- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06930547
Wirksamkeit der Raucherentscheidung Bildung
Untersuchung der Wirksamkeit der Aufklärung der Raucherentwöhnung bei Patienten, die in einem Community Mental Health Center registriert sind: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Rauchen ist ein wichtiges psychosoziales Problem, das die Gesellschaft betrifft. Es wird berichtet, dass 1,3 Milliarden Menschen in der Welt Tabakprodukte verwenden und ungefähr 6 Millionen Menschen aufgrund des Rauchens jedes Jahr ihr Leben verlieren. Trotz der hohen Sterblichkeitsrate wird die Rauchersucht als eine der größten vermeidbaren Krankheiten und Todesursachen dargestellt. Personen mit psychischen Gesundheitsproblemen haben eine viel höhere Raucherrate als die allgemeine Bevölkerung. Studien zeigen, dass Menschen mit schweren psychischen Störungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung und schwerer Depression drei- bis viermal höher sind als die allgemeine Bevölkerung. Es wurde berichtet, dass diese hohe Raucherquote mit mehr Morbidität, Mortalität und erhöhten Gesundheitskosten bei Personen mit schweren psychischen Störungen verbunden ist.
Es wird berichtet, dass Krankenschwestern, die die meiste Zeit mit Patienten verbringen und die größte Gruppe von Gesundheitspersonal bilden, eine wirksame Rolle bei der Raucherentwöhnung initiativen spielen. Die Bedeutung von Krankenschwestern in der Tabakkontrolle wird in der Veröffentlichung mit dem Titel "Krankenschwestern für ein tabakfreies Leben" des Internationalen Rates der Krankenpflege (ICN) hervorgehoben. Obwohl sowohl die nationale als auch die internationale Literatur zeigen, dass das Rauchen ein ernstes Problem bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen durch beschreibende Forschungsergebnisse ist, ist es zu sehen, dass Interventionsstudien zur Raucherentwöhnung recht begrenzt sind. Randomisierte kontrollierte Interventionsstudien, in denen die Wirksamkeit von Interventionen zur Raucherentwöhnung untersucht wurde, die von Krankenschwestern auf Personen mit schweren psychischen Erkrankungen angewendet werden, konnten in der Literatur nicht gefunden werden. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Aufklärung der Raucherentwöhnung bei Patienten, die in einem Gemeindezentrum für psychische Gesundheit eingetragen wurden, zu untersuchen.
In Anbetracht dieser Informationen wurde diese Studie als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirksamkeit der Aufklärung der Raucherentwöhnung bei Patienten in einem in einem Gemeinschaftszentrum registrierten Mental Health Center zu untersuchen. Die aus dieser Studie erhaltenen Daten zeigen die Wirksamkeit der Aufklärung der Raucherentwöhnung bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen und tragen dazu bei, die Lücke in der Literatur in diesem Bereich zu schließen. Darüber hinaus wird eine Methode zur Verwendung von Raucherentwöhnung bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen mit einem hohen Maß an Evidenzstudien vorgestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist ein bedeutendes psychosoziales Thema, das sich auf die Gesellschaft auswirkt. Die Substanz, die für die Rauchersucht verantwortlich ist, ist Nikotin, das ein stärkeres süchtig machendes Potenzial hat als andere psychoaktive Substanzen. Tabak ist zusätzlich zu seinen vielen körperlichen Gesundheitsrisiken auch eine psychoaktive Substanz, die zu psychischen und Verhaltensstörungen führen kann. Es wird geschätzt, dass 1,3 Milliarden Menschen weltweit Tabakprodukte verwenden und jedes Jahr ungefähr 8 Millionen Menschen aufgrund des Rauchens sterben. Trotz der hohen Sterblichkeitsrate wird die Rauchersucht als eine der führenden vermeidbaren Ursachen für Krankheit und Tod angesehen.
