- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06930547
Účinnost vzdělávání odvykání kouření
Zkoumání účinnosti vzdělávání odvykání kouření u pacientů registrovaných v komunitním středisku duševního zdraví: randomizovaná kontrolovaná studie
Kouření je důležitým psychosociálním problémem, který se týká společnosti. Uvádí se, že 1,3 miliardy lidí používá tabákové výrobky na světě a přibližně 6 milionů lidí ztratí svůj život kvůli kouření každý rok. Navzdory vysoké úmrtnosti je závislost na kouření zobrazena jako jedna z největších onemocnění a příčiny smrti, kterým lze předcházet. Jednotlivci s problémy s duševním zdravím mají mnohem vyšší míru kouření než běžná populace. Studie ukazují, že lidé s těžkými duševními poruchami, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká deprese, mají míru kouření třikrát až čtyřikrát vyšší než běžná populace. Bylo hlášeno, že tato vysoká míra kouření je spojena s větší morbiditou, úmrtností a zvýšením nákladů na zdravotní péči u jedinců se závažnými duševními poruchami.
Uvádí se, že sestry, které tráví nejvíce času s pacienty a tvoří největší skupinu zdravotnických pracovníků, mají účinnou roli při iniciativách pro odvykání kouření. Důležitost sester v kontrole tabáku je zdůrazněna v publikaci „Sestry pro život bez tabáku“ Mezinárodní radou pro ošetřovatelství (ICN). Ačkoli národní i mezinárodní literatura ukazuje, že kouření je vážným problémem u jedinců s těžkými duševními chorobami prostřednictvím popisných výsledků výzkumu, je vidět, že studie intervenčních odvykání kouření jsou poměrně omezené. Randomizované kontrolované intervenční studie zkoumající účinnost intervencí odvykání kouření aplikovaných sestrami na jednotlivce se závažnými duševními chorobami nebyly v literatuře nalézá. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinnosti vzdělávání odvykání kouření u pacientů registrovaných v komunitním středisku duševního zdraví.
Ve světle těchto informací byla tato studie plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie, která prozkoumala účinnost vzdělávání odvykání kouření u pacientů registrovaných v komunitním středisku duševního zdraví. Údaje získané z této studie odhalí účinnost vzdělávání odvykání kouření u jednotlivců s těžkými duševními chorobami a přispívají k zaplnění mezery v literatuře v této oblasti. Kromě toho bude mít metodu využívání výchovy odvykání kouření u jednotlivců s těžkými duševními chorobami s vysokou úrovní studie důkazů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření je významný psychosociální problém, který ovlivňuje společnost. Látkou odpovědnou za závislost na kouření je nikotin, který má silnější návykový potenciál než jiné psychoaktivní látky. Tabák je kromě mnoha rizik fyzického zdraví také psychoaktivní látkou, která může vést k mentálním poruchám chování a behaviorálních poruch. Odhaduje se, že 1,3 miliardy lidí na celém světě používá tabákové výrobky a přibližně 8 milionů lidí zemře každoročně kvůli kouření. Navzdory vysoké míře úmrtnosti je závislost na kouření považována za jednu z předních příčin nemoci a smrti, kterým lze předcházet.
Jednotlivci s poruchami duševního zdraví mají ve srovnání s obecnou populací výrazně vyšší míru kouření. Studie ukazují, že lidé diagnostikovali schizofrenii, bipolární poruchu a kouř hlavní deprese rychlostí třikrát až čtyřikrát vyšší než široká veřejnost. Tato vysoká prevalence kouření u jedinců s těžkým duševním onemocněním je spojena se zvýšenou morbiditou, úmrtností a vyššími náklady na zdravotní péči. Snížení břemene fyzických onemocnění u lidí s duševními poruchami je považováno za národní prioritu, což způsobuje, že odvykání kouření mezi těmito jedinci obzvláště důležité.
Sestry, které tvoří největší skupinu mezi zdravotnickými pracovníky a tráví nejvíce času s pacienty, hrají klíčovou roli při úsilí o odvykání kouření. Očekává se, že sestry budou aktivně zapojeny do prevence a ukončení kouření. Mezinárodní zdravotnické úřady zdůrazňují potřebu, aby sestry byly v popředí úsilí o kontrolu tabáku.
Globální kampaně pro odvykání kouření se především zaměřují na zdravé jedince v rámci preventivních zdravotních strategií. Zvláštní skupiny, jako jsou psychiatričtí pacienti, by však měly být zahrnuty i do iniciativ pro odvykání kouření. Výzkum ukazuje, že významná část jedinců s duševními chorobami, kteří kouří, vyjadřuje touhu přestat. Kromě toho jsou zásahy, které zvyšují úspěch odvykání kouření u obecné populace, také účinné pro jednotlivce s poruchami duševního zdraví. Důrazně se doporučuje, aby byly na jednotlivce s duševními poruchami aplikovány zásahy založené na důkazech založené na důkazech, stejně jako na obecnou populaci.
