francesca Romana Ponziani
- Número de telefone: +393471227242
- E-mail: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Francesca Romana Ponziani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capacidade de expressar consentimento informado;
- Idade ≥ 18 anos;
- Suspeito diagnóstico radiológico de CHC ou diagnóstico de CHC com indicações para ressecção cirúrgica.
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos;
- Contra -indicações à biópsia hepática (ascites, plaquetas <50.000, INR> 1,7);
- Contra -indicações para a cirurgia de ressecção do CHC;
- Infecção viral ativa;
- Recusa em assinar o consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desenvolvimento de modelos organoides do HCC
O objetivo do presente projeto é desenvolver um modelo organoide HCC que se assemelha ao microambiente imunológico in vivo, incluindo a contribuição do eixo do fígado do intestino.
Esses modelos HCC reconstituídos nos permitirão testar o tumor sensível
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Pacientes inscritos serão submetidos a biópsia hepática com amostragem de tecido tumoral e parênquima hepático não contumoral adjacente.
Como alternativa, os pacientes que são candidatos à ressecção cirúrgica do CHC serão inscritos.
O tecido tumoral obtido será usado parcialmente para confirmação histológica do CHC e depois incluída no querosene, parcialmente usada para construção organoides, e o tecido não somor será usado exclusivamente para organoides.
Alterações genômicas e transcriptômicas resultantes da integração de DOP do CHC com a microbiota intestinal e as células imunes do hospedeiro derivadas do paciente serão avaliadas.
Além disso, os PDOs do CHC serão testados quanto à eficácia das terapias sistêmicas (ICI e TKI) e entenderão possíveis co-fatores modificadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento do modelo organoide
Prazo: 2-18 meses
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O objetivo primário deste estudo é avaliar a correlação entre as características genômicas e histológicas dos organoides derivados dos pacientes (PDOs) do carcinoma hepatocelular (HCC) biópsias cirúrgicas e resultados clínicos, especificamente sobrevivência livre de doença (DFS) e sobrevida global (OS).
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2-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6845
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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