- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06930547
Efficacia dell'educazione alla cessazione del fumo
Indagine sull'efficacia dell'educazione alla cessazione del fumo nei pazienti registrati presso un centro di salute mentale della comunità: uno studio controllato randomizzato
Il fumo è un importante problema psicosociale che riguarda la società. È stato riferito che 1,3 miliardi di persone usano i prodotti del tabacco nel mondo e circa 6 milioni di persone perdono la vita a causa del fumo ogni anno. Nonostante l'alto tasso di mortalità, la dipendenza da fumo è mostrata come una delle maggiori malattie prevenibili e cause di morte. Gli individui con problemi di salute mentale hanno un tasso di fumo molto più elevato rispetto alla popolazione generale. Gli studi dimostrano che le persone con gravi disturbi mentali come la schizofrenia, il disturbo bipolare e la depressione maggiore hanno un tasso di fumo da tre a quattro volte superiore alla popolazione generale. È stato riferito che questo alto tasso di fumo è associato a più morbilità, mortalità e aumento dei costi di assistenza sanitaria nelle persone con gravi disturbi mentali.
È stato riferito che gli infermieri, che trascorrono il più tempo con i pazienti e costituiscono il più grande gruppo di personale sanitario, hanno un ruolo efficace nelle iniziative di cessazione del fumo. L'importanza degli infermieri nel controllo del tabacco è enfatizzata nella pubblicazione intitolata "Infermieri per una vita senza tabacco" dall'International Council of Nursing (ICN). Sebbene sia la letteratura nazionale che quella internazionale dimostra che il fumo è un grave problema nelle persone con gravi malattie mentali attraverso risultati di ricerca descrittiva, si vede che gli studi di intervento per la cessazione del fumo sono piuttosto limitati. Non è stato possibile trovare studi di intervento controllato randomizzati che esaminano l'efficacia degli interventi di cessazione del fumo applicati dagli infermieri a individui con gravi malattie mentali in letteratura. Questo studio sarà condotto per esaminare l'efficacia dell'educazione alla cessazione del fumo nei pazienti registrati in un centro di salute mentale della comunità.
Alla luce di queste informazioni, questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia dell'educazione alla cessazione del fumo nei pazienti registrati in un centro di salute mentale della comunità. I dati ottenuti da questo studio riveleranno l'efficacia dell'educazione alla cessazione del fumo nelle persone con gravi malattie mentali e contribuiranno a colmare il divario nella letteratura in questo settore. Inoltre, verrà presentato un metodo per l'uso dell'educazione alla cessazione del fumo nelle persone con gravi malattie mentali con un alto livello di studio di prove.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo è un problema psicosociale significativo che colpisce la società. La sostanza responsabile della dipendenza dal fumo è la nicotina, che ha un potenziale avvincente più forte rispetto ad altre sostanze psicoattive. Il tabacco, oltre ai suoi numerosi rischi per la salute fisica, è anche una sostanza psicoattiva che può portare a disturbi mentali e comportamentali. Si stima che 1,3 miliardi di persone in tutto il mondo usino i prodotti del tabacco e circa 8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa del fumo. Nonostante l'alto tasso di mortalità, la dipendenza da fumo è considerata una delle principali cause prevenibili di malattia e morte.
Gli individui con disturbi della salute mentale hanno tassi di fumo significativamente più alti rispetto alla popolazione generale. Gli studi indicano che le persone diagnosticate con schizofrenia, disturbo bipolare e fumo di depressione maggiore a un ritmo da tre a quattro volte superiore al pubblico generale. Questa elevata prevalenza del fumo tra gli individui con gravi malattie mentali è associata ad un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi sanitari più elevati. Ridurre l'onere della malattia fisica tra le persone con disturbi mentali è riconosciuto come una priorità nazionale, rendendo particolarmente importante la cessazione del fumo tra questi individui.
Gli infermieri, che formano il più grande gruppo tra gli operatori sanitari e trascorrono più tempo con i pazienti, svolgono un ruolo cruciale negli sforzi di cessazione del fumo. Gli infermieri dovrebbero essere attivamente coinvolti nella prevenzione e nella cessazione del fumo. Le autorità sanitarie internazionali sottolineano la necessità che gli infermieri siano in prima linea negli sforzi di controllo del tabacco.
Le campagne globali di cessazione del fumo mirano principalmente a individui sani come parte di strategie di salute preventiva. Tuttavia, anche gruppi speciali come i pazienti psichiatrici dovrebbero essere inclusi nelle iniziative di cessazione del fumo. La ricerca indica che una parte significativa di individui con malattia mentale che fumano esprimono il desiderio di smettere. Inoltre, gli interventi che migliorano il successo della cessazione del fumo tra la popolazione generale sono efficaci anche per gli individui con disturbi della salute mentale. Si raccomanda vivamente di applicare gli interventi di cessazione del fumo basati sull'evidenza alle persone con disturbi mentali, così come lo sono alla popolazione generale.
Data l'elevata prevalenza della dipendenza da nicotina tra gli individui con disturbi mentali e la natura prevenibile delle morti legate al fumo, l'importanza delle iniziative di cessazione del fumo diventa evidente. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che i team di salute mentale non attuano costantemente interventi di cessazione del fumo basati sull'evidenza. Sebbene la letteratura evidenzia la gravità dei problemi di fumo tra le persone con gravi malattie mentali, gli studi sugli interventi di smettizzazione del fumo rimangono limitati. In particolare, gli studi randomizzati controllati che esaminano l'efficacia degli interventi di cessazione del fumo a guida dell'infermiera per questa popolazione sono scarsi.
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'educazione alla cessazione del fumo tra i pazienti registrati nei centri di salute mentale della comunità. Si prevede che contribuisca a ridurre la dipendenza dal fumo, che è prevalente tra gli individui con disturbi mentali, aumentando anche la consapevolezza tra i professionisti della salute mentale, in particolare gli infermieri, sull'importanza degli sforzi di cessazione del fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Numero di telefono: 90539-796-88-99
- Email: zeynepolcun6@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayşe METİN, PHD
- Numero di telefono: 0506-681-23-98
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25050
- Reclutamento
- Erzurum Community Mental Health Center
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Contatto:
- Ayşe METİN, PHD
- Numero di telefono: 05066812398
- Email: ayse.metin@erzurum.edu.tr
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Contatto:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Numero di telefono: 44452464 05397968899
- Email: zeynepolcun6@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere registrati presso TRSM (Community Mental Health Center)
- Essere in fase di remissione (il periodo dopo il trattamento del paziente è stato completato, senza sintomi attivi osservati e miglioramento di approfondimenti)
- Fumare almeno una sigaretta al giorno regolarmente
- Essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione
- Avere più di 18 anni
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non essere registrato presso TRSM (Community Mental Health Center)
- Non essere in fase di remissione (presenza di sintomi attivi o mancanza di approfondimenti)
- Fumare meno di una sigaretta al giorno
- Essere riluttanti o incapaci di comunicare e collaborare efficacemente
- Essendo meno di 18 anni
- Non volontario o non disposto a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà la formazione per la cessazione del fumo.
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Sperimentale: Intervento
La formazione per la cessazione del fumo verrà applicata a questo gruppo
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In questo studio, il gruppo sperimentale subirà un programma di allenamento per smettere di fumare composto da otto sessioni per quattro settimane, condotto due volte a settimana. Ogni sessione è prevista per durare circa 40-45 minuti. Durante il programma, prima di ogni sessione, la sessione precedente verrà rivista per rafforzare l'apprendimento e stabilire la continuità tra le sessioni. Il feedback verrà raccolto per garantire coinvolgimento e comprensione. Alla fine di ogni sessione, verrà fornito un riepilogo dell'agenda della sessione. Prima di ogni sessione, entrambi i gruppi sperimentali e di controllo saranno valutati utilizzando una forma di stato di cessazione del fumo per valutare i loro progressi. Inoltre, le valutazioni di follow-up saranno condotte un mese e tre mesi dopo il programma per testare la conservazione dell'efficacia della formazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Fagerström per la dipendenza dalla nicotina (FTND):
Lasso di tempo: Pre-test prima della formazione, post-test immediatamente dopo l'allenamento, 1 ° follow-up 1 mese dopo la formazione, 2 ° follow-up 3 mesi dopo il primo follow-up
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Sviluppato nel 1991 da Heatherton e colleghi (Heatherton et al., 1991), il FTND è una scala di autovalutazione utilizzata per valutare il rischio degli individui di dipendenza fisica della nicotina, misurare il livello e l'intensità della dipendenza. Include domande binarie e a quattro punti Likert, che vanno tra 0-1 e 0-3. Il test è composto da sei domande e il punteggio totale può variare da 0 a 10 punti. Sulla base del punteggio, le persone sono classificate come segue: 0-2 punti: "dipendenza molto bassa" 3-4 punti: "bassa dipendenza" 5 punti: "moderata dipendenza" 6-7 punti: "alta dipendenza" 8-10 punti: "dipendenza molto elevata" (Uysal et al., 2004; Güneş Ersoy, 2019). |
Pre-test prima della formazione, post-test immediatamente dopo l'allenamento, 1 ° follow-up 1 mese dopo la formazione, 2 ° follow-up 3 mesi dopo il primo follow-up
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Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Pre-test prima della formazione, post-test immediatamente dopo l'allenamento, 1 ° follow-up 1 mese dopo la formazione, 2 ° follow-up 3 mesi dopo il primo follow-up
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Secondo Karancı, la scala di autoefficacia (SES) è stata sviluppata nel 1984 da Nicki e colleghi.
Sulla base delle teorie dell'apprendimento sociale, il concetto si riferisce alla convinzione di un individuo nella loro capacità di compiere un comportamento desiderato.
Il rafforzamento di questa convinzione è spesso usato negli sforzi di cessazione del fumo.
Gli studi di validità e affidabilità della scala di autoefficacia sono stati condotti da Karancı (1992).
La scala è composta da 25 articoli e ogni articolo è valutato su una scala 1-5, con le opzioni che vanno da "non sono affatto sicure: 1" a "assolutamente sicuro: 5".
Il punteggio totale varia da 25 a 125.
Un punteggio più alto riflette una convinzione più forte nella capacità di smettere di fumare.
All'aumentare del punteggio, anche la convinzione nella capacità di smettere di fumare (Karancı, 1992).
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Pre-test prima della formazione, post-test immediatamente dopo l'allenamento, 1 ° follow-up 1 mese dopo la formazione, 2 ° follow-up 3 mesi dopo il primo follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 151605122024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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