Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Органоидные модели гепатоцеллюлярной карциномы

18 сентября 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Органоидные модели гепатоцеллюлярной карциномы для проверки эффективности лечения, изучая корреляции с микроокружением опухоли и осью из кишечника-томур.

A promising tool to elucidate the molecular characteristics of HCC are patient-derived organoids (PDOs), three-dimensional cultures of cells that self-organise according to tissue-specific patterns and can be used to test the susceptibility of a specific tumour to anticancer agents. In this study, PDOs for HCC will be developed that closely resemble the tumour microenvironment in vivo and mimic the crosstalk of the gut-liver axis to establish a correlation with patient prognosis and test the efficacy of available systemic therapies.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The objectives of the project will be 1) to develop HCC PDOs from tumour and non-tumour patient liver tissue obtained from surgical specimens or liver biopsies; 2) to evaluate genomic and transcriptomic changes resulting from the integration of HCC PDOs with patient-derived gut microbiota and host immune cells, and to assess the correlation with patient prognosis; 3) to exploit HCC PDOs to test the efficacy of systemic therapies (ICI and TKIs) and to understand possible modifying cofactors.

Researchers with laboratory experience have been recruited who will focus on the construction of PDOs and the analysis of immune-inflammatory pathways. State-of-the-art technologies will be used, in particular next-generation sequencing, flow cytometry, high-throughput genomic and transcriptomic analysis, ultrafiltration, drug screening, multiplex immunoassays and enzyme immunoassays. The project aims to study the mechanisms involved in the modulation of therapeutic efficacy in patients with HCC. Therefore, the experimental model could be a valuable support to be integrated into real clinical practice to maximise therapeutic efficacy through a fully customised strategy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francesca Romana Ponziani

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Capacity to express informed consent;
  • Age ≥18 years;
  • Suspected radiological diagnosis of HCC or diagnosis of HCC with indications for surgical resection.

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years;
  • Contraindications to liver biopsy (ascites, platelets<50,000, INR>1.7);
  • Contraindications to HCC resection surgery;
  • Active viral infection;
  • Refusal to sign informed consent to participate in the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HCC organoid models development

The aim of the present project is to develop a HCC organoid model that closely resembles the in vivo immunological microenvironment, including the contribution of the gut-liver axis. These reconstituted HCC models will then allow us to test tumor sensitiv
Процедура: organoids models

Enrolled patients will undergo liver biopsy with sampling of tumor tissue and adjacent nontumor liver parenchyma. Alternatively, patients who are candidates for surgical resection of HCC will be enrolled. The tumor tissue obtained will be used partly for histological confirmation of HCC and then included in kerosene, partly used for organoid construction, and the nontumor tissue will be used solely for organoids. Genomic and transcriptomic changes resulting from the integration of PDO of HCC with the gut microbiota and host immune cells derived from the patient will be evaluated. In addition, PDOs from HCC will be tested for the efficacy of systemic therapies (ICI and TKI) and understand possible modifying co-factors.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Organoid model development
Временное ограничение: 2-18 months

The primary endpoint of this study is to assess the correlation between the genomic and histological characteristics of patient-derived organoids (PDOs) from hepatocellular carcinoma (HCC) surgical biopsies and clinical outcomes, specifically disease-free survival (DFS) and overall survival (OS).
2-18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6845

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться