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禁煙教育の有効性

2025年4月9日 更新者:Erzurum Technical University

コミュニティメンタルヘルスセンターに登録されている患者における禁煙教育の有効性の調査:ランダム化比較試験

喫煙は、社会に関係する重要な心理社会的問題です。 世界で13億人がタバコ製品を使用しており、毎年喫煙のために約600万人が命を落としていると報告されています。 死亡率が高いにもかかわらず、喫煙中毒は、最大の予防可能な病気と死因の1つとして示されています。 メンタルヘルスの問題を抱える個人は、一般人口よりもはるかに高い喫煙率を持っています。 研究によると、統合失調症、双極性障害、大うつ病などの重度の精神障害のある人は、一般集団の3〜4倍高い喫煙率を持っていることが示されています。 この高い喫煙率は、重度の精神障害のある個人の罹患率、死亡率、および医療費の増加に関連していることが報告されています。

患者と最も時間を費やし、医療従事者の最大のグループを構成する看護師は、禁煙イニシアチブを喫煙するのに効果的な役割を果たしていると報告されています。 タバコ制御における看護師の重要性は、国際看護評議会(ICN)による「タバコを含まない生活のための看護師」というタイトルの出版物で強調されています。 国内および国際的な文献の両方が、記述的な研究結果を通じて重度の精神疾患を持つ個人の喫煙が深刻な問題であることを示していますが、禁煙介入研究は非常に限られていることがわかります。 看護師が重度の精神疾患のある個人に適用した禁煙介入の有効性を調べるランダム化比較介入研究は、文献には見られませんでした。 この研究は、コミュニティメンタルヘルスセンターに登録されている患者の禁煙教育の有効性を調べるために実施されます。

この情報に照らして、この研究は、地域の精神保健センターに登録されている患者の禁煙教育の有効性を調べるためのランダム化比較研究として計画されました。 この研究から得られたデータは、重度の精神疾患を持つ個人の禁煙教育の有効性を明らかにし、この分野の文献のギャップを埋めることに貢献します。 さらに、重度の精神疾患のある個人に禁煙教育を使用する方法には、高いレベルの証拠研究が提示されます。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

喫煙は、社会に影響を与える重要な心理社会的問題です。 喫煙中毒の原因となる物質はニコチンです。ニコチンは、他の精神活性物質よりも強い習慣性のある可能性を秘めています。 タバコは、その多くの身体的健康リスクに加えて、精神障害や行動障害につながる可能性のある精神活性物質でもあります。 世界中で13億人がタバコ製品を使用しており、喫煙により毎年約800万人が死亡していると推定されています。 死亡率が高いにもかかわらず、喫煙中毒は病気と死の主要な予防可能な原因の1つと考えられています。

メンタルヘルス障害のある人は、一般人口と比較して喫煙率が大幅に高くなっています。 研究によると、統合失調症、双極性障害、大うつ病と診断された人々は、一般大衆の3〜4倍の速度で喫煙しています。 重度の精神疾患を持つ個人のこの高い喫煙の有病率は、罹患率、死亡率、および医療費の増加に関連しています。 精神障害のある人の間での肉体的病気の負担を軽減することは、国家的優先事項として認識されており、これらの個人の喫煙は特に重要になります。

医療専門家の中で最大のグループを形成し、患者と最も多くの時間を過ごす看護師は、禁煙の努力において重要な役割を果たしています。 看護師は、喫煙予防と停止に積極的に関与することが期待されています。 国際保健当局は、看護師がタバコ管理の取り組みの最前線にいる必要性を強調しています。

グローバル喫煙禁煙キャンペーンは、主に予防健康戦略の一部として健康な個人を対象としています。 ただし、精神科患者などの特別なグループは、禁煙イニシアチブにも含める必要があります。 研究によると、喫煙する精神疾患のある人のかなりの割合が、やめたいという欲求を表明しています。 さらに、一般集団間の禁煙の成功を促進する介入も、精神障害のある個人にも効果的です。 一般集団と同様に、精神障害のある個人には、証拠に基づいた喫煙禁煙介入を適用することを強くお勧めします。

精神障害のある個人のニコチン中毒の高い有病率と、喫煙関連の死の予防可能な性質を考えると、禁煙イニシアチブの重要性が明らかになります。 しかし、研究により、メンタルヘルスチームは、証拠に基づいた禁煙介入を一貫して実装していないことが示されています。 文献は、重度の精神疾患のある個人の喫煙問題の重症度を強調していますが、禁煙介入に関する研究は限られたままです。 特に、この集団に対する看護師主導の禁煙介入の有効性を調べるランダム化比較試験はほとんどありません。

