Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Органоидные модели гепатоцеллюлярной карциномы

18 мая 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Органоидные модели гепатоцеллюлярной карциномы для проверки эффективности лечения, изучая корреляции с микроокружением опухоли и осью из кишечника-томур.

Многообещающим инструментом для выяснения молекулярных характеристик ГЦК являются органоиды, полученные из пациента (PDO), трехмерные культуры клеток, которые самоорганизуют в соответствии с тканеспецифическими паттернами и могут использоваться для проверки восприимчивости определенной опухоли к противоопухолевым агентам. В этом исследовании будут разработаны PDO для HCC, которая очень похожа на микроокружение опухоли in vivo и имитирует перекрестные помехи оси кишечника, чтобы установить корреляцию с прогнозом пациента и проверить эффективность доступных системных методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели проекта будут 1) разработать HCC PDO из ткани печени для опухоли и не тепущного пациента, полученных из хирургических образцов или биопсии печени; 2) оценить геномные и транскриптомные изменения, возникающие в результате интеграции HCC PDO с микробиотой кишечника пациента и иммунных клеток-хозяев, а также для оценки корреляции с прогнозом пациента; 3) Использовать HCC PDO для проверки эффективности системной терапии (ICI и TKI) и для понимания возможных модифицирующих кофакторов.

Исследователи с лабораторным опытом были набраны, которые будут сосредоточены на строительстве PDO и анализе иммуновоспалительных путей. Будут использованы современные технологии, в частности, секвенирование следующего поколения, проточная цитометрия, высокопроизводительный геномный и транскриптомный анализ, ультрафильтрация, скрининг лекарств, мультиплексные иммуноанализы и иммуно анализа ферментов. Проект направлен на изучение механизмов, участвующих в модуляции терапевтической эффективности у пациентов с ГЦК. Следовательно, экспериментальная модель может быть ценной поддержкой, которая будет интегрирована в реальную клиническую практику, чтобы максимизировать терапевтическую эффективность посредством полностью индивидуальной стратегии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Francesca Romana Ponziani

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность выражать информированное согласие;
  • Возраст ≥18 лет;
  • Подозреваемый радиологический диагноз ГЦК или диагноз ГЦК с показаниями для хирургической резекции.

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет;
  • Противопоказаниям биопсии печени (асцит, тромбоциты <50 000, INR> 1,7);
  • Противопоказания к операции резекции HCC;
  • Активная вирусная инфекция;
  • Отказ подписать информированное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Разработка моделей органоидов HCC
Целью настоящего проекта является разработка органоидной модели HCC, которая очень напоминает иммунологическую микроокружение in vivo, включая вклад оси кишечника. Эти восстановленные модели HCC позволят нам проверить чувствительность опухоли
Процедура: Органоиды модели
Зарегистрированные пациенты будут подвергаться биопсии печени с выборкой опухолевой ткани и прилегающей паренхимы печени. Альтернативно, будут зачислены пациенты, которые являются кандидатами на хирургическую резекцию ГЦК. Полученная опухолевая ткань будет использоваться частично для гистологического подтверждения ГЦК, а затем включена в керосин, частично используемый для построения органоидов, а нентурочная ткань будет использоваться исключительно для органоидов. Геномные и транскриптомные изменения, возникающие в результате интеграции PDO HCC с кишечной микробиотой и иммунными клетками -хозяином, полученными от пациента. Кроме того, PDO от HCC будут протестированы на эффективность системной терапии (ICI и TKI) и поймут возможные модифицирующие ко-факторы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Органоидная модель разработка
Временное ограничение: 2-18 месяцев
Основная конечная точка этого исследования заключается в оценке корреляции между геномными и гистологическими характеристиками органоидов, полученных из пациента (PDO) из хирургической биопсии гепатоцеллюлярной карциномы (HCC) и клинических результатов, в частности, без безразличной выживаемости (DFS) и общей выживаемости (OS).
2-18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6845

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться