- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930547
Эффективность обучения по прекращению курения
Исследование эффективности образования по прекращению курения у пациентов, зарегистрированных в общественном центре психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование
Курение является важной психосоциальной проблемой, которая касается общества. Сообщается, что 1,3 миллиарда человек используют табачные изделия в мире, и примерно 6 миллионов человек теряют свою жизнь из -за курения каждый год. Несмотря на высокий уровень смертности, курящая зависимость показана как одно из самых больших профилактируемых заболеваний и причин смерти. Люди с проблемами психического здоровья имеют гораздо более высокий уровень курения, чем население в целом. Исследования показывают, что люди с тяжелыми психическими расстройствами, такими как шизофрения, биполярное расстройство и основная депрессия, имеют уровень курения в три -четыре раза выше, чем население в целом. Сообщалось, что этот высокий уровень курения связан с большей заболеваемостью, смертностью и увеличением затрат на здравоохранение у людей с тяжелыми психическими расстройствами.
Сообщается, что медсестры, которые проводят больше всего времени с пациентами и составляют самую большую группу медицинских работников, играют эффективную роль в инициативах по прекращению курения. Важность медсестер в борьбе с табаком подчеркивается в публикации под названием «Медсестры для жизни без табака» Международным советом медсестер (ICN). Хотя как национальная, так и международная литература демонстрирует, что курение является серьезной проблемой у людей с тяжелыми психическими заболеваниями посредством описательных результатов исследований, видно, что исследования вмешательства по прекращению курения весьма ограничены. Рандомизированные контролируемые исследования вмешательства, изучающие эффективность вмешательств по прекращению курения, применяемых медсестрами к людям с тяжелыми психическими заболеваниями, не могут быть обнаружены в литературе. Это исследование будет проведено для изучения эффективности образования по прекращению курения у пациентов, зарегистрированных в общественном центре психического здоровья.
В свете этой информации это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности обучения по прекращению курения у пациентов, зарегистрированных в общественном центре психического здоровья. Данные, полученные из этого исследования, выявят эффективность образования по прекращению курения у людей с тяжелыми психическими заболеваниями и способствуют заполнению разрыва в литературе в этой области. Кроме того, метод использования образования по прекращению курения у людей с тяжелыми психическими заболеваниями будет представлен с высоким уровнем исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение является значительной психосоциальной проблемой, которая влияет на общество. Вещество, ответственное за курение, - это никотин, который обладает более сильным вызывающим привыкание, чем другие психоактивные вещества. Табак, в дополнение к многочисленным риску физического здоровья, также является психоактивным веществом, которое может привести к психическим и поведенческим расстройствам. По оценкам, 1,3 миллиарда человек по всему миру используют табачные изделия, и примерно 8 миллионов человек умирают каждый год из -за курения. Несмотря на высокий уровень смертности, курящая зависимость считается одной из ведущих причинах профилактики заболеваний и смерти.
Люди с психическими расстройствами имеют значительно более высокий уровень курения по сравнению с населением в целом. Исследования показывают, что у людей с диагнозом шизофрения, биполярное расстройство и основной депрессия дым со скоростью в три -четыре раза выше, чем у широкой общественности. Эта высокая распространенность курения среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями связана с повышенной заболеваемостью, смертностью и более высокими затратами на здравоохранение. Сокращение бремени физических заболеваний среди людей с психическими расстройствами признано национальным приоритетом, что делает прекращение курения среди этих людей особенно важным.
Медсестры, которые формируют самую большую группу среди медицинских работников и проводят большую часть времени с пациентами, играют решающую роль в усилиях по прекращению курения. Ожидается, что медсестры будут активно участвовать в профилактике курения и прекращении. Международные органы здравоохранения подчеркивают необходимость того, чтобы медсестры находились на переднем крае усилий по борьбе с табаком.
Глобальные кампании по прекращению курения в основном нацелены на здоровых людей в рамках профилактических стратегий здравоохранения. Тем не менее, специальные группы, такие как психиатрические пациенты, также должны быть включены в инициативы по прекращению курения. Исследования показывают, что значительная часть людей с психическими заболеваниями, которые дым выражают желание уйти. Кроме того, вмешательства, которые усиливают успех прекращения курения среди населения в целом, также эффективны для людей с психическими расстройствами. Настоятельно рекомендуется, чтобы вмешательства по прекращению курения были применены к людям с психическими расстройствами, как и для населения в целом.
Учитывая высокую распространенность никотиновой зависимости среди людей с психическими расстройствами и предотвратимой характер смертей, связанных с курением, важность инициатив по прекращению курения становится очевидной. Тем не менее, исследования показали, что команды по психическому здоровью не последовательно осуществляют фактические фактические данные о прекращении курения. Хотя литература подчеркивает тяжесть проблем с курением среди людей с тяжелыми психическими заболеваниями, исследования по мешанию курения остаются ограниченными. Примечательно, что рандомизированные контролируемые испытания, в которых изучаются эффективность вмешательств по прекращению курения, возглавляемых медсестрой для этой популяции, мало.
Это исследование направлено на оценку эффективности образования по прекращению курения среди пациентов, зарегистрированных в общественных центрах психического здоровья. Ожидается, что это будет способствовать снижению курения, которая распространена среди людей с психическими расстройствами, а также повышение осведомленности среди специалистов по психическому здоровью, особенно медсестер, о важности усилий по прекращению курения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Номер телефона: 90539-796-88-99
- Электронная почта: zeynepolcun6@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayşe METİN, PHD
- Номер телефона: 0506-681-23-98
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25050
- Рекрутинг
- Erzurum Community Mental Health Center
-
Контакт:
- Ayşe METİN, PHD
- Номер телефона: 05066812398
- Электронная почта: ayse.metin@erzurum.edu.tr
-
Контакт:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Номер телефона: 44452464 05397968899
- Электронная почта: zeynepolcun6@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано в TRSM (Центр психического здоровья сообщества)
- Находясь на фазе ремиссии (период после завершения лечения пациента без наблюдаемых активных симптомов и улучшения понимания)
- Курить хотя бы одну сигарету в день регулярно
- Быть открытым для общения и сотрудничества
- Быть старше 18 лет
- Волонтер для участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Не зарегистрировано в TRSM (Центр психического здоровья сообщества)
- Не находиться в фазе ремиссии (наличие активных симптомов или отсутствие улучшения понимания)
- Курение менее одной сигареты в день
- Не желать или неспособность общаться и эффективно сотрудничать
- Пребывание в возрасте до 18 лет
- Не добровольно и не желает участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа не получит обучение по прекращению курения.
|
|
|
Экспериментальный: ̇Ntervention
Тренировка по прекращению курения будет применено к этой группе
|
В этом исследовании экспериментальная группа пройдет программу обучения по прекращению курения, состоящую из восьми сеансов в течение четырех недель, проводимой два раза в неделю. Каждое сеанс планируется длиться около 40-45 минут. Во время программы, перед каждой сессией, предыдущая сессия будет рассмотрено для укрепления обучения и установления непрерывности между сессиями. Отзывы будут собраны для обеспечения взаимодействия и понимания. В конце каждой сессии будет предоставлено резюме повестки дня сессии. Перед каждым сеансом как экспериментальные, так и контрольные группы будут оцениваться с использованием формы статуса прекращения курения для оценки их прогресса. Кроме того, последующие оценки будут проводиться через месяц и три месяца после программы для проверки удержания эффективности обучения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Fagerström на никотиновую зависимость (FTND):
Временное ограничение: Предварительный тест перед тренингом, после тестирования сразу после обучения, 1-е последующее наблюдение через 1 месяц после обучения, 2-е наблюдение через 3 месяца после 1-го наблюдения
|
Разработанный в 1991 году Хитертоном и его коллегами (Heatherton et al., 1991), FTND представляет собой шкалу самооценки, используемая для оценки риска физической никотиновой зависимости, измерения уровня и интенсивности зависимости. Он включает в себя бинарные и четырехточечные вопросы Лайкерта, в диапазоне от 0-1 до 0-3. Тест состоит из шести вопросов, а общий балл может варьироваться от 0 до 10 баллов. Основываясь на оценке, люди классифицируются следующим образом: 0-2 баллов: «Очень низкая зависимость» 3-4 балла: «Низкая зависимость» 5 баллов: «умеренная зависимость» 6-7 баллов: «высокая зависимость» 8-10 баллов: «Очень высокая зависимость» (Uysal et al., 2004; Güneş Ersoy, 2019). |
Предварительный тест перед тренингом, после тестирования сразу после обучения, 1-е последующее наблюдение через 1 месяц после обучения, 2-е наблюдение через 3 месяца после 1-го наблюдения
|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: Предварительный тест перед тренингом, после тестирования сразу после обучения, 1-е последующее наблюдение через 1 месяц после обучения, 2-е наблюдение через 3 месяца после 1-го наблюдения
|
Согласно Каранчи, шкала самоэффективности (SES) была разработана в 1984 году Ники и его коллегами.
Основываясь на теориях социального обучения, концепция связана с верой человека в их способность выполнять желаемое поведение.
Укрепление этой веры часто используется в усилиях по прекращению курения.
Исследования достоверности и надежности шкалы самоэффективности были проведены Каранчи (1992).
Шкала состоит из 25 пунктов, и каждый предмет оценен по шкале 1-5, а варианты-от «Не уверены вообще: 1» до «абсолютно уверены: 5».
Общая оценка колеблется от 25 до 125.
Более высокий балл отражает более сильную веру в способность бросить курить.
По мере увеличения оценки и вера в способность бросить курить (Karancı, 1992).
|
Предварительный тест перед тренингом, после тестирования сразу после обучения, 1-е последующее наблюдение через 1 месяц после обучения, 2-е наблюдение через 3 месяца после 1-го наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151605122024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .