Organoidmodelle von hepatozellulärem Karzinom
Organoidmodelle von hepatozellulärem Karzinom zur Prüfung der Wirksamkeit der Behandlung, untersucht Korrelationen mit Tumor-Mikroumgebung und Darmleber-Tumor-Achse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele des Projekts sind 1) HCC-PDOs aus Tumor- und Nicht-Tumour-Patienten-Lebergewebe, die aus chirurgischen Proben oder Leberbiopsien erhalten wurden; 2) bewertete genomische und transkriptomische Veränderungen, die sich aus der Integration von HCC-PDOs mit von Patienten abgeleiteten Darmmikrobiota und Wirtsimmunzellen ergeben, und die Korrelation mit der Prognose der Patienten zu bewerten; 3) HCC -PDOs auszunutzen, um die Wirksamkeit systemischer Therapien (ICI und TKIs) zu testen und mögliche modifizierende Cofaktoren zu verstehen.
Es wurden Forscher mit Laborerfahrung rekrutiert, die sich auf den Bau von PDOs und die Analyse von immunentzündungshemmenden Wegen konzentrieren werden. Stand-the-Art-Technologien werden verwendet, insbesondere Sequenzierung der nächsten Generation, Durchflusszytometrie, genomische und transkriptomische Analyse mit hohem Durchsatz, Ultrafiltration, Arzneimittelscreening, Multiplex-Immunoassays und Enzymimmunoassays. Das Projekt zielt darauf ab, die Mechanismen zu untersuchen, die an der Modulation der therapeutischen Wirksamkeit bei Patienten mit HCC beteiligt sind. Daher könnte das experimentelle Modell eine wertvolle Unterstützung sein, um in die reale klinische Praxis integriert zu werden, um die therapeutische Wirksamkeit durch eine vollständig maßgeschneiderte Strategie zu maximieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francesca Romana Ponziani, PI
- Telefonnummer: 3471227242
- E-Mail: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elisabetta Creta, SC
- Telefonnummer: 3480778584
- E-Mail: elisabetta.creta@policlinicogemelli.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC CEMAD, Largo A. Gemelli, 8
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Kontakt:
- Francesca Romana Ponziani
- Telefonnummer: +393471227242
- E-Mail: francescaromana.ponziani@policlinicogemelli.it
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Hauptermittler:
- Francesca Romana Ponziani
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung auszudrücken;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Verdächtige radiologische Diagnose von HCC oder Diagnose von HCC mit Indikationen für die chirurgische Resektion.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre;
- Kontraindikationen zur Leberbiopsie (Aszites, Blutplättchen <50.000, INR> 1,7);
- Kontraindikationen für die HCC -Resektionsoperation;
- Aktive Virusinfektion;
- Weigerung, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HCC Organoid -Modelle Entwicklung
Ziel des vorliegenden Projekts ist es, ein HCC-Organoidmodell zu entwickeln, das der in vivo immunologischen Mikroumgebung, einschließlich des Beitrags der Darmleberachse, sehr ähnelt.
Diese rekonstituierten HCC -Modelle ermöglichen es uns dann, die Tumorsensitiv zu testen
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Eingeschlossene Patienten werden mit Probenahme von Tumorgewebe und benachbartem Nontumor -Leberparenchym eine Leberbiopsie unterzogen.
Alternativ werden Patienten, die Kandidaten für die chirurgische Resektion von HCC sind, eingeschrieben.
Das erhaltene Tumorgewebe wird teilweise zur histologischen Bestätigung von HCC verwendet und dann in Kerosin enthalten, teilweise für die Organoidkonstruktion, und das Nontumorgewebe wird ausschließlich für Organoide verwendet.
Genomische und transkriptomische Veränderungen, die sich aus der Integration von PDO von HCC in die vom Patienten abgeleiteten Darmmikrobiota und Wirtsimmunzellen ergeben, werden bewertet.
Darüber hinaus werden PDOs von HCC auf die Wirksamkeit systemischer Therapien (ICI und TKI) getestet und verstehen mögliche modifizierende Co-Faktoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung von Organoidmodell
Zeitfenster: 2-18 Monate
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Der primäre Endpunkt dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen den genomischen und histologischen Merkmalen von von Patienten abgeleiteten Organoiden (PDOs) aus hepatozellulärem Karzinom (HCC) chirurgischer Biopsien und klinischer Ergebnisse, insbesondere krankheitsfreies Überleben (DFS) und Gesamtüberleben (OS), zu bewerten.
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2-18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Francesca Romana Ponziani, PI, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS, Rome, Largo A. Gemelli, 8
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6845
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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