- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06930547
Effektivitet av røykeslutt utdanning
Undersøkelse av effektiviteten av røykeslutt utdanning hos pasienter som er registrert ved et samfunnsmessig helse senter: en randomisert kontrollert studie
Røyking er et viktig psykososialt problem som angår samfunnet. Det rapporteres at 1,3 milliarder mennesker bruker tobakksprodukter i verden, og at omtrent 6 millioner mennesker mister livet på grunn av røyking hvert år. Til tross for den høye dødeligheten, vises røykeavhengighet som en av de største forebyggbare sykdommene og dødsårsakene. Personer med psykiske helseproblemer har en mye høyere røykefrekvens enn befolkningen generelt. Studier viser at personer med alvorlige psykiske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse og større depresjon har en røykefrekvens tre til fire ganger høyere enn befolkningen generelt. Det er rapportert at denne høye røykefrekvensen er assosiert med mer sykelighet, dødelighet og økte helsetjenester for personer med alvorlige psykiske lidelser.
Det rapporteres at sykepleiere, som tilbringer mest tid med pasienter og utgjør den største gruppen av helsepersonell, har en effektiv rolle i å røyke opphørstiltak. Viktigheten av sykepleiere i tobakkskontroll vektlegges i publikasjonen med tittelen "Sykepleiere for et tobakksfritt liv" av International Council of Nursing (ICN). Selv om både nasjonal og internasjonal litteratur viser at røyking er et alvorlig problem hos personer med alvorlig psykisk sykdom gjennom beskrivende forskningsresultater, ser man at intervensjonsstudier for røyking av opphør er ganske begrenset. Randomiserte kontrollerte intervensjonsstudier som undersøker effektiviteten av røykesluttinngrep som sykepleiere anvendt på personer med alvorlige psykiske sykdommer, kunne ikke finnes i litteraturen. Denne studien vil bli utført for å undersøke effektiviteten av utdanning av røykeslutt hos pasienter som er registrert i et samfunnssenter for mental helse.
I lys av denne informasjonen ble denne studien planlagt som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av utdanning av røykeslutt hos pasienter som er registrert i et samfunnssenter for mental helse. Dataene som er innhentet fra denne studien vil avdekke effektiviteten av utdanning av røykeslutt hos individer med alvorlige psykiske sykdommer og bidra til å fylle gapet i litteraturen på dette området. I tillegg vil en metode for bruk av røykeslutt utdanning hos personer med alvorlige psykiske sykdommer bli presentert for et høyt nivå av bevisstudier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking er et betydelig psykososialt spørsmål som påvirker samfunnet. Stoffet som er ansvarlig for røykeavhengighet er nikotin, som har et sterkere vanedannende potensial enn andre psykoaktive stoffer. Tobakk, i tillegg til sine mange fysiske helserisikoer, er også et psykoaktivt stoff som kan føre til psykiske og atferdsforstyrrelser. Det anslås at 1,3 milliarder mennesker over hele verden bruker tobakksprodukter, og at omtrent 8 millioner mennesker dør hvert år på grunn av røyking. Til tross for den høye dødeligheten, regnes røykeavhengighet som en av de ledende forebyggbare årsakene til sykdom og død.
Personer med psykiske helseforstyrrelser har betydelig høyere røykefrekvens sammenlignet med befolkningen generelt. Studier indikerer at personer som har diagnosen schizofreni, bipolar lidelse og større depresjonsrøyk med en hastighet tre til fire ganger høyere enn allmennheten. Denne høye røykeutbredelsen blant individer med alvorlig psykisk sykdom er assosiert med økt sykelighet, dødelighet og høyere helsetjenester. Å redusere belastningen av fysisk sykdom blant personer med psykiske lidelser anerkjennes som en nasjonal prioritering, noe som gjør røykeslutt blant disse individene spesielt viktige.
Sykepleiere, som danner den største gruppen blant helsepersonell og tilbringer mest tid med pasienter, spiller en avgjørende rolle i å røyke opphør. Sykepleiere forventes å være aktivt involvert i røykeforebygging og opphør. Internasjonale helsemyndigheter understreker behovet for at sykepleiere skal være i forkant av tobakkskontrollinnsatsen.
Global røykesluttekampanjer er primært målrettet mot friske individer som en del av forebyggende helsestrategier. Spesielle grupper som psykiatriske pasienter bør imidlertid også inkluderes i røykesluttinitiativer. Forskning indikerer at en betydelig andel av individer med psykisk sykdom som røyker uttrykker et ønske om å slutte. Videre er intervensjoner som forbedrer suksess med røykeslutt blant befolkningen generelt også effektive for personer med psykiske lidelser. Det anbefales på det sterkeste at evidensbaserte intervensjoner for røykeslutt brukes på individer med psykiske lidelser, akkurat som de er for befolkningen generelt.