Vzhledem k vysoké prevalenci závislosti na nikotinu u jedinců s duševními poruchami a povahou úmrtí souvisejících s kouřením, kterým lze předcházet, se projeví iniciativy iniciativ od ukončení kouření. Výzkum však ukázal, že týmy duševního zdraví neustále provádějí zásahy do odvykání kouření založené na důkazech. Přestože literatura zdůrazňuje závažnost problémů s kouřením mezi jednotlivci s těžkým duševním onemocněním, studie o zásazích odvykání kouření zůstávají omezené. Zejména jsou randomizované kontrolované studie zkoumající účinnost zásahů do odvykání kouření sestry pro tuto populaci vzácné.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost vzdělávání odvykání kouření u pacientů registrovaných v centrech duševního zdraví v komunitě. Očekává se, že přispěje ke snížení závislosti na kouření, která převládá u jedinců s duševními poruchami a zároveň zvyšuje povědomí mezi odborníky v oblasti duševního zdraví, zejména sestry, o důležitosti úsilí o odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonní číslo: 90539-796-88-99
- E-mail: zeynepolcun6@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşe METİN, PHD
- Telefonní číslo: 0506-681-23-98
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25050
- Nábor
- Erzurum Community Mental Health Center
-
Kontakt:
- Ayşe METİN, PHD
- Telefonní číslo: 05066812398
- E-mail: ayse.metin@erzurum.edu.tr
-
Kontakt:
- Zeynep ÖZTÜRK, PHD
- Telefonní číslo: 44452464 05397968899
- E-mail: zeynepolcun6@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován u TRSM (Centrum duševního zdraví v komunitě)
- Být ve fázi remise (období po dokončení léčby pacienta bez pozorovaných aktivních příznaků a zlepšeného vhledu)
- Pravidelně kouření nejméně jedné cigarety denně
- Být otevřený komunikaci a spolupráci
- Být nad 18 let
- Dobrovolnictví k účasti na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Není registrován u TRSM (Community Mental Health Center)
- Nebyl ve fázi remise (přítomnost aktivních příznaků nebo nedostatku vylepšeného vhledu)
- Kouření méně než jedna cigareta denně
- Být neochotný nebo neschopný efektivně komunikovat a spolupracovat
- Být mladší 18 let
- Ne dobrovolnictví nebo neochotné se účastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina nedostane školení o odvykání kouření.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Na tuto skupinu bude použit výcvik odvykání kouření
|
V této studii bude experimentální skupina podrobit výcvikovým programem pro odvykání kouření sestávajícího z osmi sezení po dobu čtyř týdnů, prováděného dvakrát týdně. Každá relace je plánována na trvání přibližně 40-45 minut. Během programu bude před každou relací přezkoumána předchozí relace za účelem posílení učení a stanovení kontinuity mezi relacemi. Zpětná vazba bude shromažďována, aby se zajistilo zapojení a porozumění. Na konci každé relace bude poskytnuto shrnutí agendy relace. Před každou relací budou experimentální i kontrolní skupiny vyhodnoceny pomocí formuláře stavu odvykání kouření k posouzení jejich pokroku. Následná hodnocení bude navíc prováděna jeden měsíc a tři měsíce po programu, aby se otestovala zachování účinnosti školení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fagerström test na závislost na nikotinu (FTND):
Časové okno: Předběžné testy před tréninkem, post-test bezprostředně po tréninku, 1. sledování 1 měsíc po tréninku, 2. sledování 3 měsíce po 1. sledování
|
FTND, vyvinutá v roce 1991 Heatherton a jeho kolegy (Heatherton et al., 1991), je měřítko sebehodnocení používané k vyhodnocení rizika fyzické závislosti jednotlivců, měření úrovně a intenzity závislosti. Zahrnuje binární a čtyřbodové otázky typu Likert v rozmezí 0-1 a 0-3. Test se skládá ze šesti otázek a celkové skóre se může pohybovat od 0 do 10 bodů. Na základě skóre jsou jednotlivci kategorizováni takto: 0-2 body: „Velmi nízká závislost“ 3-4 body: „nízká závislost“ 5 bodů: „Mírná závislost“ 6-7 bodů: „Vysoká závislost“ 8-10 bodů: „Velmi vysoká závislost“ (Uysal et al., 2004; Güneş Ersoy, 2019). |
Předběžné testy před tréninkem, post-test bezprostředně po tréninku, 1. sledování 1 měsíc po tréninku, 2. sledování 3 měsíce po 1. sledování
|
|
Měřítko sebeúčinnosti
Časové okno: Předběžné testy před tréninkem, post-test bezprostředně po tréninku, 1. sledování 1 měsíc po tréninku, 2. sledování 3 měsíce po 1. sledování
|
Podle Karancı byla Stupnic sebeúčinnosti (SES) vyvinuta v roce 1984 Nicki a kolegy.
Na základě teorií sociálního učení se tento koncept týká víry jednotlivce v jejich schopnost provádět požadované chování.
Posílení této víry se často používá při úsilí o odvykání kouření.
Studie platnosti a spolehlivosti stupnice soběstačnosti byly provedeny Karancı (1992).
Měřítko se skládá z 25 položek a každá položka je ohodnocena na stupnici 1-5, přičemž možnosti se pohybují od „nejsem si jistý: 1“ do „absolutně jistý: 5“.
Celkové skóre se pohybuje od 25 do 125.
Vyšší skóre odráží silnější víru ve schopnost přestat kouřit.
Jak se skóre zvyšuje, také víra ve schopnost člověka přestat kouřit (Karancı, 1992).
|
Předběžné testy před tréninkem, post-test bezprostředně po tréninku, 1. sledování 1 měsíc po tréninku, 2. sledování 3 měsíce po 1. sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep ÖZTÜRK, PHD, Erzurum Technical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151605122024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .