Пладо для консервативного управления ХБП

Экспериментальный: Пладо

Другой: Пладо

Низкий белок-доминантный диет (пладо) 0,6-0,8 G/кг/день белков с не менее 50% источников на основе растительной основы, натрия

Активный компаратор: Стандартная диета

Другой: Стандартная диета

Современные ограничения на стандартную медицинскую диету, состоящую из диетических белков, жидкости, калия натрия и фосфора, обеспечиваемых ежемесячными личными сеансами в течение 30-45 минут в течение 6 месяцев, и последующий сеанс через 3 месяца, предоставленные тем же лицензированным/зарегистрированным диетоном. Пациенты будут набраны в контрольную руку за тот же период, чтобы избежать сезонных различий.

Метаболический ацидоз, оцениваемый PTCO2

Вес тела

Вес тела, измеренный с использованием балансового шкалевого блока: кг

%Изменение веса

%Изменение веса (на последнее измерение) Блок: %

Трицепс толщины кожи

Толщина кожи трицепса, измеренная с использованием измерительной ленты и подразделения штангенциркуля с кожей: мм

Процент жира в организме

%Жира в организме для пациентов без отеков, оцениваемых с использованием анализа биоимпеданса (Maltron Bioscan).

Без жира процент массы

%Без жира масса для пациентов без отеков, оцениваемых с использованием анализа биоимпеданса (Maltron Bioscan).

Общий процент воды в организме

%Общая вода для тела для пациентов без отеков, оцениваемых с использованием анализа биоимпеданса (Maltron Bioscan).

Азот крови мочевины (булочка)

Булочка оценивается с помощью анализа крови: Mg/dl

Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR)

EGFR рассчитывается с использованием уравнения Cockcroft -Gault = (((140 - возраст в годы) x (вес в кг)) x 1,23)/(креатинин сыворотки в микромоле/л) Блок: мл/мин/1,73 м²²

Сывороточный калий (k)

Сыворотка k оценивается с помощью анализа крови: MEQ/L

Сывороточный фосфор (P)

Сыворотка P оценивается с помощью анализа крови: Mg/dl

С-реактивный белок (CRP)

СРП в сыворотке оценивается с помощью анализа крови: мг/л

Альбумин

Сывороточный альбумин, оцененный с помощью анализа крови: G/DL

Гемоглобин

Сывороточный гемоглобин оценивается с помощью анализа крови: G/DL

Гематокрит

Сывороточный гематокрит оценивается с помощью анализа крови: %

Средний объем корпуса (MCV)

Средний размер эритроцитов, оцениваемых с помощью анализа крови: фемтолитр (FL)

Ферритин

Сывороточный ферритин оценивается с помощью анализа крови: NG/мл

Гликированный гемоглобин A1C

Гликированный гемоглобин (A1C) измерен с помощью анализа крови: %

Микроальбумин мочи: соотношение креатинина (UMACR)

UMACR оценивается с помощью тестового блока мочи: mg/g creatinine

Вывод мочи калия

Экскреция мочи калия (пятна) измерено с помощью тестового блока мочи: MEQ/L

Вывод мочеиспускания

Экскреция мочеистого фосфора (пятна), измеренная через блок тестирования мочи: мг/дл

Глобальная инициатива лидерства по критериям недоедания (GLIM)

Глим -критерии для диагностики недоедания. Участник идентифицируется как недоедающий, когда выполняется по крайней мере один фенотипический и один этиологический критерий. Фенотипические критерии включают непреднамеренную потерю веса (> 5% в течение 6 месяцев или> 10% выше 6 месяцев), возрастной индекса массы тела (<20 кг/м2 для людей <70 лет и <22 кг/м2 для людей 70 лет и старше), а также снижение мышечной массы, оцениваемое с использованием параметров состава тела для обнаружения мышечного истощения. Этиологические критерии включают снижение потребления пищи или ассимиляцию (определяемое как снижение потребления энергии> на 50% требований в течение одной недели или любое снижение, которое длится более 2 недель) и наличие острых заболеваний или хронических заболеваний, связанных с воспалением.

Оценка: один фенотипический критерий и один этиологический критерий, для диагностики недоедания

Общее потребление калорий на килограмм веса тела (ккал/кг)

Общее потребление калорий будет оцениваться с использованием культурно специфического количественного анкеты по частоте пищи (FFQ), проделанной 24-часовой серией отзыва (один на будний день и один на выходных). Предполагаемое общее потребление калорий (KCAL) будет затем разделено на массу тела (кг) в тот же момент времени сбора данных.

Блок: Kcal/кг

Общее потребление белка диетического питания на килограмму тела тела (г/кг)

Общее потребление белка диетического питания будет оцениваться с использованием культурно специфического количественного анкеты пищевой частоты (FFQ), прошедшей проверенную с 24-часовой серией отзыва (один на будние дни и один на выходные). Предполагаемое общее количество пищевых белков в граммах (G) будет затем разделено на сухую массу тела (кг) в то же время сбора данных.

Блок: г/кг

Процент потребления углеводов (%)

Общее потребление углеводов будет оцениваться с использованием культурно специфического количественного анкеты по частоте пищи (FFQ), проделанной через 24-часовую серию отзыва (один на будний день и один на выходные). Расчетное общее количество углеводов в граммах (G) будет умножено на 4 ккал, чтобы получить калории углеводов. После этого он будет разделен на общее количество калорий, потребляемых в одно и то же время сбора данных, чтобы получить процент от общего потребления.

Единица: процент (%)

Общий процент потребления жира (%)

Общее потребление жира будет оцениваться с использованием культурно специфического количественного анкеты по частоте пищи (FFQ), проделанной 24-часовой серией отзыва (один на будний день и один на выходные). Предполагаемое общее количество жира в граммах (G) будет умножено на 9 ккал, чтобы получить калории жира. После этого он будет разделен на общее количество калорий, потребляемых в одно и то же время сбора данных, чтобы получить процент от общего потребления.

Единица: процент (%)

Процент потребления транс -жиров (%)

Общее потребление транс-жиров будет оцениваться с использованием культурно специфического количественного анкеты по частоте пищи (FFQ), проделанной через 24-часовую серию отзыва (один на будний день и один на выходных). Расчетное общее количество транс-жиров в граммах (G) будет умножено на 9 ккал, чтобы получить калории жира. После этого он будет разделен на общее количество калорий, потребляемых в одно и то же время сбора данных, чтобы получить процент от общего потребления.

Единица: процент (%)

Общее потребление калия (G)

Общее потребление калия будет оцениваться с использованием культурно-специфического анкеты количественной пищевой частоты (FFQ), проделанной через 24-часовую серию отзыва (один на будний день и один на выходных) и сообщается в граммах в день.

Блок: G/D.

Общее потребление фосфора (G)

Общее потребление фосфора будет оцениваться с использованием культурно специфической количественной анкеты по частоте пищи (FFQ), проделанной провешенной с 24-часовой серией отзыва (один в будний день и один на выходные) и сообщается в граммах в день.

Блок: G/D.

Общее потребление натрия (G)

Общее потребление натрия будет оцениваться с использованием культурно специфического количественного анкеты по частоте пищи (FFQ), проделанной через 24-часовую серию отзыва (один на будний день и один на выходные) и сообщается в граммах в день.

Блок: G/D.

Физическое обследование, ориентированное на питание (NFPE)

Физическое обследование, ориентированное на питание, будет проводиться лицензированным диетологом, который будет оценивать истощение жира и мышц, а также наличие отека.

Мышечная сила (кг)

Прочность мышц будет измерена с использованием оценки прочности ручной группы с помощью калиброванного ручного динамометра. Участники будут сидеть в вертикальном положении с поддержкой спины, ногами на полу, а их локоть сгибается под углом 90 градусов. Ручный динамометр будет отрегулирован так, чтобы соответствовать размеру рук участника, которому будет указан сжать динамометр с максимальными усилиями в течение 3-5 секунд. Для каждой руки будут проведены три измерения, с периодом отдыха от 30 до 60 секунд, а среднее из трех измерений будет зарегистрировано как конечная прочность рук.

Блок: кг

Желудочно -кишечные симптомы

Симптомы желудочно-кишечного тракта будут оцениваться с использованием анкеты симптомов СРК в Бирмингеме (B-IBS-Q), подтвержденного инструмента для оценки частоты, тяжести и влияния симптомов желудочно-кишечного тракта. Это анкету для самостоятельного управления, состоящая из 11 элементов, предназначенных для оценки частоты симптомов, связанных с СРК, причем каждый вопрос имеет стандартную шкалу ответа. Симптомы измеряются на основе 6-балльной шкалы Лайкерта (0-5) в диапазоне от всего времени (5) до ни одного (0) и преобразованы в 100, с более высокими показателями, указывающими более частые симптомы СРК. Шкала имеет 3 измерения, включая боль, запоры и диарею.

Связанное со здоровьем качество жизни

Качество жизни будет оцениваться с использованием Euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L), широко проверенного и международно признанного инструмента для измерения качества жизни, связанного со здоровьем. Инструмент состоит из двух компонентов: описательной системы и визуальной аналоговой шкалы (VAS). Описательный компонент включает в себя пять измерений здоровья: мобильность, уход за собой, обычные занятия, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессия. Каждое измерение оценивается по 5-уровневой шкале, от отсутствия проблем до крайних проблем. Участники выберут наиболее подходящий уровень, который отражает их текущее состояние здоровья для каждого измерения. Ответы затем используются для генерации профиля состояния здоровья, который может быть преобразован в единый показатель индекса с использованием наборов значений, специфичных для страны. В дополнение к описательной системе участники будут оценить свое общее состояние здоровья, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS), от 0 (худшее воображаемое здоровье) до 100 (лучшее мыслимое здоровье).

Расходы

Затраты, относящиеся к прямым медицинским затратам, прямым немедицинским затратам и косвенные затраты, оцениваемые с использованием вопросника по использованию ресурсов с пациентами, и рассчитаны после стадий идентификации, измерения и оценки.