Gitt den høye forekomsten av nikotinavhengighet blant individer med psykiske lidelser og den forebyggbare karakteren av røykrelaterte dødsfall, blir viktigheten av å røyke opphørstiltak tydelig. Imidlertid har forskning vist at psykiske helseteam ikke konsekvent implementerer evidensbaserte røykesluttinngrep. Selv om litteratur fremhever alvorlighetsgraden av røykeproblemer blant individer med alvorlig psykisk sykdom, forblir studier på intervensjoner om røykeslutt begrenset. Spesielt er randomiserte kontrollerte studier som undersøker effektiviteten av sykepleierledede røykesluttinngrep for denne befolkningen, mangelvare.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av utdanning av røykeslutt blant pasienter som er registrert på samfunnshelsesentre. Det forventes å bidra til å redusere røykeavhengighet, noe som er utbredt blant individer med psykiske lidelser, samtidig som det øker bevisstheten blant psykisk helsepersonell, særlig sykepleiere, om viktigheten av å røyke opphør.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonnummer: 90539-796-88-99
- E-post: zeynepolcun6@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayşe METİN, PHD
- Telefonnummer: 0506-681-23-98
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25050
- Rekruttering
- Erzurum Community Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Ayşe METİN, PHD
- Telefonnummer: 05066812398
- E-post: ayse.metin@erzurum.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonnummer: 44452464 05397968899
- E-post: zeynepolcun6@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være registrert hos TRSM (Community Mental Health Center)
- Å være i remisjonsfasen (perioden etter pasientens behandling er fullført, uten observerte aktive symptomer og forbedret innsikt)
- Røyker minst en sigarett per dag regelmessig
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Å være over 18 år
- Frivillighet for å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke bli registrert hos TRSM (Community Mental Health Center)
- Ikke å være i remisjonsfasen (tilstedeværelse av aktive symptomer eller mangel på forbedret innsikt)
- Røyking mindre enn en sigarett per dag
- Å være uvillig eller ikke være i stand til å kommunisere og samarbeide effektivt
- Å være under 18 år
- Ikke frivillig eller uvillig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta trening av røykeslutt.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Trening av røykeslutt vil bli brukt på denne gruppen
|
I denne studien vil den eksperimentelle gruppen gjennomgå et treningsprogram for røykeslutt bestående av åtte økter over fire uker, gjennomført to ganger i uken. Hver økt er planlagt å vare omtrent 40-45 minutter. Under programmet, før hver økt, vil forrige økt bli gjennomgått for å forsterke læring og etablere kontinuitet mellom økter. Tilbakemelding vil bli samlet for å sikre engasjement og forståelse. På slutten av hver økt vil det bli gitt et sammendrag av sesjonens agenda. Før hver økt vil både eksperimentelle og kontrollgrupper bli evaluert ved hjelp av et statusskjema for røykeslutt for å vurdere deres fremgang. I tillegg vil oppfølgingsvurderinger bli gjennomført en måned og tre måneder etter programmet for å teste oppbevaring av opplæringsens effektivitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerström -test for nikotinavhengighet (FTND):
Tidsramme: Pre-test før treningen, etter testen umiddelbart etter treningen, 1. oppfølging 1 måned etter treningen, 2. oppfølging 3 måneder etter første oppfølging
|
FTND ble utviklet i 1991 av Heatherton og kolleger (Heatherton et al., 1991). Det inkluderer binære og fire-punkts Likert-spørsmål, alt mellom 0-1 og 0-3. Testen består av seks spørsmål, og den totale poengsummen kan variere fra 0 til 10 poeng. Basert på poengsummen er individer kategorisert som følger: 0-2 poeng: "Meget lav avhengighet" 3-4 poeng: "Lav avhengighet" 5 poeng: "Moderat avhengighet" 6-7 poeng: "Høy avhengighet" 8-10 poeng: "Meget høy avhengighet" (Uysal et al., 2004; Güneş ersoy, 2019). |
Pre-test før treningen, etter testen umiddelbart etter treningen, 1. oppfølging 1 måned etter treningen, 2. oppfølging 3 måneder etter første oppfølging
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Pre-test før treningen, etter testen umiddelbart etter treningen, 1. oppfølging 1 måned etter treningen, 2. oppfølging 3 måneder etter første oppfølging
|
I følge Karancı ble selveffektivitetsskalaen (SES) utviklet i 1984 av Nicki og kolleger.
Basert på sosiale læringsteorier, forholder konseptet seg til et individs tro på deres evne til å utføre en ønsket oppførsel.
Styrking av denne troen brukes ofte i røykesluttinnsats.
Gyldighets- og pålitelighetsstudiene av selveffektivitetsskalaen ble utført av Karancı (1992).
Skalaen består av 25 elementer, og hvert element er vurdert i en skala på 1-5, med alternativene fra "Ikke sikker i det hele tatt: 1" til "absolutt sikker: 5".
Den totale poengsummen varierer fra 25 til 125.
En høyere poengsum gjenspeiler en sterkere tro på evnen til å slutte å røyke.
Når poengsummen øker, gjør troen på ens evne til å slutte å røyke (Karancı, 1992).
|
Pre-test før treningen, etter testen umiddelbart etter treningen, 1. oppfølging 1 måned etter treningen, 2. oppfølging 3 måneder etter første oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151605122024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .