Plado CKD: n konservatiiviseen hallintaan

Kokeellinen: Plado

Muut: Plado

Matala proteiinikasvien hallitseva ruokavalio (Plado) 0,6-0,8 g/kg/päivä proteiineja, joissa on vähintään 50% kasvipohjaisia ​​lähteitä, natriumia

Active Comparator: Hoidon vakioruokavalio

Muut: Hoidon vakioruokavalio

Nykyinen hoidon standardi ruokavalio, joka koostuu ruokavalioproteiinista, neste-, natriumkalium- ja fosforirajoituksista, jotka tarjotaan kuukausittaisten henkilökohtaisten istuntojen kautta 30–45 minuuttia 6 kuukauden aikana, ja seurantaistunnon jälkeen 3 kuukauden kuluttua, jonka sama lisensoitu/rekisteröity ruokavalio. Potilaat rekrytoidaan kontrollivarsiin samana ajanjaksona kausierojen välttämiseksi.

PTCO2: lla arvioitu metabolinen asidoosi

Kehon paino

Ruumiinpaino mitattuna tasapainon säteen asteikolla: kg

%Painonmuutos

%Painonmuutos (viimeiseen mittaukseen) yksikkö: %

Tricepsin ihopaksuus

Tricepsin ihonmuotoinen paksuus mitattuna mittausteipillä ja ihonhimoinen paksuusyksikkö: mm

Kehon rasvaprosentti

%Kehon rasvaa turvotusvapaista potilaista arvioidaan käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (