- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06930547
Efectividad de la educación para dejar de fumar
Investigación de la efectividad de la educación para dejar de fumar en pacientes registrados en un centro comunitario de salud mental: un ensayo controlado aleatorio
Fumar es un problema psicosocial importante que concierne a la sociedad. Se informa que 1.300 millones de personas usan productos de tabaco en el mundo y aproximadamente 6 millones de personas pierden la vida debido a fumar cada año. A pesar de la alta tasa de mortalidad, la adicción al tabaquismo se muestra como una de las mayores enfermedades y causas de muerte prevenibles. Las personas con problemas de salud mental tienen una tasa de tabaquismo mucho más alta que la población general. Los estudios muestran que las personas con trastornos mentales graves como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión mayor tienen una tasa de tabaquismo de tres a cuatro veces mayor que la población general. Se ha informado que esta alta tasa de tabaquismo se asocia con más morbilidad, mortalidad y mayores costos de atención médica en personas con trastornos mentales severos.
Se informa que las enfermeras, que pasan la mayor parte del tiempo con los pacientes y constituyen el grupo más grande de personal de atención médica, tienen un papel efectivo en las iniciativas para dejar de fumar. La importancia de las enfermeras en el control del tabaco se enfatiza en la publicación titulada "Enfermeras para una vida libre de tabaco" por el Consejo Internacional de Enfermería (ICN). Aunque la literatura nacional e internacional demuestra que fumar es un problema grave en individuos con enfermedades mentales graves a través de resultados de investigación descriptivos, se ve que los estudios de intervención para dejar de fumar son bastante limitados. Los estudios de intervención controlados aleatorios que examinan la efectividad de las intervenciones para dejar de fumar aplicadas por las enfermeras a individuos con enfermedades mentales graves no se pudieron encontrar en la literatura. Este estudio se realizará para examinar la efectividad de la educación para dejar de fumar en pacientes registrados en un centro comunitario de salud mental.
A la luz de esta información, este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio para examinar la efectividad de la educación para dejar de fumar en pacientes registrados en un centro de salud mental comunitaria. Los datos obtenidos de este estudio revelarán la efectividad de la educación para dejar de fumar en individuos con enfermedades mentales graves y contribuirán a llenar el vacío en la literatura en esta área. Además, se presentará un método para utilizar la educación para dejar de fumar en personas con enfermedades mentales graves con un alto nivel de estudio de evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar es un problema psicosocial significativo que afecta a la sociedad. La sustancia responsable de la adicción al fumar es la nicotina, que tiene un potencial adictivo más fuerte que otras sustancias psicoactivas. El tabaco, además de sus muchos riesgos físicos para la salud, también es una sustancia psicoactiva que puede conducir a trastornos mentales y conductuales. Se estima que 1.300 millones de personas en todo el mundo usan productos de tabaco, y aproximadamente 8 millones de personas mueren cada año debido a fumar. A pesar de la alta tasa de mortalidad, la adicción al tabaquismo se considera una de las principales causas prevenibles de enfermedad y muerte.
Las personas con trastornos de salud mental tienen tasas de tabaquismo significativamente más altas en comparación con la población general. Los estudios indican que las personas diagnosticadas con esquizofrenia, trastorno bipolar y depresión mayor fuman a una tasa de tres a cuatro veces más alta que el público en general. Esta alta prevalencia de tabaquismo entre las personas con enfermedades mentales graves se asocia con una mayor morbilidad, mortalidad y mayores costos de atención médica. Reducir la carga de la enfermedad física entre las personas con trastornos mentales se reconoce como una prioridad nacional, lo que hace que dejar de fumar entre estas personas sea particularmente importante.
Las enfermeras, que forman el grupo más grande entre los profesionales de la salud y pasan la mayor parte del tiempo con los pacientes, juegan un papel crucial en los esfuerzos de dejar de fumar. Se espera que las enfermeras participen activamente en la prevención y el cese del tabaquismo. Las autoridades internacionales de salud enfatizan la necesidad de que las enfermeras estén a la vanguardia de los esfuerzos de control del tabaco.
Las campañas globales para dejar de fumar se dirigen principalmente a individuos sanos como parte de las estrategias de salud preventiva. Sin embargo, los grupos especiales como los pacientes psiquiátricos también deben incluirse en las iniciativas para dejar de fumar. La investigación indica que una proporción significativa de personas con enfermedades mentales que fuman expresan un deseo de dejar de fumar. Además, las intervenciones que mejoran el éxito de dejar de fumar entre la población general también son efectivas para personas con trastornos de salud mental. Se recomienda encarecidamente que las intervenciones para dejar de fumar basadas en evidencia se apliquen a individuos con trastornos mentales, tal como lo son a la población general.
Dada la alta prevalencia de la adicción a la nicotina entre las personas con trastornos mentales y la naturaleza prevenible de las muertes relacionadas con el tabaquismo, la importancia de las iniciativas para dejar de fumar se hace evidente. Sin embargo, la investigación ha demostrado que los equipos de salud mental no implementan constantemente intervenciones para dejar de fumar por evidencia. Aunque la literatura destaca la gravedad de los problemas de fumar entre las personas con enfermedades mentales graves, los estudios sobre las intervenciones para dejar de fumar siguen siendo limitados. En particular, los ensayos controlados aleatorios que examinan la efectividad de las intervenciones para dejar de fumar de enfermería para esta población son escasas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la educación para dejar de fumar entre los pacientes registrados en los centros comunitarios de salud mental. Se espera que contribuya a reducir la adicción al tabaquismo, que prevalece entre las personas con trastornos mentales, al tiempo que crea conciencia entre los profesionales de la salud mental, particularmente las enfermeras, sobre la importancia de los esfuerzos para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Número de teléfono: 90539-796-88-99
- Correo electrónico: zeynepolcun6@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşe METİN, PHD
- Número de teléfono: 0506-681-23-98
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25050
- Reclutamiento
- Erzurum Community Mental Health Center
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Contacto:
- Ayşe METİN, PHD
- Número de teléfono: 05066812398
- Correo electrónico: ayse.metin@erzurum.edu.tr
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Contacto:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Número de teléfono: 44452464 05397968899
- Correo electrónico: zeynepolcun6@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar registrado en TRSM (Centro de Salud Mental Comunitaria)
- Estar en la fase de remisión (el período después del tratamiento del paciente se completa, sin síntomas activos observados y una idea mejorada)
- Fumar al menos un cigarrillo por día regularmente
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración
- Tener más de 18 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No estar registrado en TRSM (Centro de Salud Mental Comunitaria)
- No estar en la fase de remisión (presencia de síntomas activos o falta de información mejorada)
- Fumar menos de un cigarrillo por día
- No estar dispuesto o no puede comunicarse y colaborar de manera efectiva
- Tener menos de 18 años
- No voluntario o no dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Este grupo no recibirá la capacitación para dejar de fumar.
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Experimental: Intervención
El entrenamiento para dejar de fumar se aplicará a este grupo
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En este estudio, el grupo experimental se someterá a un programa de capacitación para dejar de fumar que consta de ocho sesiones durante cuatro semanas, realizadas dos veces por semana. Se planea que cada sesión dure aproximadamente 40-45 minutos. Durante el programa, antes de cada sesión, se revisará la sesión anterior para reforzar el aprendizaje y establecer la continuidad entre las sesiones. Se recopilarán comentarios para garantizar el compromiso y la comprensión. Al final de cada sesión, se proporcionará un resumen de la agenda de la sesión. Antes de cada sesión, los grupos experimentales y de control serán evaluados utilizando un formulario de estado para dejar de fumar para evaluar su progreso. Además, las evaluaciones de seguimiento se realizarán un mes y tres meses después del programa para probar la retención de la efectividad de la capacitación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND):
Periodo de tiempo: Pre-prueba antes de la capacitación, después de la prueba inmediatamente después del entrenamiento, primer seguimiento 1 mes después del entrenamiento, segundo seguimiento 3 meses después del primer seguimiento
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Desarrollado en 1991 por Heatherton y sus colegas (Heatherton et al., 1991), el FTND es una escala de autoevaluación utilizada para evaluar el riesgo de la dependencia de la nicotina física, medir el nivel e intensidad de la adicción. Incluye preguntas binarias y de cuatro puntos de tipo Likert, que oscilan entre 0-1 y 0-3. La prueba consta de seis preguntas, y el puntaje total puede variar de 0 a 10 puntos. Según el puntaje, los individuos se clasifican de la siguiente manera: 0-2 puntos: "Muy baja dependencia" 3-4 puntos: "baja dependencia" 5 puntos: "Dependencia moderada" 6-7 puntos: "alta dependencia" 8-10 puntos: "Muy alta dependencia" (Uysal et al., 2004; Güneş ersoy, 2019). |
Pre-prueba antes de la capacitación, después de la prueba inmediatamente después del entrenamiento, primer seguimiento 1 mes después del entrenamiento, segundo seguimiento 3 meses después del primer seguimiento
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: Pre-prueba antes de la capacitación, después de la prueba inmediatamente después del entrenamiento, primer seguimiento 1 mes después del entrenamiento, segundo seguimiento 3 meses después del primer seguimiento
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Según Karancı, Nicki y sus colegas desarrollaron la Escala de autoeficacia (SES) en 1984.
Basado en las teorías del aprendizaje social, el concepto se relaciona con la creencia de un individuo en su capacidad para realizar el comportamiento deseado.
Fortalecer esta creencia se usa con frecuencia en los esfuerzos para dejar de fumar.
Karancı (1992) realizó los estudios de validez y confiabilidad de la escala de autoeficacia.
La escala consta de 25 ítems, y cada elemento se clasifica en una escala 1-5, con las opciones que van desde "no estoy seguro: 1" hasta "absolutamente seguro: 5".
El puntaje total varía de 25 a 125.
Una puntuación más alta refleja una creencia más fuerte en la capacidad de dejar de fumar.
A medida que aumenta el puntaje, también lo hace la capacidad de uno para dejar de fumar (Karancı, 1992).
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Pre-prueba antes de la capacitación, después de la prueba inmediatamente después del entrenamiento, primer seguimiento 1 mes después del entrenamiento, segundo seguimiento 3 meses después del primer seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151605122024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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