- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06930547
Eficácia da educação para cessação do tabagismo
Investigação da eficácia da educação sobre cessação do tabagismo em pacientes registrados em um centro comunitário de saúde mental: um estudo controlado randomizado
Fumar é um importante problema psicossocial que diz respeito à sociedade. É relatado que 1,3 bilhão de pessoas usam produtos de tabaco no mundo e aproximadamente 6 milhões de pessoas perdem suas vidas devido ao fumo todos os anos. Apesar da alta taxa de mortalidade, o vício em tabagismo é mostrado como uma das maiores doenças evitáveis e causas de morte. Indivíduos com problemas de saúde mental têm uma taxa de fumar muito mais alta que a população em geral. Estudos mostram que pessoas com transtornos mentais graves, como esquizofrenia, transtorno bipolar e depressão maior, têm uma taxa de tabagismo três a quatro vezes maior que a população em geral. Foi relatado que essa alta taxa de tabagismo está associada a mais morbidade, mortalidade e aumento dos custos de saúde em indivíduos com transtornos mentais graves.
É relatado que os enfermeiros, que passam mais tempo com os pacientes e constituem o maior grupo de pessoal de saúde, têm um papel eficaz nas iniciativas de cessação do tabagismo. A importância dos enfermeiros no controle do tabaco é enfatizada na publicação intitulada "Enfermeiras para uma vida livre de tabaco" pelo Conselho Internacional de Enfermagem (ICN). Embora a literatura nacional e internacional demonstre que o tabagismo é um problema sério em indivíduos com doenças mentais graves através de resultados de pesquisas descritivas, observa -se que os estudos de intervenção de cessação do tabagismo são bastante limitados. Estudos de intervenção controlada randomizada que examinam a eficácia das intervenções de cessação do tabagismo aplicadas por enfermeiros a indivíduos com doenças mentais graves não puderam ser encontradas na literatura. Este estudo será realizado para examinar a eficácia da educação sobre cessação do tabagismo em pacientes registrados em um centro comunitário de saúde mental.
À luz dessas informações, este estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado para examinar a eficácia da educação sobre cessação do tabagismo em pacientes registrados em um centro comunitário de saúde mental. Os dados obtidos neste estudo revelarão a eficácia da educação sobre cessação do tabagismo em indivíduos com doenças mentais graves e contribuirão para preencher a lacuna na literatura nessa área. Além disso, um método para o uso de educação sobre cessação do tabagismo em indivíduos com doenças mentais graves será apresentado com um alto nível de estudo de evidência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fumar é uma questão psicossocial significativa que afeta a sociedade. A substância responsável pelo vício em fumar é a nicotina, que tem um potencial mais forte viciante do que outras substâncias psicoativas. O tabaco, além de seus muitos riscos físicos à saúde, também é uma substância psicoativa que pode levar a distúrbios mentais e comportamentais. Estima -se que 1,3 bilhão de pessoas em todo o mundo usam produtos de tabaco e aproximadamente 8 milhões de pessoas morrem a cada ano devido ao tabagismo. Apesar da alta taxa de mortalidade, o vício em tabagismo é considerado uma das principais causas evitáveis de doença e morte.
Indivíduos com distúrbios de saúde mental têm taxas de tabagismo significativamente mais altas em comparação com a população em geral. Estudos indicam que as pessoas diagnosticadas com esquizofrenia, transtorno bipolar e fumaça de depressão maior a uma taxa três a quatro vezes maiores que o público em geral. Essa alta prevalência de tabagismo entre indivíduos com doença mental grave está associada ao aumento da morbidade, mortalidade e custos mais altos de saúde. Reduzir o ônus da doença física entre pessoas com transtornos mentais é reconhecido como uma prioridade nacional, tornando -se a cessação do tabagismo entre esses indivíduos particularmente importante.
Os enfermeiros, que formam o maior grupo entre os profissionais de saúde e passam mais tempo com os pacientes, desempenham um papel crucial nos esforços de cessação do tabagismo. Espera -se que os enfermeiros estejam ativamente envolvidos na prevenção e cessação do tabagismo. As autoridades internacionais de saúde enfatizam a necessidade de os enfermeiros estarem na vanguarda dos esforços de controle do tabaco.
As campanhas globais de cessação do tabagismo têm como alvo principalmente indivíduos saudáveis como parte de estratégias de saúde preventiva. No entanto, grupos especiais como pacientes psiquiátricos também devem ser incluídos nas iniciativas de cessação do tabagismo. A pesquisa indica que uma proporção significativa de indivíduos com doenças mentais que fumam expressam o desejo de desistir. Além disso, intervenções que aumentam o sucesso da cessação do tabagismo entre a população em geral também são eficazes para indivíduos com distúrbios de saúde mental. É altamente recomendável que as intervenções de cessação do tabagismo baseadas em evidências sejam aplicadas a indivíduos com transtornos mentais, assim como são para a população em geral.
Dada a alta prevalência de dependência de nicotina entre indivíduos com transtornos mentais e a natureza evitável das mortes relacionadas ao tabagismo, a importância das iniciativas de cessação do tabagismo se torna evidente. No entanto, a pesquisa mostrou que as equipes de saúde mental não implementam consistentemente intervenções de cessação do tabagismo baseadas em evidências. Embora a literatura destace a gravidade dos problemas de tabagismo entre indivíduos com doenças mentais graves, os estudos sobre intervenções de cessação do tabagismo permanecem limitados. Notavelmente, ensaios clínicos randomizados que examinam a eficácia das intervenções de cessação do tabagismo lideradas por enfermeiros para essa população são escassas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da educação sobre cessação do tabagismo entre pacientes registrados nos centros comunitários de saúde mental. Espera -se que contribua para reduzir o vício em tabagismo, que prevalece entre indivíduos com transtornos mentais, além de aumentar a conscientização entre os profissionais de saúde mental, principalmente os enfermeiros, sobre a importância dos esforços de cessação do tabagismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Número de telefone: 90539-796-88-99
- E-mail: zeynepolcun6@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayşe METİN, PHD
- Número de telefone: 0506-681-23-98
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25050
- Recrutamento
- Erzurum Community Mental Health Center
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Contato:
- Ayşe METİN, PHD
- Número de telefone: 05066812398
- E-mail: ayse.metin@erzurum.edu.tr
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Contato:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Número de telefone: 44452464 05397968899
- E-mail: zeynepolcun6@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo registrado no TRSM (Community Mental Health Center)
- Estar na fase de remissão (o período após a conclusão do tratamento do paciente, sem sintomas ativos observados e insight aprimorado)
- Fumando pelo menos um cigarro por dia regularmente
- Estar aberto à comunicação e colaboração
- Sendo mais de 18 anos
- Se oferecendo para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Não sendo registrado no TRSM (Centro de Saúde Mental Comunitário)
- Não estar na fase de remissão (presença de sintomas ativos ou falta de insight melhorado)
- Fumar menos de um cigarro por dia
- Não estar disposto ou incapaz de se comunicar e colaborar efetivamente
- Sendo menos de 18 anos
- Não é voluntário ou não disposto a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo não receberá o treinamento de cessação do tabagismo.
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Experimental: Intervenção
O treinamento de cessação do fumo será aplicado a este grupo
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Neste estudo, o grupo experimental passará por um programa de treinamento de cessação do tabagismo composto por oito sessões em quatro semanas, realizado duas vezes por semana. Cada sessão está planejada para durar aproximadamente 40-45 minutos. Durante o programa, antes de cada sessão, a sessão anterior será revisada para reforçar o aprendizado e estabelecer a continuidade entre as sessões. O feedback será coletado para garantir o engajamento e a compreensão. No final de cada sessão, será fornecido um resumo da agenda da sessão. Antes de cada sessão, os grupos experimental e de controle serão avaliados usando um formulário de status de cessação do tabagismo para avaliar seu progresso. Além disso, as avaliações de acompanhamento serão realizadas um mês e três meses após o programa para testar a retenção da eficácia do treinamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Fagerström para dependência de nicotina (FTND):
Prazo: Antes do teste antes do treinamento, pós-teste imediatamente após o treinamento, 1º acompanhamento 1 mês após o treinamento, 2º acompanhamento 3 meses após o 1º acompanhamento
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Desenvolvido em 1991 por Heatherton e colegas (Heatherton et al., 1991), o FTND é uma escala de autoavaliação usada para avaliar o risco de dependência física de nicotina dos indivíduos, mede o nível e a intensidade do vício. Inclui perguntas binárias e de quatro pontos do tipo Likert, variando entre 0-1 e 0-3. O teste consiste em seis perguntas, e a pontuação total pode variar de 0 a 10 pontos. Com base na pontuação, os indivíduos são categorizados da seguinte forma: 0-2 pontos: "dependência muito baixa" 3-4 pontos: "baixa dependência" 5 pontos: "Dependência moderada" 6-7 pontos: "alta dependência" 8-10 pontos: "muito alta dependência" (Uysal et al., 2004; Güneş Ersoy, 2019). |
Antes do teste antes do treinamento, pós-teste imediatamente após o treinamento, 1º acompanhamento 1 mês após o treinamento, 2º acompanhamento 3 meses após o 1º acompanhamento
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Escala de auto-eficácia
Prazo: Antes do teste antes do treinamento, pós-teste imediatamente após o treinamento, 1º acompanhamento 1 mês após o treinamento, 2º acompanhamento 3 meses após o 1º acompanhamento
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Segundo Karancı, a Escala de Autoeficácia (SES) foi desenvolvida em 1984 por Nicki e colegas.
Com base em teorias de aprendizagem social, o conceito se relaciona com a crença de um indivíduo em sua capacidade de realizar um comportamento desejado.
Fortalecer essa crença é frequentemente usado nos esforços de cessação do tabagismo.
Os estudos de validade e confiabilidade da Escala de Autoeficácia foram conduzidos por Karancı (1992).
A escala consiste em 25 itens, e cada item é classificado em uma escala de 1 a 5, com as opções que variam de "não tenho certeza: 1" a "absolutamente certo: 5".
A pontuação total varia de 25 a 125.
Uma pontuação mais alta reflete uma crença mais forte na capacidade de parar de fumar.
À medida que a pontuação aumenta, o mesmo acontece com a crença na capacidade de parar de fumar (Karancı, 1992).
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Antes do teste antes do treinamento, pós-teste imediatamente após o treinamento, 1º acompanhamento 1 mês após o treinamento, 2º acompanhamento 3 meses após o 1º acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151605122024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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