CKDの保守的な管理のためのプラド

実験的：プラド

他の：プラド

0.6-0.8の低タンパク質植物継続食（PLADO） 少なくとも50％の植物ベースのソースを持つタンパク質のg/kg/日、のナトリウム

アクティブコンパレータ：標準ケアダイエット

他の：標準ケアダイエット

食事タンパク質、液体、カリウムナトリウム、およびリンの制限で構成される現在の標準食事は、6か月間の30〜45分の毎月の対面セッションと、同じライセンス/登録栄養士によって提供された3か月後のフォローアップセッションで提供されます。 季節の違いを避けるために、患者は同じ期間にコントロールアームに募集されます。

PTCO2によって評価された代謝性アシドーシス

体重

バランスビームスケールユニットを使用して測定された体重：kg

％の重量変化

％重量変化（最後の測定への）ユニット：％

上腕三頭筋の皮の厚さ

測定テープとスキンフォールドキャリパーユニットを使用して測定された上腕三頭筋のスキンフォールドの厚さ：mm

体脂肪率

生物障害分析を使用して評価された浮腫を含まない患者の体脂肪（Maltron Bioscan）ユニット：％

脂肪のない質量の割合

水浮腫を含まない患者の％脂肪のない腫瘤バイオインペディング分析（Maltron Bioscan）ユニットを使用して評価した：％

総体水率

％生物障害分析を使用して評価された浮腫を含まない患者の総体水（Maltron Bioscan）ユニット：％

血液尿素窒素（BUN）

血液検査ユニットを介して評価されたBUN：mg/dl

推定糸球体ろ過率（EGFR）

Cockcroft -Gault方程式を使用して計算されたEGFR =（（（140-年齢）x（kgの重量）x 1.23）/（マイクロモール/Lの血清クレアチニン）ユニット：ml/min/1.73m²

血清カリウム（K）

血液検査ユニットを介して評価された血清K：meq/l

血清リン（P）

血液検査ユニットを介して評価された血清P：mg/dl

C反応性タンパク質（CRP）

血液検査ユニットを介して評価された血清CRP：mg/l

アルブミン

血液検査ユニットを介して評価された血清アルブミン：g/dl

ヘモグロビン

血液検査ユニットを介して評価された血清ヘモグロビン：g/dl

ヘマトクリット

血液検査ユニットを介して評価された血清ヘマトクリット：％

平均コーパスキュラムボリューム（MCV）

血液検査ユニットを介して評価された赤血球の平均サイズ：フェムトリター（FL）

フェリチン

血液検査ユニットを介して評価された血清フェリチン：ng/ml

糖化ヘモグロビンA1c

血液検査ユニットを介して測定された糖化ヘモグロビン（A1C）：％

尿ミクロアルブミン：クレアチニン比（UMACR）

尿検査ユニットを介して評価されたUMACR：mg/gクレアチニン

尿カリウム排泄

尿検査ユニットを介して測定された尿カリウム排泄（スポット）：meq/l

尿中リン排泄

尿検査ユニットを介して測定された尿中リン排泄（SPOT）：MG/DL

栄養失調（GLIM）基準に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ

栄養失調の診断のためのグリム基準。 少なくとも1つの表現型と1つの病因基準が満たされている場合、参加者は栄養失調として特定されます。 表現型の基準には、意図しない体重減少（6か月以内に5％> 5％または6か月を超えて10％> 10％）、年齢特有の低ボディマス指数（70歳未満の個人の場合は20 kg/m2未満、70歳以上の個人では22 kg/m2未満）、および筋肉の枯渇を検出するために体組成パラメーターを使用して評価された筋肉質量の減少が含まれます。 病因の基準には、食物摂取または同化の減少（1週間以上の要件の50％を超えるエネルギー摂取量の減少または2週間以上続く減少として定義）および急性疾患または慢性疾患の存在に関連する炎症に関連する存在が含まれます。

スコア：栄養失調を診断するための1つの表現型基準と1つの病因基準

キログラムあたりの総カロリー摂取量（kcal/kg）

総カロリー摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つ、週末に1つ）でチェックされた文化的に特定の定量的食物頻度アンケート（FFQ）を使用して評価されます。 推定カロリー摂取量（kcal）は、データ収集の同じ時点で体重（kg）で分割されます。

ユニット：kcal/kg

キログラム体重（g/kg）あたりの総食事タンパク質摂取量

総食事タンパク質摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つ、週末に1つ）と交差した文化的に特定の定量的な食物頻度アンケート（FFQ）を使用して評価されます。 グラム（g）の食事タンパク質の推定総量は、データ収集の同じ時点で乾燥体重（kg）で分割されます。

ユニット：g/kg

炭水化物摂取率（％）

総炭水化物摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つと週末に1つ）と交差した文化的に特定の定量的な食品周波数アンケート（FFQ）を使用して評価されます。 その後、グラム（g）の炭水化物の推定総量に4 kcalを掛けて、炭水化物のカロリーを取得します。 その後、データ収集の同じ時点で消費されるカロリーの総量で割って、総摂取量の割合を取得します。

ユニット：パーセンテージ（％）

総脂肪摂取率（％）

総脂肪摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つ、週末に1つ）でチェックされた文化的に特定の定量的食物頻度アンケート（FFQ）を使用して評価されます。 その後、推定されたグラム（g）の脂肪の推定量に9 kcalを掛けて、脂肪のカロリーを取得します。 その後、データ収集の同じ時点で消費されるカロリーの総量で割って、総摂取量の割合を取得します。

ユニット：パーセンテージ（％）

トランス脂肪摂取率（％）

総脂肪摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つと週末に1つ）と交差した文化的に特定の定量的な食品周波数アンケート（FFQ）を使用して評価されます。 その後、グラム（g）のトランス脂肪の推定総量に9 kcalを掛けて、脂肪のカロリーを取得します。 その後、データ収集の同じ時点で消費されるカロリーの総量で割って、総摂取量の割合を取得します。

ユニット：パーセンテージ（％）

総カリウム摂取量（G）

総カリウム摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つと週末に1つ）でチェックされた文化的に特定の定量的食物頻度アンケート（FFQ）を使用して評価され、1日あたりグラムで報告されます。

ユニット：g/d

総リン摂取量（g）

総リン摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つと週末に1つ）と交差した文化的に特定の定量的な食物頻度アンケート（FFQ）を使用して評価され、1日あたりグラムで報告されます。

ユニット：g/d

総ナトリウム摂取量（G）

総ナトリウム摂取量は、24時間のリコールシリーズ（平日に1つと週末に1つ）でチェックされた文化的に特定の定量的食物頻度アンケート（FFQ）を使用して評価され、1日あたりグラムで報告されます。

ユニット：g/d

栄養に焦点を当てた身​​体検査（NFPE）

栄養に焦点を当てた身​​体検査は、浮腫の存在と同様に、脂肪と筋肉の枯渇を評価する認可された栄養士によって行われます。

筋力（kg）

筋肉の強度は、キャリブレーションされたハンドダイナモメーターを使用したハンドグリップ強度評価を使用して測定されます。 参加者は、背中をサポートし、床に足を平らにして直立し、肘を90度の角度で曲げます。 ハンドダイナモメーターは、3〜5秒間最大の努力で動力計を絞るように指示される参加者のハンドサイズに合うように調整されます。 30〜60秒の休憩期間で、各手に対して3つの測定が行われ、3つの測定値の平均が最終的なハンドグリップ強度として記録されます。

ユニット：kg

胃腸症状

胃腸症状は、胃腸症状の頻度、重症度、および影響を評価するための検証済みのツールであるバーミンガムIBS症状アンケート（B-IBS-Q）を使用して評価されます。 これは、IBS関連の症状の頻度を評価するために設計された11項目で構成される自己管理型アンケートであり、各質問には標準的な応答スケールがあります。 症状は、すべての時間（5）からなし（0）に及ぶ6ポイントのリッカートスケール（0〜5）に基づいて測定され、100に変換され、より高いスコアがIBSの症状をより頻繁に示しています。 スケールには、痛み、便秘、下痢など、3つの次元があります。

健康関連の生活の質

生活の質は、健康関連の生活の質を測定するために広く検証され、国際的に認識されている機器であるEuroQOL-5D-5L（EQ-5D-5L）を使用して評価されます。 このツールは、記述システムと視覚アナログスケール（VAS）の2つのコンポーネントで構成されています。 記述的要素には、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の5つの健康の5つの側面が含まれます。 各ディメンションは、問題のない問題から極端な問題に至るまで、5レベルのスケールで評価されます。 参加者は、各次元の現在の健康状態を反映する最も適切なレベルを選択します。 次に、応答を使用して健康状態プロファイルを生成し、国固有の値セットを使用して単一のインデックススコアに変換できます。 記述システムに加えて、参加者は視覚アナログスケール（VAS）を使用して全体的な健康状態を評価します。

費用

直接医療費、直接的な非医療費、および患者とのリソース利用アンケートを使用して評価された間接的なコストに関連するコスト、および識別、測定、および評価手順に続いて計算されます。