Plado für konservatives Management von CKD

Experimental: Plado

Sonstiges: Plado

Dominante Diät mit niedriger Protein-Dominanz (Plado) von 0,6-0,8 g/kg/Tag der Proteine ​​mit mindestens 50% pflanzlichen Quellen, Natrium von

Aktiver Komparator: NATIONAL-DIE DESIRT-DIRT

Sonstiges: NATIONAL-DIE DESIRT-DIRT

Aktuelle Ernährungsnahrungsstandard für Nahrung, Flüssigkeits-, Natriumkalium- und Phosphorbeschränkungen, die durch monatliche persönliche Sitzungen von 30 bis 45 Minuten über einen Zeitraum von 6 Monaten bereitgestellt werden, und eine Follow-up-Sitzung nach 3 Monaten, die von derselben lizenzierten/registrierten Ernährungsbereichen bereitgestellt wurden. Die Patienten werden im gleichen Zeitraum zum Kontrollarm rekrutiert, um saisonale Unterschiede zu vermeiden.

Die durch PTCO2 bewertete metabolische Azidose

Körpergewicht

Körpergewicht gemessen mit einer Einheit des Balance Beam Scale: kg

%Gewichtsänderung

%Gewichtsänderung (zur letzten Messung) Einheit: %

Trizeps Hautfaltdicke

Trizeps Hautfaltdicke gemessen unter Verwendung eines Messband

Körperfettanteil

%Körperfett für ödemfreie Patienten, die unter Verwendung von Bioimpedance-Analyse (Maltron Bioscan) Einheit bewertet wurden: %

Fettfreier Massenprozentsatz

%Fettfreie Masse für ödemfreie Patienten, die unter Verwendung von Bioimpedance-Analyse (Maltron Bioscan) Einheit bewertet wurden: %

Gesamtkörperwasserprozentsatz

%Gesamtkörperwasser für ödemfreie Patienten, die unter Verwendung von Bioimpedance-Analyse (Maltron Bioscan) Einheit bewertet wurden: %

Blutharnstoffstickstoff (Brötchen)

Bun über Blutuntersuchungseinheit bewertet: mg/dl

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR)

EGFR berechnet unter Verwendung der Cockcroft -Gault -Gleichung = ((140 - Alter in Jahren) x (Gewicht in kg)) x 1,23)/(Serumkreatinin in Mikromol/l) Einheit: ml/min/1,73 m²

Serum Kalium (K)

Serum K über Blutuntersuchungseinheit bewertet: meq/l

Serumphosphor (p)

Serum P über Blutuntersuchungseinheit: mg/dl bewertet

C-reaktives Protein (CRP)

Serum -CRP über Blutuntersuchungseinheit: mg/l

Albumin

Serumalbumin über Bluttesteinheit bewertet: G/DL

Hämoglobin

Serum -Hämoglobin, die über Blutuntersuchungseinheit bewertet wurden: g/dl

Hämatokrit

Serum -Hämatokrit, bewertet über Blutuntersuchungseinheit: %

Mittleres Korpuskulumvolumen (MCV)

Durchschnittliche Größe der über Blutuntersuchungseinheit bewerteten roten Blutkörperchen: Femtoliter (FL)

Ferritin

Serumferritin über Blutuntersuchungseinheit bewertet: ng/ml

Glykiertes Hämoglobin A1c

Glykiertes Hämoglobin (A1C) gemessen über Blutuntersuchungseinheit: %

Harnmikroalbumin: Kreatininverhältnis (UMACR)

UMACR über Urintesteinheit: Mg/G Kreatinin

Urin Kaliumausscheidung

Urin Kaliumausscheidung (Spot) gemessen über Urintesteinheit: meq/l

Urinphosphorausscheidung

Phosphorausscheidung im Urin (Spot) gemessen über Urintesteinheit: mg/dl

Global Leadership Initiative zu Mangelernährung (GLIM) Kriterien

Glim -Kriterien für die Diagnose von Unterernährung. Ein Teilnehmer wird als unterernährt identifiziert, wenn mindestens ein phänotypisches und ein ätiologisches Kriterium erfüllt ist. Zu den phänotypischen Kriterien zählen ein unbeabsichtigter Gewichtsverlust (> 5% innerhalb von 6 Monaten oder> 10% über 6 Monate), altersspezifischer Niedrigkörpermassenindex (<20 kg/m2 für Individuen <70 Jahre alt und <22 kg/m2 für Personen 70 Jahre und älter) und reduzierte Muskeln, die unter Verwendung von Körperzusammensetzungsparametern bewertet wurden, um die Muskelndepletion zu erfassen. Ätiologische Kriterien umfassen eine verringerte Nahrungsaufnahme oder -Anssimilation (definiert als Verringerung der Energieaufnahme> 50% der Anforderungen über eine Woche oder eine Reduzierung von mehr als 2 Wochen) und das Vorhandensein von akuten Erkrankungen oder chronischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Entzündungen.

Score: Ein phänotypisches Kriterium und ein ätiologisches Kriterium zur Diagnose von Mangelernährung

Gesamtkalorienaufnahme pro Kilogramm Körpergewicht (kcal/kg)

Die Gesamtkalorienaufnahme wird anhand eines kulturspezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und eines an einem Wochenende) untersucht. Die geschätzte Gesamtkalorienaufnahme (KCAL) wird dann zum gleichen Zeitpunkt der Datenerfassung durch das Körpergewicht (kg) geteilt.

Einheit: Kcal/kg

Gesamtdiätetische Proteinaufnahme pro Kilogramm Körpergewicht (G/kg)

Die gesamte Proteinaufnahme der diätetischen Protein wird anhand eines kulturspezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und eines an einem Wochenende) untersucht. Die geschätzte Gesamtmenge an diätetischen Proteinen in Gramm (G) wird dann zum gleichen Zeitpunkt der Datenerfassung durch das trockene Körpergewicht (kg) geteilt.

Einheit: G/kg

Kohlenhydrataufnahmeprozentsatz (%)

Die gesamte Kohlenhydrataufnahme wird anhand eines kulturell spezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und eines an einem Wochenende) bewertet. Die geschätzte Gesamtmenge an Kohlenhydraten in Gramm (G) wird dann mit 4 kcal multipliziert, um die Kalorien von Kohlenhydraten zu erhalten. Danach wird es durch die Gesamtmenge an Kalorien geteilt, die zum gleichen Zeitpunkt der Datenerfassung verbraucht werden, um den Prozentsatz der Gesamtaufnahme zu erhalten.

Einheit: Prozentsatz (%)

Gesamtprozentsatz der Fettaufnahme (%)

Die Gesamtfettaufnahme wird anhand eines kulturell spezifischen quantitativen Fragebogens zur quantitativen Lebensmittelfrequenz (FFQ) bewertet, der mit einer 24-Stunden-Rückrufserie (einer an einem Wochentag und eines an einem Wochenende) überprüft wurde. Die geschätzte Gesamtmenge an Fett in Gramm (g) wird dann mit 9 kcal multipliziert, um die Kalorien von Fett zu erhalten. Danach wird es durch die Gesamtmenge an Kalorien geteilt, die zum gleichen Zeitpunkt der Datenerfassung verbraucht werden, um den Prozentsatz der Gesamtaufnahme zu erhalten.

Einheit: Prozentsatz (%)

Prozentsatz der Transfettaufnahme (%)

Die gesamte Transfettaufnahme wird anhand eines kulturell spezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und eines an einem Wochenende) untersucht. Die geschätzte Gesamtmenge an Transfett in Gramm (g) wird dann mit 9 kcal multipliziert, um die Kalorien von Fett zu erhalten. Danach wird es durch die Gesamtmenge an Kalorien geteilt, die zum gleichen Zeitpunkt der Datenerfassung verbraucht werden, um den Prozentsatz der Gesamtaufnahme zu erhalten.

Einheit: Prozentsatz (%)

Gesamtkaliumaufnahme (g)

Die Gesamtkaliumaufnahme wird anhand eines kulturell spezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und einem an einem Wochenende) untersucht und in Gramm pro Tag gemeldet.

Einheit: g/d

Gesamtphosphoraufnahme (G)

Die Gesamtphosphoraufnahme wird anhand eines kulturell spezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und einem an einem Wochenende) untersucht und in Gramm pro Tag gemeldet.

Einheit: g/d

Gesamtnatriumaufnahme (g)

Die gesamte Natriumaufnahme wird anhand eines kulturspezifischen quantitativen Fragebogens (FFQ) mit 24-Stunden-Rückrufserien (einer an einem Wochentag und einem an einem Wochenende) untersucht und in Gramm pro Tag gemeldet.

Einheit: g/d

Ernährungsorientierte körperliche Untersuchung (NFPE)

Die von der Ernährung fokussierte körperliche Untersuchung wird von einem lizenzierten Ernährungsberater durchgeführt, der die Fett- und Muskelverarmung sowie das Vorhandensein von Ödemen bewertet.

Muskelkraft (kg)

Die Muskelstärke wird unter Verwendung einer Handgriffsfestigkeitsbewertung mit einem kalibrierten Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer werden aufrecht mit dem zurückgestützten Rücken sitzen, füge flach auf dem Boden, und ihr Ellbogen ist in einem Winkel von 90 Grad gebeugt. Das Handdynamometer wird so eingestellt, dass er die Handgröße des Teilnehmers entspricht und angewiesen wird, den Dynamometer mit maximaler Aufwand für 3-5 Sekunden zu quetschen. Für jede Hand werden drei Messungen durchgeführt, wobei eine Ruhezeit von 30 bis 60 Sekunden und der Durchschnitt der drei Messungen als endgültige Handgriffstärke aufgezeichnet werden.

Einheit: kg

Magen -Darm -Symptome

Magen-Darm-Symptome werden anhand des Birmingham IBS Symptom Fragebogens (B-IBS-Q) bewertet, einem validierten Instrument zur Bewertung der Häufigkeit, Schweregrad und Auswirkungen von Magen-Darm-Symptomen. Es handelt sich um einen selbstverwalteten Fragebogen, der aus 11 Elementen besteht, die die Häufigkeit von IBS-bezogenen Symptomen bewerten sollen, wobei jede Frage eine Standard-Antwortskala aufweist. Die Symptome werden anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala (0-5) gemessen, die von allen Zeiten (5) bis nicht (0) reicht und auf 100 umgewandelt wird, wobei höhere Werte häufigere IBS-Symptome anzeigen. Die Skala hat 3 Dimensionen, einschließlich Schmerzen, Verstopfung und Durchfall.

Gesundheitsbezogene Lebensqualität

Die Lebensqualität wird anhand des Euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L) bewertet, ein weit verbreitetes und international anerkanntes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Das Tool besteht aus zwei Komponenten: einem deskriptiven Systems und einer visuellen Analogskala (VAS). Die deskriptive Komponente umfasst fünf Dimensionen der Gesundheit: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden sowie Angst/Depression. Jede Dimension wird auf einer 5-Stufen-Skala bewertet, die von keinen Problemen bis zu extremen Problemen reicht. Die Teilnehmer wählen die am besten geeignete Ebene aus, die ihren aktuellen Gesundheitszustand für jede Dimension widerspiegelt. Die Antworten werden dann verwendet, um ein Gesundheitszustandsprofil zu generieren, das unter Verwendung von länderspezifischen Wertsätzen in einen einzelnen Index-Score umgewandelt werden kann. Zusätzlich zum deskriptiven Systems bewerten die Teilnehmer ihren allgemeinen Gesundheitszustand mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 (schlimmsten vorstellbarer Gesundheit) bis 100 (beste Vorstellung von Gesundheit) liegt.

Kosten

Kosten relevant für direkte medizinische Kosten, direkte nicht medizinische Kosten und indirekte Kosten, die mithilfe eines Fragebogens zur Ressourcenauslastung mit den Patienten bewertet wurden, und berechnet nach den Identifizierungs-, Mess- und Bewertungsschritten.