- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930547
Tupakoinnin lopettamisen koulutuksen tehokkuus
Tupakoinnin lopettamisen koulutuksen tehokkuuden tutkiminen yhteisön mielenterveyskeskuksessa rekisteröidyillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tupakointi on tärkeä psykososiaalinen ongelma, joka koskee yhteiskuntaa. On todettu, että 1,3 miljardia ihmistä käyttää tupakkatuotteita maailmassa ja noin 6 miljoonaa ihmistä menettää henkensä tupakoinnin vuoksi vuosittain. Huolimatta korkeasta kuolleisuudesta, tupakoinnin riippuvuus on osoitettu yhtenä suurimmista ehkäisevistä sairauksista ja kuoleman syistä. Mielenterveysongelmien saaneiden henkilöiden tupakointi on paljon korkeampi kuin väestöllä. Tutkimukset osoittavat, että ihmisillä, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, kuten skitsofrenia, bipolaarinen häiriö ja suuri masennus, tupakointi on kolme tai neljä kertaa korkeampi kuin väestö. On todettu, että tämä korkea tupakointiaste liittyy enemmän sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja lisääntyneisiin terveydenhuollon kustannuksiin, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä.
On todettu, että sairaanhoitajilla, jotka viettävät eniten aikaa potilaiden kanssa ja muodostavat suurimman terveydenhuollon henkilöstön ryhmän, on tehokas rooli tupakoinnin lopettamisaloitteissa. Sairaanhoitajien merkitystä tupakan torjunnassa korostaa kansainvälisen hoitotyönneuvoston (ICN) julkaisussa "Sairaanhoitajat tupakkavapaa elämä". Vaikka sekä kansallinen että kansainvälinen kirjallisuus osoittaa, että tupakointi on vakava ongelma henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus kuvailevien tutkimustulosten avulla, havaitaan, että tupakoinnin lopettamisen interventiotutkimukset ovat melko rajallisia. Kirjallisuudesta ei löytynyt satunnaistettuja kontrolloituja interventiotutkimuksia, joissa tutkittiin sairaanhoitajien soveltamien tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden tehokkuutta henkilöille, joilla on vakavia mielisairauksia. Tämä tutkimus tehdään tupakoinnin lopettamisen koulutuksen tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, jotka on rekisteröity yhteisön mielenterveyskeskuksessa.
Tämän tiedon valossa tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena tupakoinnin lopettamisen koulutuksen tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, jotka on rekisteröity yhteisön mielenterveyskeskuksessa. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot paljastavat tupakoinnin lopettamisen koulutuksen tehokkuuden vakaviin mielisairauksiin kärsivillä henkilöillä ja edistävät tämän alueen kirjallisuuden aukon täyttämistä. Lisäksi menetelmää tupakoinnin lopettamisen koulutukselle, jolla on vakavia mielisairauksia, esitetään korkea todistustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on merkittävä psykososiaalinen kysymys, joka vaikuttaa yhteiskuntaan. Tupakointiriippuvuudesta vastaava aine on nikotiinia, jolla on voimakkaampi riippuvuuspotentiaali kuin muilla psykoaktiivisilla aineilla. Tupakka on monien fyysisten terveysriskien lisäksi myös psykoaktiivinen aine, joka voi johtaa henkisiin ja käyttäytymishäiriöihin. Arvioidaan, että 1,3 miljardia ihmistä maailmanlaajuisesti käyttää tupakkatuotteita ja noin 8 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain tupakoinnin vuoksi. Korkeasta kuolleisuudesta huolimatta tupakoinnin riippuvuutta pidetään yhtenä johtavasta ehkäisevästä sairauden ja kuoleman syistä.
Mielenterveyshäiriöillä kärsivillä henkilöillä on huomattavasti korkeampi tupakointiasema verrattuna väestöön. Tutkimukset osoittavat, että ihmisillä, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja suuri masennuksen, savua nopeudella kolme tai neljä kertaa suurempi kuin suuret yleisöt. Tämä korkea tupakoinnin esiintyvyys vakavassa mielisairaudessa kärsivien henkilöiden keskuudessa liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja korkeampiin terveydenhuollon kustannuksiin. Mielenterveyshäiriöiden fyysisen sairauden taakan vähentäminen tunnustetaan kansallisena prioriteettina, mikä tekee tupakoinnin lopettamisesta erityisen tärkeän.
Sairaanhoitajilla, jotka muodostavat suurimman ryhmän terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa ja viettävät eniten aikaa potilaiden kanssa, on ratkaiseva rooli tupakoinnin lopettamisessa. Sairaanhoitajien odotetaan olevan aktiivisesti mukana tupakoinnin ehkäisyssä ja lopettamisessa. Kansainväliset terveysviranomaiset korostavat sairaanhoitajien tarvetta olla tupakanhallintapyrkimysten eturintamassa.
Maailmanlaajuiset tupakoinnin lopettamiskampanjat kohdistuvat pääasiassa terveisiin yksilöihin osana ennaltaehkäiseviä terveysstrategioita. Psykiatristen potilaiden kaltaiset erityiset ryhmät tulisi kuitenkin myös sisällyttää tupakoinnin lopettamisaloitteisiin. Tutkimukset osoittavat, että merkittävä osa mielenterveysongelmista, jotka tupakoivat, ilmaisevat halua lopettaa. Lisäksi interventiot, jotka parantavat tupakoinnin lopettamisen menestystä väestön keskuudessa, ovat tehokkaita myös mielenterveyshäiriöillä. On erittäin suositeltavaa, että todisteisiin perustuvat tupakoinnin lopettamisen interventiot sovelletaan henkisiin, joilla on mielenterveyshäiriöitä, samoin kuin väestölle.
Nikotiiniriippuvuuden korkean esiintyvyyden vuoksi mielenterveyshäiriöissä ja tupakoinnin aiheuttamien kuolemien ehkäistävä luonne, tupakoinnin lopettamisaloitteiden merkitys käy ilmi. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että mielenterveysryhmät eivät johdonmukaisesti toteuta näyttöön perustuvia tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä. Vaikka kirjallisuus korostaa tupakointikysymysten vakavuutta vakavaa mielisairautta sairastavien henkilöiden keskuudessa, tupakoinnin lopettamista koskevat tutkimukset ovat edelleen rajallisia. Erityisesti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan sairaanhoitajan johtaman tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden tehokkuutta tälle populaatiolle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tupakoinnin lopettamisen koulutuksen tehokkuutta potilailla, jotka on rekisteröity yhteisön mielenterveyskeskuksissa. Sen odotetaan edistävän tupakointiriippuvuuden vähentämistä, mikä on yleistä mielenterveyshäiriöiden keskuudessa ja lisää samalla mielenterveyden ammattilaisten, etenkin sairaanhoitajien tietoisuutta tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Puhelinnumero: 90539-796-88-99
- Sähköposti: zeynepolcun6@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe METİN, PHD
- Puhelinnumero: 0506-681-23-98
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25050
- Rekrytointi
- Erzurum Community Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe METİN, PHD
- Puhelinnumero: 05066812398
- Sähköposti: ayse.metin@erzurum.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Puhelinnumero: 44452464 05397968899
- Sähköposti: zeynepolcun6@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity TRSM: ään (yhteisön mielenterveyskeskus)
- Remissiovaiheessa oleminen (potilaan hoidon jälkeinen ajanjakso on saatu päätökseen, ilman havaittuja aktiivisia oireita ja parannettu näkemys)
- Tupakointi vähintään yksi savuke päivässä säännöllisesti
- Avoin viestinnälle ja yhteistyölle
- Yli 18 -vuotiaana
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole rekisteröity TRSM: ään (yhteisön mielenterveyskeskus)
- Ei ole remissiovaiheessa (aktiivisten oireiden esiintyminen tai parantuneen käsityksen puute)
- Tupakointi alle yksi savuke päivässä
- Olla haluttomia tai kyvyttömyys kommunikoida ja tehdä yhteistyötä tehokkaasti
- Alle 18 -vuotiaana