この研究の目的は、コミュニティメンタルヘルスセンターで登録されている患者の喫煙禁止教育の有効性を評価することです。 精神障害のある個人の間で一般的な喫煙中毒の減少に貢献することが期待されていると同時に、精神衛生の専門家、特に看護師の間で喫煙の努力の重要性について意識を高めます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ayşe METİN, PHD
  • 電話番号:0506-681-23-98

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25050
        • 募集
        • Erzurum Community Mental Health Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • TRSMに登録されている(コミュニティメンタルヘルスセンター)
  • 寛解段階にあること(患者の治療が完了した後の期間、観察された活動症状はなく、洞察が改善されています)
  • 定期的に1日に少なくとも1匹のタバコを吸う
  • コミュニケーションとコラボレーションに開かれています
  • 18歳以上
  • 研究に参加するためのボランティア。

除外基準:

  • TRSMに登録されていない(コミュニティメンタルヘルスセンター)
  • 寛解段階にないこと(活動性症状の存在または洞察の改善の欠如)
  • 1日に1本未満の喫煙
  • 効果的にコミュニケーションと協力をしたくない、または不可能です
  • 18歳未満
  • ボランティアをしたり、研究に参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
このグループは、禁煙トレーニングを受けません。
実験的:介入
喫煙禁止トレーニングは、このグループに適用されます

この研究では、実験グループは、週に2回実施された4週間にわたって8つのセッションで構成される喫煙禁止トレーニングプログラムを受けます。 各セッションは、約40〜45分間続く予定です。

プログラム中、各セッションの前に、前のセッションがレビューされ、学習を強化し、セッション間の継続性を確立します。 エンゲージメントと理解を確保するために、フィードバックが収集されます。 各セッションの終わりに、セッションのアジェンダの要約が提供されます。

各セッションの前に、実験グループとコントロールグループの両方が、喫煙禁止ステータスフォームを使用して評価され、進行状況を評価します。 さらに、トレーニングの有効性の保持をテストするために、プログラムの1か月後1か月後に追跡評価が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニコチン依存のFagerströmテスト(FTND):
時間枠:トレーニング前の事前テスト、トレーニングの直後のテスト、トレーニングの1か月後の第1回フォローアップ、第1回フォローアップの3か月後2ヶ月後のフォローアップ

1991年にヘザートンと同僚(Heatherton et al。、1991)によって開発されたこのFTNDは、個人の身体的ニコチン依存のリスクを評価するために使用される自己評価尺度であり、依存症のレベルと強度を測定します。 これには、0-1〜0-3の範囲のバイナリおよび4点のリッカートタイプの質問が含まれます。 テストは6つの質問で構成され、合計スコアは0〜10ポイントの範囲です。 スコアに基づいて、個人は次のように分類されます。

0-2ポイント:「非常に低い依存関係」

3-4ポイント:「低依存関係」

5ポイント:「中程度の依存」

6-7ポイント:「高依存関係」

8-10ポイント:「非常に高い依存」(Uysal et al。、2004;GüneşErsoy、2019)。

トレーニング前の事前テスト、トレーニングの直後のテスト、トレーニングの1か月後の第1回フォローアップ、第1回フォローアップの3か月後2ヶ月後のフォローアップ
自己効力感スケール
時間枠:トレーニング前の事前テスト、トレーニングの直後のテスト、トレーニングの1か月後の第1回フォローアップ、第1回フォローアップの3か月後2ヶ月後のフォローアップ
Karancıによると、自己効力感スケール(SES)は1984年にNickiと同僚によって開発されました。 社会学習理論に基づいて、この概念は、望ましい行動を実行する能力に対する個人の信念に関連しています。 この信念を強化することは、禁煙の努力に頻繁に使用されます。 自己効力感スケールの妥当性と信頼性の研究は、Karancı(1992)によって実施されました。 スケールは25のアイテムで構成され、各アイテムは1〜5スケールで評価され、オプションは「まったくわからない:1」から「絶対に確実:5」までの範囲です。 合計スコアの範囲は25〜125です。 より高いスコアは、喫煙をやめる能力に対するより強い信念を反映しています。 スコアが増加するにつれて、喫煙をやめる能力に対する信念も増加します(Karancı、1992)。
トレーニング前の事前テスト、トレーニングの直後のテスト、トレーニングの1か月後の第1回フォローアップ、第1回フォローアップの3か月後2ヶ月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zeynep ÖZTÜRK, PHD、Erzurum Technical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月5日

一次修了 (推定)

2025年5月5日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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