Plado voor conservatief beheer van CKD

Experimenteel: Plado

Ander: Plado

Laag eiwitplant-dominant dieet (PLOO) van 0,6-0,8 G/kg/dag van eiwitten met ten minste 50% plantaardige bronnen, natrium van

Actieve vergelijker: Standaard-of-care dieet

Ander: Standaard-of-care dieet

Huidig ​​standaard van zorg dieet bestaande uit voedings eiwitten, vloeistof, natriumkalium en fosforbeperkingen die worden verstrekt via maandelijkse face-to-face sessies van 30-45 minuten gedurende een periode van 6 maanden, en een follow-up sessie na 3 maanden verstrekt door dezelfde erkende/geregistreerde diëtist. Patiënten worden in dezelfde periode aan de controle -arm geworven om seizoensverschillen te voorkomen.

Metabole acidose beoordeeld door PTCO2

Lichaamsgewicht

Lichaamsgewicht gemeten met behulp van een balansstraalschaaleenheid: kg

%Gewichtsverandering

%Gewichtsverandering (tot de laatste meet) eenheid: %

Triceps huiddikte

Triceps Skinfold Dikte gemeten met behulp van een meetlint en een skinfold remklauweenheid: mm

Lichaamsvetpercentage

%Lichaamsvet voor oedeemvrije patiënten beoordeeld met behulp van Bio-Impedance Analysis (Maltron Bioscan) eenheid: %

Vetvrij massapercentage

%Vetvrije massa voor oedeemvrije patiënten beoordeeld met behulp van bio-impedantie-analyse (Maltron Bioscan) eenheid: %

Totaal lichaamswaterpercentage

%Totaal lichaamswater voor oedeemvrije patiënten beoordeeld met behulp van Bio-Impedance Analysis (Maltron Bioscan) eenheid: %

Bloedureumstikstof (broodje)

Bun beoordeeld via bloedtesteenheid: mg/dl

Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR)

EGFR berekend met behulp van de Cockcroft -Gault -vergelijking = (((140 - leeftijd in jaren) x (gewicht in kg)) x 1,23)/(serumcreatinine in micromol/l) eenheid: ml/min/1,73 m²

Serum kalium (k)

Serum K beoordeeld via bloedtesteenheid: MEQ/L

Serumfosfor (P)

Serum P beoordeeld via bloedtesteenheid: Mg/DL

C-reactief eiwit (CRP)

Serum CRP beoordeeld via bloedtesteenheid: mg/l

Albumine

Serumalbumine beoordeeld via bloedtesteenheid: G/DL

Hemoglobine

Serum hemoglobine beoordeeld via bloedtesteenheid: G/DL

Hematocriet

Serum hematocriet beoordeeld via bloedtesteenheid: %

Gemiddeld Corpusculum Volume (MCV)

Gemiddelde grootte van rode bloedcellen beoordeeld via bloedtesteenheid: femtoliter (FL)

Ferritine

Serum ferritine beoordeeld via bloedtesteenheid: NG/ML

Glycated hemoglobine A1c

Glycated hemoglobine (A1C) gemeten via bloedtesteenheid: %

Urine -microalbumine: creatinineverhouding (UMACR)

Umacr beoordeeld via urinetesteenheid: MG/G Creatinine

Urine -kaliumuitscheiding

Urine -kaliumuitscheiding (spot) gemeten via urinetesteenheid: MEQ/L

Urine -fosforuitscheiding

Urine -fosforuitscheiding (spot) gemeten via urinetesteenheid: mg/dl

Wereldwijde leiderschapsinitiatief over ondervoeding (GLIM) criteria

Schattige criteria voor de diagnose van ondervoeding. Een deelnemer wordt geïdentificeerd als ondervoed wanneer ten minste één fenotypisch en één etiologisch criterium wordt voldaan. Fenotypische criteria omvatten onbedoeld gewichtsverlies (> 5% binnen 6 maanden of> 10% na 6 maanden), leeftijdsspecifieke lage body mass index (<20 kg/m2 voor individuen <70 jaar oud en <22 kg/m2 voor personen van 70 jaar en ouder), en verminderde spiermassa beoordeeld met behulp van lichaamsamenstellingsparameters om spierafgift te detecteren. Etiologische criteria omvatten verminderde voedselinname of assimilatie (gedefinieerd als een vermindering van de energie -inname> 50% van de vereisten voor meer dan een week of enige reductie die meer dan 2 weken duurt) en de aanwezigheid van acute ziekte of chronische ziekten gerelateerde ontsteking.

Score: één fenotypisch criterium en één etiologisch criterium, om ondervoeding te diagnosticeren

Totale calorie -inname per kilogram lichaamsgewicht (kcal/kg)

De totale calorie-inname zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend). De geschatte totale calorie -inname (KCAL) zal vervolgens worden gedeeld door het lichaamsgewicht (kg) op hetzelfde tijdstip van gegevensverzameling.