- Ei vapaaehtoistyö tai haluton osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa tupakoinnin lopettamiskoulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: İntervention
Tähän ryhmään sovelletaan tupakoinnin lopettamisen koulutusta
|
Tässä tutkimuksessa kokeellinen ryhmä läpäisee tupakoinnin lopettamisen koulutusohjelma, joka koostuu kahdeksasta istunnosta neljän viikon aikana, joka suoritetaan kahdesti viikossa. Jokaisen istunnon on tarkoitus kestää noin 40-45 minuuttia. Ohjelman aikana ennen kutakin istuntoa tarkistetaan edellinen istunto oppimisen vahvistamiseksi ja jatkuvuuden luomiseksi istuntojen välillä. Palautetta kerätään sitoutumisen ja ymmärtämisen varmistamiseksi. Kunkin istunnon lopussa annetaan yhteenveto istunnon esityslistasta. Ennen kutakin istuntoa sekä kokeellisia että kontrolliryhmiä arvioidaan tupakoinnin lopettamisen tilamuodolla niiden edistymisen arvioimiseksi. Lisäksi seurantaarvioinnit suoritetaan kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelmasta, joka testataan koulutuksen tehokkuuden säilyttämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fagerström testi nikotiiniriippuvuudesta (FTND):
Aikaikkuna: Ennen testiä ennen koulutusta, testi heti koulutuksen jälkeen, ensimmäinen seuranta 1 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen, toinen seuranta 3 kuukautta ensimmäisen seurannan jälkeen
|
Heathertonin ja kollegoiden vuonna 1991 kehittämä (Heatherton et ai., 1991), FTND on itsearviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan yksilöiden fyysisen nikotiiniriippuvuuden riskiä, mitata riippuvuuden taso ja voimakkuus. Se sisältää binaarisia ja nelipisteisiä Likert-tyyppisiä kysymyksiä, jotka vaihtelevat välillä 0-1-0-3. Testi koostuu kuudesta kysymyksestä, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–10 pistettä. Pistemäärän perusteella yksilöt luokitellaan seuraavasti: 0-2 pistettä: "Erittäin matala riippuvuus" 3-4 pistettä: "Matala riippuvuus" 5 pistettä: "Kohtalainen riippuvuus" 6-7 pistettä: "Korkea riippuvuus" 8-10 pistettä: "Erittäin korkea riippuvuus" (Uysal et ai., 2004; Güneş Ersoy, 2019). |
Ennen testiä ennen koulutusta, testi heti koulutuksen jälkeen, ensimmäinen seuranta 1 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen, toinen seuranta 3 kuukautta ensimmäisen seurannan jälkeen
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen testiä ennen koulutusta, testi heti koulutuksen jälkeen, ensimmäinen seuranta 1 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen, toinen seuranta 3 kuukautta ensimmäisen seurannan jälkeen
|
Karancın mukaan Nicki ja kollegat kehittivät vuonna 1984 itsetehokkuusasteikon (SES).
Sosiaalisen oppimisen teorioiden perusteella käsite liittyy yksilön uskoon heidän kykyyn suorittaa haluttu käyttäytyminen.
Tämän uskomuksen vahvistamista käytetään usein tupakoinnin lopettamisessa.
Omavaraisuusasteikon pätevyys- ja luotettavuustutkimukset suoritti Karancı (1992).
Asteikko koostuu 25 kohteesta, ja jokainen kohde on arvioitu 1-5 asteikolla, ja vaihtoehdot vaihtelevat "Ei ole varma: 1"-"Ehdottomasti varma: 5".
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 25 - 125.
Korkeampi pistemäärä heijastaa voimakkaampaa uskoa kykyyn lopettaa tupakointi.
Pistemäärän noustessa myös uskoa tupakoinnin lopettamiseen (Karancı, 1992).
|
Ennen testiä ennen koulutusta, testi heti koulutuksen jälkeen, ensimmäinen seuranta 1 kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen, toinen seuranta 3 kuukautta ensimmäisen seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151605122024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .