- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06930547
흡연 중단 교육의 효과
지역 사회 정신 건강 센터에 등록 된 환자의 흡연 중단 교육 효과 조사 : 무작위 대조 시험
흡연은 사회와 관련된 중요한 심리 사회적 문제입니다. 13 억 명의 사람들이 전 세계 담배 제품을 사용하고 매년 약 6 백만 명이 흡연으로 인해 목숨을 잃는 것으로보고됩니다. 사망률이 높음에도 불구하고 흡연 중독은 가장 큰 예방 가능한 질병과 사망 원인 중 하나로 표시됩니다. 정신 건강 문제가있는 개인은 일반 인구보다 흡연률이 훨씬 높습니다. 연구에 따르면 정신 분열증, 양극성 장애 및 주요 우울증과 같은 심각한 정신 장애가있는 사람들은 일반 인구보다 3-4 배 높은 흡연률이 있습니다. 이 높은 흡연률은 심각한 정신 장애가있는 개인의 이환율, 사망률 및 의료 비용 증가와 관련이 있다고보고되었습니다.
환자와 가장 많은 시간을 보내고 가장 큰 의료진 그룹을 구성하는 간호사는 금연 이니셔티브에 효과적인 역할을합니다. 담배 통제에서 간호사의 중요성은 국제 간호 협의회 (ICN)의 "담배없는 삶의 간호사"라는 제목의 출판물에서 강조됩니다. 국내 및 국제 문헌 모두 설명 연구 결과를 통해 심각한 정신 질환이있는 개인의 흡연이 심각한 문제라고 설명하지만 흡연 중단 중재 연구는 상당히 제한적이라는 것을 알 수 있습니다. 중증의 정신 질환이있는 개인에게 간호사가 적용한 금연 중단 개입의 효과를 조사하는 무작위 통제 중재 연구는 문헌에서 찾을 수 없었습니다. 이 연구는 지역 사회 정신 건강 센터에 등록 된 환자의 금연 교육의 효과를 조사하기 위해 수행 될 것입니다.
이 정보에 비추어,이 연구는 지역 사회 정신 건강 센터에 등록 된 환자의 흡연 중단 교육의 효과를 조사하기위한 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 이 연구에서 얻은 데이터는 심각한 정신 질환이있는 개인의 금연 교육의 효과를 보여 주고이 분야의 문헌의 격차를 메우는 데 기여할 것입니다. 또한 심각한 정신 질환이있는 개인의 금연 교육을 사용하는 방법에는 높은 수준의 증거 연구가 제공 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 사회에 영향을 미치는 중요한 심리 사회적 문제입니다. 흡연 중독을 담당하는 물질은 니코틴이며, 이는 다른 정신 활성 물질보다 중독성이 더 강합니다. 담배는 많은 신체 건강 위험 외에도 정신 및 행동 장애로 이어질 수있는 정신 활성 물질입니다. 전 세계적으로 13 억 명의 사람들이 담배 제품을 사용하고 매년 약 8 백만 명이 흡연으로 사망하는 것으로 추정됩니다. 사망률이 높음에도 불구하고 흡연 중독은 질병과 사망의 주요 예방 가능한 원인 중 하나로 간주됩니다.
정신 건강 장애가있는 개인은 일반 인구에 비해 흡연률이 상당히 높습니다. 연구에 따르면 정신 분열증, 양극성 장애 및 주요 우울증으로 진단 된 사람들은 일반 대중보다 3 ~ 4 배 높은 비율로 연기가 발생합니다. 심각한 정신 질환이있는 개인의 이러한 높은 흡연 유병률은 이환율 증가, 사망률 및 의료비 증가와 관련이 있습니다. 정신 장애가있는 사람들 사이에서 신체 질환의 부담을 줄이는 것은 국가적 우선 순위로 인식되어 이들 개인들 사이의 금연을 특히 중요하게 만듭니다.
의료 전문가 중에서 가장 큰 그룹을 구성하고 환자와 가장 많은 시간을 보내는 간호사는 금연 노력에 중요한 역할을합니다. 간호사는 흡연 예방 및 중단에 적극적으로 참여할 것으로 예상됩니다. 국제 보건 당국은 간호사가 담배 통제 노력의 최전선에있을 필요성을 강조합니다.
글로벌 흡연 중단 캠페인은 주로 예방 건강 전략의 일환으로 건강한 개인을 대상으로합니다. 그러나 정신과 환자와 같은 특수 그룹도 금연 이니셔티브에 포함되어야합니다. 연구에 따르면 정신 질환을 앓고있는 개인의 상당 부분은 그만두고 자하는 열망을 표현합니다. 또한, 일반 인구의 금연 성공을 향상시키는 중재는 정신 건강 장애가있는 개인에게도 효과적입니다. 증거 기반의 흡연 중단 중재는 일반 인구와 마찬가지로 정신 장애가있는 개인에게 적용되는 것이 좋습니다.
정신 장애가있는 개인과 흡연 관련 사망의 예방 가능한 특성이 흡연 중단 이니셔티브의 중요성이 분명해집니다. 그러나 연구에 따르면 정신 건강 팀은 지속적으로 증거 기반 흡연 중단 중재를 구현하지 않습니다. 문헌은 심각한 정신 질환이있는 개인의 흡연 문제의 심각성을 강조하지만 흡연 중단 중재에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 특히,이 인구에 대한 간호사 주도 흡연 중단 중재의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험은 거의 없습니다.
이 연구는 지역 사회 정신 건강 센터에 등록 된 환자들 사이에서 금연 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 정신 장애가있는 개인들 사이에서 널리 퍼져있는 흡연 중독의 감소에 기여할 것으로 예상되며, 정신 건강 전문가, 특히 간호사들 사이에서 금연 노력의 중요성에 대한 인식을 높일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- 전화번호: 90539-796-88-99
- 이메일: zeynepolcun6@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşe METİN, PHD
- 전화번호: 0506-681-23-98
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25050
- 모병
- Erzurum Community Mental Health Center
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연락하다:
- Ayşe METİN, PHD
- 전화번호: 05066812398
- 이메일: ayse.metin@erzurum.edu.tr
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연락하다:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- 전화번호: 44452464 05397968899
- 이메일: zeynepolcun6@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- TRSM (Community Mental Health Center)에 등록
- 완화 단계에 있으면 (환자의 치료 후 기간이 완료된 후, 활성 증상이 관찰되지 않고 통찰력이 향상됨)
- 정기적으로 하루에 적어도 하나의 담배를 피우십시오
- 커뮤니케이션 및 협업에 개방적입니다
- 18 세 이상
- 연구 참여 자원 봉사.
제외 기준 :
- TRSM (Community Mental Health Center)에 등록되지 않음
- 완화 단계에 있지 않음 (활성 증상이 있거나 통찰력이 향상됨)
- 하루에 한 번의 담배를 피우는 흡연
- 효과적으로 의사 소통하고 협력 할 수 없거나 공동 작업 할 수 없습니다
- 18 세 미만
- 자원 봉사를하거나 연구에 참여하지 않으려는.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 금연 훈련을받지 않습니다.
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실험적: 간섭
이 그룹에는 흡연 중단 훈련이 적용됩니다
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이 연구에서, 실험 그룹은 일주일에 두 번 수행 된 4 주에 걸쳐 8 회의 세션으로 구성된 금연 훈련 프로그램을 겪게 될 것입니다. 각 세션은 약 40-45 분 동안 지속될 계획입니다. 프로그램 기간 동안 각 세션 전에 이전 세션은 학습을 강화하고 세션간에 연속성을 확립하기 위해 검토됩니다. 참여와 이해를 보장하기 위해 피드백이 수집됩니다. 각 세션이 끝나면 세션 의제 요약이 제공됩니다. 각 세션 전에, 실험 그룹과 대조군 모두 흡연 중단 상태 형태를 사용하여 평가를 평가할 것입니다. 또한 후속 평가는 프로그램의 효과 유지를 테스트하기 위해 프로그램 후 1 개월 및 3 개월 후에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트 (FTND) :
기간: 훈련 전 사전 테스트, 훈련 직후 테스트 후, 훈련 1 개월 후 첫 번째 후속 조치, 첫 번째 후속 조치 후 3 개월 후 2 차 후속 조치
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1991 년 Heatherton과 동료들이 개발 한 FTND는 개인의 신체적 니코틴 의존성 위험을 평가하고 중독의 수준과 강도를 측정하는 데 사용되는 자체 평가 척도입니다. 여기에는 0-1에서 0-3 사이의 이진 및 4 점 리 커트 유형 질문이 포함됩니다. 테스트는 6 개의 질문으로 구성되며 총 점수는 0에서 10 점입니다. 점수에 따라 개인은 다음과 같이 분류됩니다. 0-2 포인트 : "매우 낮은 의존성" 3-4 포인트 : "낮은 의존성" 5 포인트 : "보통 의존성" 6-7 포인트 : "높은 의존성" 8-10 포인트 : "매우 높은 의존성"(Uysal et al., 2004; Güneş Ersoy, 2019). |
훈련 전 사전 테스트, 훈련 직후 테스트 후, 훈련 1 개월 후 첫 번째 후속 조치, 첫 번째 후속 조치 후 3 개월 후 2 차 후속 조치
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자기 효능 척도
기간: 훈련 전 사전 테스트, 훈련 직후 테스트 후, 훈련 1 개월 후 첫 번째 후속 조치, 첫 번째 후속 조치 후 3 개월 후 2 차 후속 조치
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Karancı에 따르면, SES (Self-Efficacy Scale)는 1984 년 Nicki와 동료들에 의해 개발되었습니다.
사회 학습 이론에 근거하여,이 개념은 원하는 행동을 수행하는 능력에 대한 개인의 믿음과 관련이 있습니다.
이 신념을 강화하는 것은 금연 노력에 자주 사용됩니다.
자기 효능 척도의 유효성 및 신뢰성 연구는 Karancı (1992)에 의해 수행되었다.
스케일은 25 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 1-5 스케일로 평가되며 "확실하지 않은 것"에서 "절대적으로 확실한 : 5"에 이르기까지 옵션이 있습니다.
총 점수는 25 ~ 125입니다.
점수가 높을수록 담배를 끊는 능력에 대한 더 강한 믿음이 반영됩니다.
점수가 증가함에 따라 흡연을 중단하는 능력에 대한 믿음도 증가합니다 (Karancı, 1992).
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훈련 전 사전 테스트, 훈련 직후 테스트 후, 훈련 1 개월 후 첫 번째 후속 조치, 첫 번째 후속 조치 후 3 개월 후 2 차 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151605122024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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