Personen mit psychischen Erkrankungen haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung signifikant höhere Raucherraten. Studien deuten darauf hin, dass Menschen, bei denen Schizophrenie, bipolare Störung und Major -Depressionsrauch mit einer Geschwindigkeit von drei- bis viermal höher als die breite Öffentlichkeit diagnostiziert wurden. Diese hohe Raucherprävalenz bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen ist mit einer erhöhten Morbidität, Mortalität und höheren Gesundheitskosten verbunden. Die Verringerung der Belastung durch körperliche Krankheit bei Menschen mit psychischen Störungen wird als nationale Priorität anerkannt, wodurch die Raucherentwöhnung bei diesen Personen besonders wichtig ist.
Krankenschwestern, die die größte Gruppe unter Angehörigen der Gesundheitsberufe bilden und die meiste Zeit mit Patienten verbringen, spielen eine entscheidende Rolle bei der Raucherentwöhnungsbemühungen. Es wird erwartet, dass die Krankenschwestern aktiv an der Raucherprävention und -aufnahme beteiligt sind. Die internationalen Gesundheitsbehörden betonen die Notwendigkeit, dass Krankenschwestern an der Spitze der Tabakkontrollbemühungen stehen.
Globale Kampagnen zur Raucherentwöhnung zielen hauptsächlich im Rahmen von vorbeugenden Gesundheitsstrategien auf gesunde Personen ab. Spezielle Gruppen wie psychiatrische Patienten sollten jedoch auch in Initiativen zur Raucherentwöhnung einbezogen werden. Untersuchungen zeigen, dass ein erheblicher Teil der Personen mit psychischen Erkrankungen, die Rauch rauchen, den Wunsch zum Kündigen ausdrücken. Darüber hinaus sind Interventionen, die den Erfolg der Raucherentwöhnung in der Allgemeinbevölkerung verbessern, für Personen mit psychischen Erkrankungen wirksam. Es wird dringend empfohlen, dass evidenzbasierte Interventionen für Raucherentwöhnung auf Personen mit psychischen Störungen angewendet werden, genau wie sie für die allgemeine Bevölkerung sind.
Angesichts der hohen Prävalenz der Nikotinabhängigkeit bei Personen mit psychischen Störungen und der vermeidbaren Natur von Todesfällen im Zusammenhang mit Rauch wird die Bedeutung der Initiativen zur Raucherentwöhnung offensichtlich. Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Teams für psychische Gesundheit nicht konsequent evidenzbasierte Interventionen zur Raucherentwöhnung implementieren. Obwohl die Literatur die Schwere der Raucherprobleme bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen hervorhebt, bleiben Studien zu Interventionen zur Raucherentwöhnung begrenzt. Bemerkenswerterweise sind randomisierte kontrollierte Studien, in denen die Effektivität von Krankenschwestern-Interventionen für diese Bevölkerung untersucht werden, knapp.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Aufklärung der Raucherentwöhnung bei Patienten, die in der Gemeinschaftszentren registriert sind, zu bewerten. Es wird erwartet, dass es zur Verringerung der Rauchersucht beiträgt, die bei Personen mit psychischen Störungen weit verbreitet ist, und gleichzeitig das Bewusstsein bei Fachkräften für psychische Gesundheit, insbesondere bei Krankenschwestern, für die Bedeutung der Bemühungen zur Raucherentwöhnung zu schärfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonnummer: 90539-796-88-99
- E-Mail: zeynepolcun6@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayşe METİN, PHD
- Telefonnummer: 0506-681-23-98
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25050
- Rekrutierung
- Erzurum Community Mental Health Center
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Kontakt:
- Ayşe METİN, PHD
- Telefonnummer: 05066812398
- E-Mail: ayse.metin@erzurum.edu.tr
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Kontakt:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonnummer: 44452464 05397968899
- E-Mail: zeynepolcun6@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei TRSM (Community Mental Health Center) registriert werden
- In der Remissionsphase befindet
- Rauchen mindestens eine Zigarette pro Tag regelmäßig
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit zu sein
- Über 18 Jahre alt sein
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bei TRSM (Community Mental Health Center) registriert werden
- Nicht in der Remissionsphase (Vorhandensein aktiver Symptome oder mangelnde verbesserte Einsicht) sein)
- Rauchen weniger als eine Zigarette pro Tag
- Nicht bereit oder nicht in der Lage sind, effektiv zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten
- Unter 18 Jahren sein
- Nicht freiwillig oder nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird das Training für Raucherentwöhnung nicht erhalten.
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Experimental: Intervention
Raucherentwöhnungstraining wird auf diese Gruppe angewendet
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In dieser Studie wird die Versuchsgruppe ein Trainingsprogramm zur Raucherentwöhnung durchlaufen, das aus acht Sitzungen über vier Wochen besteht, die zweimal pro Woche durchgeführt werden. Jede Sitzung ist geplant, um ungefähr 40-45 Minuten zu dauern. Während des Programms wird vor jeder Sitzung die vorherige Sitzung überprüft, um das Lernen zu verstärken und die Kontinuität zwischen den Sitzungen zu etablieren. Feedback wird gesammelt, um Engagement und Verständnis zu gewährleisten. Am Ende jeder Sitzung wird eine Zusammenfassung der Agenda der Sitzung bereitgestellt. Vor jeder Sitzung werden sowohl die experimentellen als auch die Kontrollgruppen anhand eines Formulars zur Raucherentwöhnung bewertet, um deren Fortschritte zu bewerten. Darüber hinaus werden Follow-up-Bewertungen einen Monat und drei Monate nach dem Programm durchgeführt, um die Bindung der Effektivität der Ausbildung zu testen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fagerström -Test für die Nikotinabhängigkeit (FTND):
Zeitfenster: Pre-Test vor dem Training, nach dem Test unmittelbar nach dem Training, 1. Nachfolger 1 Monat nach dem Training, 2. Nachfolger 3 Monate nach dem 1. Nachuntersuchung
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Das FTND wurde 1991 von Heatherton und Kollegen (Heatherton et al., 1991) entwickelt und ist eine Selbsteinschätzungsskala, mit der das Risiko der physikalischen Nikotinabhängigkeit des Individuums das Niveau und die Intensität der Sucht messen, die das Risiko der physikalischen Nikotinabhängigkeit von Personen bewertet. Es enthält Binär- und Vier-Punkte-Likert-Fragen, die zwischen 0-1 und 0-3 liegen. Der Test besteht aus sechs Fragen, und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 10 Punkten liegen. Basierend auf der Punktzahl werden Einzelpersonen wie folgt eingestuft: 0-2 Punkte: "Sehr niedrige Abhängigkeit" 3-4 Punkte: "niedrige Abhängigkeit" 5 Punkte: "moderate Abhängigkeit" 6-7 Punkte: "Hohe Abhängigkeit" 8-10 Punkte: "Sehr hohe Abhängigkeit" (Uysal et al., 2004; Güneş Eroy, 2019). |
Pre-Test vor dem Training, nach dem Test unmittelbar nach dem Training, 1. Nachfolger 1 Monat nach dem Training, 2. Nachfolger 3 Monate nach dem 1. Nachuntersuchung
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Selbstwirksamkeitskala
Zeitfenster: Pre-Test vor dem Training, nach dem Test unmittelbar nach dem Training, 1. Nachfolger 1 Monat nach dem Training, 2. Nachfolger 3 Monate nach dem 1. Nachuntersuchung
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Laut Karancı wurde 1984 von Nicki und Kollegen die Selbstwirksamkeitsskala (SES) entwickelt.
Basierend auf sozialen Lerntheorien bezieht sich das Konzept auf den Glauben eines Individuums an ihre Fähigkeit, ein gewünschtes Verhalten auszuführen.
Die Stärkung dieser Überzeugung wird häufig bei Bemühungen zur Raucherentwöhnung eingesetzt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der Selbstwirksamkeitsskala wurden von Karancı (1992) durchgeführt.
Die Skala besteht aus 25 Elementen, und jedes Element wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Optionen von "überhaupt nicht sicher: 1" bis "absolut sicher: 5" reicht.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125.
Eine höhere Punktzahl spiegelt einen stärkeren Glauben an die Fähigkeit wider, zu rauchen aufzuhören.
Mit zunehmender Punktzahl steigt auch der Glaube an die Fähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören (Karancı, 1992).
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Pre-Test vor dem Training, nach dem Test unmittelbar nach dem Training, 1. Nachfolger 1 Monat nach dem Training, 2. Nachfolger 3 Monate nach dem 1. Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 151605122024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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