Eenheid: KCAL/kg

Totale inname van eiwitten in de voeding per kilogram lichaamsgewicht (g/kg)

De totale inname van eiwit in de voeding wordt beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend). De geschatte totale hoeveelheid voedingseiwitten in gram (g) zal vervolgens worden gedeeld door het droge lichaamsgewicht (kg) op hetzelfde tijdstip van gegevensverzameling.

Eenheid: g/kg

Koolhydraatinlaatpercentage (%)

De totale inname van koolhydraten zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend). De geschatte totale hoeveelheid koolhydraat in gram (g) zal vervolgens met 4 kcal worden vermenigvuldigd om de calorieën van koolhydraten te krijgen. Daarna wordt het gedeeld door de totale hoeveelheid calorieën die op hetzelfde tijdstip van gegevensverzameling worden verbruikt om het percentage van de totale inname te verkrijgen.

Eenheid: percentage (%)

Totaal vetinname percentage (%)

De totale vetinname zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend). De geschatte totale hoeveelheid vet in gram (g) wordt vervolgens met 9 kcal vermenigvuldigd om de calorieën van vet te krijgen. Daarna wordt het gedeeld door de totale hoeveelheid calorieën die op hetzelfde tijdstip van gegevensverzameling worden verbruikt om het percentage van de totale inname te verkrijgen.

Eenheid: percentage (%)

Transvetinname percentage (%)

De totale transvatinname zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend). De geschatte totale hoeveelheid transvet in gram (g) zal vervolgens met 9 kcal worden vermenigvuldigd om de calorieën van vet te krijgen. Daarna wordt het gedeeld door de totale hoeveelheid calorieën die op hetzelfde tijdstip van gegevensverzameling worden verbruikt om het percentage van de totale inname te verkrijgen.

Eenheid: percentage (%)

Totale kaliuminname (g)

De totale kaliuminname zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend) en gerapporteerd in gram per dag.

Eenheid: G/D

Totale inname van fosfor (g)

De totale inname van fosfor zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend) en gerapporteerd in gram per dag.

Eenheid: G/D

Totale natriuminname (G)

De totale natriuminname zal worden beoordeeld met behulp van een cultureel specifieke kwantitatieve voedingsfrequentievragenlijst (FFQ) gekruist met 24-uurs terugroepreeks (één op een weekdag en één op een weekend) en gerapporteerd in gram per dag.

Eenheid: G/D

Voedingsgericht lichamelijk onderzoek (NFPE)

Het voedingsgerichte lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd door een erkende diëtist die vet en spieruitputting zal beoordelen, evenals de aanwezigheid van oedeem.

Spierkracht (kg)

Spiersterkte zal worden gemeten met behulp van een handgripsterkte -beoordeling met een gekalibreerde handdynamometer. Deelnemers zullen rechtop zitten met hun rug ondersteunde, voeten plat op de vloer en hun elleboog gebogen in een hoek van 90 graden. De handdynamometer wordt aangepast om te passen bij de handgrootte van de deelnemer die wordt geïnstrueerd om de dynamometer te persen met maximale inspanning gedurende 3-5 seconden. Drie metingen worden voor elke hand genomen, met een rustperiode van 30 tot 60 seconden en het gemiddelde van de drie metingen zal worden geregistreerd als de uiteindelijke handgripsterkte.

Eenheid: kg

Gastro -intestinale symptomen

Gastro-intestinale symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Birmingham IBS Symptom Questionnaire (B-IBS-Q), een gevalideerd hulpmiddel voor het evalueren van de frequentie, ernst en impact van gastro-intestinale symptomen. Het is een zelfbeheerde vragenlijst bestaande uit 11 items die zijn ontworpen om de frequentie van IBS-gerelateerde symptomen te beoordelen, waarbij elke vraag een standaard responsschaal heeft. Symptomen worden gemeten op basis van een 6-punts Likert-schaal (0-5) variërend van de hele tijd (5) tot geen (0) en omgezet tot 100, met hogere scores die duiden op frequentere IBS-symptomen. De schaal heeft 3 dimensies, waaronder pijn, constipatie en diarree.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EuroqoL-5D-5L (EQ-5D-5L), een breed gevalideerd en internationaal erkend instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De tool bestaat uit twee componenten: een beschrijvend systeem en een visuele analoge schaal (VAS). De beschrijvende component omvat vijf dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal op 5 niveaus, variërend van geen problemen tot extreme problemen. Deelnemers selecteren het meest geschikte niveau dat hun huidige gezondheidstoestand voor elke dimensie weerspiegelt. De antwoorden worden vervolgens gebruikt om een ​​gezondheidstoestandsprofiel te genereren, dat kan worden omgezet in een enkele indexscore met behulp van landspecifieke waardesets. Naast het beschrijvende systeem zullen de deelnemers hun algehele gezondheidstoestand beoordelen met behulp van een Visual Analog Scale (VAS), variërend van 0 (slechtste denkbare gezondheid) tot 100 (beste denkbare gezondheid).

Kosten

Kosten die relevant zijn voor directe medische kosten, directe niet-medische kosten en indirecte kosten beoordeeld met behulp van een vragenlijst voor het gebruik van hulpbronnen met de patiënten en berekend volgens de identificatie-, meting- en waarderingsstappen.