- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06930547
Effektiviteten af uddannelse af rygestop
Undersøgelse af effektiviteten af uddannelse af rygestop hos patienter, der
Rygning er et vigtigt psykosocialt problem, der vedrører samfundet. Det rapporteres, at 1,3 milliarder mennesker bruger tobaksvarer i verden, og ca. 6 millioner mennesker mister deres liv på grund af rygning hvert år. På trods af den høje dødelighed vises rygeafhængighed som en af de største forebyggelige sygdomme og dødsårsager. Personer med psykiske problemer har en meget højere rygehastighed end den generelle befolkning. Undersøgelser viser, at mennesker med alvorlige psykiske lidelser, såsom skizofreni, bipolar lidelse og større depression, har en rygningshastighed tre til fire gange højere end den generelle befolkning. Det er rapporteret, at denne høje rygningshastighed er forbundet med mere sygelighed, dødelighed og øgede omkostninger til sundhedsydelser hos personer med alvorlige psykiske lidelser.
Det rapporteres, at sygeplejersker, der tilbringer mest tid med patienter og udgør den største gruppe af sundhedspersonale, har en effektiv rolle i rygestopinitiativer. Betydningen af sygeplejersker i tobakskontrol fremhæves i publikationen med titlen "Sygeplejersker til et tobaksfrit liv" af International Council of Nursing (ICN). Selvom både national og international litteratur demonstrerer, at rygning er et alvorligt problem hos personer med alvorlig psykisk sygdom gennem beskrivende forskningsresultater, ses det, at interventionsundersøgelser af rygestop er ret begrænset. Randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelser, der undersøger effektiviteten af rygeopgaver, der blev anvendt af sygeplejersker til personer med alvorlige psykiske sygdomme, kunne ikke findes i litteraturen. Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge effektiviteten af uddannelse af rygestop hos patienter, der er registreret i et Community Mental Health Center.
I lyset af denne information var denne undersøgelse planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af uddannelsesuddannelse i rygestop hos patienter, der er registreret i et samfunds mental sundhedscenter. De data, der er opnået fra denne undersøgelse, vil afsløre effektiviteten af uddannelse af rygestop hos personer med alvorlige psykiske sygdomme og bidrage til at udfylde kløften i litteraturen i dette område. Derudover vil en metode til anvendelse af rygestop -uddannelse hos personer med alvorlige psykiske sygdomme blive præsenteret for et højt niveau af bevisundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning er et betydeligt psykosocialt spørgsmål, der påvirker samfundet. Det stof, der er ansvarligt for rygeafhængighed, er nikotin, som har et stærkere vanedannende potentiale end andre psykoaktive stoffer. Tobak er ud over sine mange fysiske sundhedsrisici også et psykoaktivt stof, der kan føre til mentale og adfærdsmæssige lidelser. Det anslås, at 1,3 milliarder mennesker over hele verden bruger tobaksvarer, og ca. 8 millioner mennesker dør hvert år på grund af rygning. På trods af den høje dødelighed betragtes rygeafhængighed som en af de førende forebyggelige årsager til sygdom og død.
Personer med psykiske lidelser har betydeligt højere rygepriser sammenlignet med den generelle befolkning. Undersøgelser viser, at mennesker, der er diagnosticeret med skizofreni, bipolar lidelse og større depression, ryger med en hastighed tre til fire gange højere end offentligheden. Denne høje rygeprævalens blandt individer med alvorlig psykisk sygdom er forbundet med øget sygelighed, dødelighed og højere sundhedsomkostninger. At reducere byrden af fysisk sygdom blandt mennesker med psykiske lidelser anerkendes som en national prioritet, hvilket gør rygestop blandt disse individer særlig vigtige.
Sygeplejersker, der danner den største gruppe blandt sundhedsfagfolk og tilbringer mest tid med patienter, spiller en afgørende rolle i rygestopindsatsen. Sygeplejersker forventes at være aktivt involveret i forebyggelse og ophør med rygning. Internationale sundhedsmyndigheder understreger behovet for, at sygeplejersker skal være i spidsen for tobakskontrolindsats.
Globale rygestopkampagner er primært målrettet mod sunde individer som en del af forebyggende sundhedsstrategier. Imidlertid bør specielle grupper såsom psykiatriske patienter også inkluderes i rygeopdragningsinitiativer. Forskning viser, at en betydelig del af individer med mental sygdom, der ryger udtrykker et ønske om at holde op. Endvidere er interventioner, der forbedrer rygestop -succes blandt den generelle befolkning, også effektive for personer med psykiske lidelser. Det anbefales stærkt, at der anvendes evidensbaserede indgreb i rygestop på personer med psykiske lidelser, ligesom de er til den generelle befolkning.
I betragtning af den høje udbredelse af nikotinafhængighed blandt individer med psykiske lidelser og den forebyggelige karakter af ryge-relaterede dødsfald, bliver vigtigheden af at ryge ophørsinitiativer tydelige. Imidlertid har forskning vist, at mentale sundhedshold ikke konsekvent implementerer evidensbaserede rygeopgaver. Selvom litteraturen fremhæver sværhedsgraden af rygningsproblemer blandt individer med alvorlig psykisk sygdom, forbliver undersøgelser af rygeopgange -interventioner begrænsede. Navnlig er randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten af sygeplejersk-ledet rygestopinterventioner for denne befolkning, knappe.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af rygeopdragelsesuddannelse blandt patienter, der er registreret på samfunds mentale sundhedscentre. Det forventes at bidrage til at reducere rygeafhængighed, som er fremherskende blandt personer med psykiske lidelser, samtidig med at de øger opmærksomheden blandt psykiske sundhedspersoner, især sygeplejersker, om vigtigheden af at ryge ophørsindsats.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonnummer: 90539-796-88-99
- E-mail: zeynepolcun6@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe METİN, PHD
- Telefonnummer: 0506-681-23-98
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25050
- Rekruttering
- Erzurum Community Mental Health Center
-
Kontakt:
- Ayşe METİN, PHD
- Telefonnummer: 05066812398
- E-mail: ayse.metin@erzurum.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonnummer: 44452464 05397968899
- E-mail: zeynepolcun6@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive registreret hos TRSM (Community Mental Health Center)
- At være i remissionsfasen (perioden efter patientens behandling er afsluttet uden observerede aktive symptomer og forbedret indsigt)
- Ryger mindst en cigaret pr. Dag regelmæssigt
- At være åben for kommunikation og samarbejde
- At være over 18 år
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke registreret hos TRSM (Community Mental Health Center)
- Ikke at være i remissionsfasen (tilstedeværelse af aktive symptomer eller mangel på forbedret indsigt)
- Rygning mindre end en cigaret pr. Dag
- At være uvillig eller ikke i stand til at kommunikere og samarbejde effektivt
- At være under 18 år
- Ikke frivilligt eller uvillig til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ikke træning af rygestop.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Træning af rygestop vil blive anvendt til denne gruppe
|
I denne undersøgelse vil den eksperimentelle gruppe gennemgå et træningsprogram for rygestop bestående af otte sessioner over fire uger, der gennemføres to gange om ugen. Hver session er planlagt til at vare cirka 40-45 minutter. Under programmet, før hver session, gennemgås den forrige session for at styrke læring og etablere kontinuitet mellem sessioner. Feedback indsamles for at sikre engagement og forståelse. I slutningen af hver session vil der blive leveret et resumé af sessionens dagsorden. Før hver session evalueres både eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af en status for rygestop for at vurdere deres fremskridt. Derudover gennemføres opfølgningsvurderinger en måned og tre måneder efter programmet for at teste tilbageholdelsen af træningens effektivitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagerström -test for nikotinafhængighed (FTND):
Tidsramme: For-test før træningen, post-test umiddelbart efter træningen, 1. opfølgning 1 måned efter træningen, 2. opfølgning 3 måneder efter 1. opfølgning
|
FTND er udviklet i 1991 af Heatherton og kolleger (Heatherton et al., 1991) og er en selvvurderingsskala, der bruges til at evaluere individers risiko for fysisk nikotinafhængighed, måle afhængighedsniveauet og intensiteten af afhængighed. Det inkluderer binære og fire-punkts Likert-type spørgsmål, der spænder mellem 0-1 og 0-3. Testen består af seks spørgsmål, og den samlede score kan variere fra 0 til 10 point. Baseret på scoringen kategoriseres individer som følger: 0-2 point: "Meget lav afhængighed" 3-4 point: "Lav afhængighed" 5 point: "Moderat afhængighed" 6-7 point: "Høj afhængighed" 8-10 point: "Meget høj afhængighed" (Uysal et al., 2004; Güneş ersoy, 2019). |
For-test før træningen, post-test umiddelbart efter træningen, 1. opfølgning 1 måned efter træningen, 2. opfølgning 3 måneder efter 1. opfølgning
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: For-test før træningen, post-test umiddelbart efter træningen, 1. opfølgning 1 måned efter træningen, 2. opfølgning 3 måneder efter 1. opfølgning
|
Ifølge Karancı blev selveffektivitetsskalaen (SES) udviklet i 1984 af Nicki og kolleger.
Baseret på teorier om social læring vedrører konceptet den enkeltes tro på deres evne til at udføre en ønsket opførsel.
Styrkelse af denne tro bruges ofte til at ryge ophørsindsats.
Gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelserne af selveffektivitetsskalaen blev udført af Karancı (1992).
Skalaen består af 25 varer, og hvert element er vurderet på en 1-5 skala, med indstillingerne, der spænder fra "Ikke sikker overhovedet: 1" til "Helt sikker: 5".
Den samlede score varierer fra 25 til 125.
En højere score afspejler en stærkere tro på evnen til at holde op med at ryge.
Når scoringen stiger, gør troen på ens evne til at holde op med at ryge (Karancı, 1992).
|
For-test før træningen, post-test umiddelbart efter træningen, 1. opfølgning 1 måned efter træningen, 2. opfølgning 3 måneder efter 1. opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 151605122024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .