Plado pro konzervativní řízení CKD

Experimentální: Plado

Jiný: Plado

Dieta dominantní rostliny s nízkým obsahem bílkovin (PLADO) 0,6-0,8 G/kg/den proteinů s nejméně 50% rostlinnými zdroji, sodík

Aktivní komparátor: Strava standardní péče

Jiný: Strava standardní péče

Současná strava standardu péče složená z proteinu dietního, tekutiny, draslíku sodného a fosforu poskytovaného prostřednictvím měsíčních osobních relací 30–45 minut po dobu 6 měsíců a následné relace po 3 měsících poskytnuté stejným licencovaným/registrovaným dietologem. Pacienti budou přijati do kontrolního ramene ve stejném období, aby se zabránilo sezónním rozdílům.

Metabolická acidóza hodnocená PTCO2

Tělesná hmotnost

Tělesná hmotnost měřená pomocí jednotky měřítka vyvažovacího paprsku: kg

%Změna hmotnosti

%Změna hmotnosti (na poslední měření) jednotka: %

Tloušťka tricepsu kůže

Tloušťka tricepsu kůže měřená pomocí měřicí pásky a jednotky třmenu na kůži: mm

Procento tělesného tuku

%Tělesného tuku u pacientů bez otoků hodnocených pomocí jednotky Bioimpedance Analysis (Maltron BioScan): %

Procento hmoty bez tuku bez tuku

Maska bez tuku u pacientů bez otoků hodnocená pomocí jednotky Bioimpedance Analysis (Maltron BioScan): %

Celkové procento tělesné vody

%Celková tělesná voda u pacientů bez otoků hodnocená pomocí jednotky Bioimpedance Analysis (Maltron BioScan): %

Krevní močovina dusík (buchta)

Bun posouzen prostřednictvím krevního testovací jednotky: Mg/DL

Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR)

EGFR vypočteno pomocí rovnice Cockcroft -Gault = (((140 - věk v letech) x (hmotnost v kg)) x 1,23)/(sérový kreatinin v jednotce Micromol/L): ML/min/1,73 m²

Sérový draslík (k)

Sérum K hodnoceno prostřednictvím krevní testovací jednotky: MEQ/L

Sérový fosfor (P)

Sérum P Posouzeno pomocí krevního testovací jednotky: Mg/DL

C-reaktivní protein (CRP)

Sérum CRP hodnoceno prostřednictvím krevní testovací jednotky: Mg/l

Albumin

Sérový albumin hodnocen prostřednictvím krevního testovací jednotky: g/dl

Hemoglobin

Sérový hemoglobin hodnocen prostřednictvím krevní testovací jednotky: G/DL

Hematokrit

Sérový hematokrit hodnocen pomocí krevního testovací jednotky: %

Průměrný objem korpusculum (MCV)

Průměrná velikost červených krvinek hodnocených pomocí krevního testovací jednotky: femtoliter (FL)

Ferritin

Feritin v séru hodnocen pomocí krevního testovací jednotky: ng/ml

Glykovaný hemoglobin A1C

Glykovaný hemoglobin (A1C) měřený pomocí krevní testovací jednotky: %

Močový mikroalbumin: poměr kreatininu (UMACR)

UMACR hodnoceno pomocí testovací jednotky moči: mg/g kreatininu

Vylučování draslíku v moči

Vylučování draslíku v moči (SPOT) měřeno pomocí testovací jednotky moči: MEQ/L

Vylučování fosforu v moči

Vylučování močového fosforu (SPOT) měřeno pomocí testovací jednotky moči: Mg/DL

Kritéria globálního vedení o podvýživě (GLIM)

Kritéria GLIM pro diagnostiku podvýživy. Účastník je identifikován jako podvýživný, když je splněno alespoň jedno fenotypové a jedno etiologické kritérium. Fenotypová kritéria zahrnují neúmyslné úbytek hmotnosti (> 5% do 6 měsíců nebo> 10% po 6 měsících), věk specifický nízký index tělesné hmotnosti (<20 kg/m2 u jedinců <70 let a <22 kg/m2 pro jednotlivce 70 let a starší) a snížená svalová hmota hodnocená pomocí parametrů těla pro detekci svalových sklonů. Etiologická kritéria zahrnují snížený příjem potravy nebo asimilace (definované jako snížení příjmu energie> 50% požadavků za více než jeden týden nebo jakékoli snížení trvající déle než 2 týdny) a přítomnost akutního onemocnění nebo zánětu související s chronickými onemocněními.

Skóre: Jedno fenotypové kritérium a jedno etiologické kritérium k diagnostice podvýživy

Celkový příjem kaloriky na kilogram tělesné hmotnosti (kcal/kg)

Celkový příjem kaloriky bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného zaznamenaného s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu). Odhadovaný celkový příjem kaloriky (KCAL) bude poté rozdělen tělesnou hmotností (kg) ve stejném časovém bodě sběru dat.

Jednotka: KCAL/KG

Celkový příjem bílkovin v potravě na kilogram tělesné hmotnosti (G/kg)

Celkový příjem bílkovin v potravě bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného série 24hodinové série odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu). Odhadované celkové množství dietních proteinů v gramech (g) bude poté rozděleno suchou tělesnou hmotností (kg) ve stejném časovém bodě sběru dat.

Jednotka: G/kg

Procento příjmu uhlohydrátů (%)

Celkový příjem uhlohydrátů bude vyhodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného zaškrtnuto s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu). Odhadované celkové množství uhlohydrátů v gramech (G) bude poté vynásobeno 4 kcal, aby se kalorie uhlohydrátů. Poté bude děleno celkovým množstvím kalorií spotřebovaných ve stejném časovém bodě sběru dat, aby se dosáhlo procenta celkového příjmu.

Jednotka: Procento (%)

Celkové procento příjmu tuku (%)

Celkový příjem tuku bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ), který byl zaznamenán s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu). Odhadované celkové množství tuku v gramech (g) bude poté vynásobeno 9 kcal, aby se kalorie tuku dostalo. Poté bude děleno celkovým množstvím kalorií spotřebovaných ve stejném časovém bodě sběru dat, aby se dosáhlo procenta celkového příjmu.

Jednotka: Procento (%)

Procento příjmu tuku (%)

Celkový příjem trans-tuku bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu). Odhadované celkové množství trans-tuku v gramech (g) bude poté vynásobeno 9 kcal, aby se kalorie tuku dostalo. Poté bude děleno celkovým množstvím kalorií spotřebovaných ve stejném časovém bodě sběru dat, aby se dosáhlo procenta celkového příjmu.

Jednotka: Procento (%)

Celkový příjem draslíku (g)

Celkový příjem draslíku bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu) a hlášeno v gramech denně.

Jednotka: G/D.

Celkový příjem fosforu (g)

Celkový příjem fosforu bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu) a hlášeno v gramech denně.

Jednotka: G/D.

Celkový příjem sodíku (G)

Celkový příjem sodíku bude hodnocen pomocí kulturně specifického dotazníku kvantitativního potravinového frekvence (FFQ) překročeného zaškrtnuto s 24hodinovou sérií odvolání (jeden v pracovní den a jeden o víkendu) a hlášeno v gramech denně.

Jednotka: G/D.

Fyzikální vyšetření zaměřené na výživu (NFPE)

Fyzikální vyšetření zaměřené na výživu bude provádět licencovaný dietolog, který posoudí vyčerpání tuků a svalů, jakož i přítomnost otoku.

Síla svalů (kg)

Síla svalů bude měřena pomocí posouzení pevnosti rukojeti pomocí kalibrovaného ručního dynamometru. Účastníci budou sedět vzpřímeně s podporovanými zády, nohama plochými na podlaze a jejich loket se ohýbal pod úhlem 90 stupňů. Dynamometr ruky bude upraven tak, aby odpovídal velikosti ruky účastníka, který bude instruován, aby stiskl dynamometr s maximálním úsilím po dobu 3-5 sekund. Pro každou ruku budou provedena tři měření, s dobou odpočinku 30 až 60 sekund a průměr tří měření bude zaznamenán jako konečná síla držadla.

Jednotka: Kg

Gastrointestinální příznaky

Gastrointestinální příznaky budou hodnoceny pomocí dotazníku Symptomů Birmingham IBS (B-IBS-Q), ověřeného nástroje pro vyhodnocení frekvence, závažnosti a dopadu gastrointestinálních symptomů. Jedná se o samostatný dotazník sestávající z 11 položek určených k posouzení frekvence příznaků souvisejících s IBS, přičemž každá otázka má standardní stupnici odezvy. Symptomy se měří na základě 6-bodové Likertovy stupnice (0-5) v rozmezí od všech dob (5) do žádné (0) a převedeny na 100, přičemž vyšší skóre ukazuje častější příznaky IBS. Měřítko má 3 rozměry, včetně bolesti, zácpy a průjmu.

Kvalita života související se zdravím

Kvalita života bude hodnocena pomocí euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L), široce ověřeného a mezinárodně uznávaného nástroje pro měření kvality života související se zdravím. Tento nástroj se skládá ze dvou složek: popisového systému a vizuální analogové stupnice (VAS). Popisná složka zahrnuje pět rozměrů zdraví: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze je hodnocena na 5 úrovni stupnice, od žádných problémů až po extrémní problémy. Účastníci vyberou nejvhodnější úroveň, která odráží jejich současný zdravotní stav pro každou dimenzi. Odpovědi se pak používají ke generování profilu zdravotního stavu, který lze převést na jediné skóre indexu pomocí sad hodnot specifických pro zemi. Kromě popisného systému budou účastníci hodnotit svůj celkový zdravotní stav pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), od 0 (nejhoršího představitelného zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).

Náklady

Náklady relevantní pro přímé zdravotní náklady, přímé nelékařské náklady a nepřímé náklady hodnocené pomocí dotazníku pro využití zdrojů s pacienty a vypočteny po krocích identifikace, měření a oceňování.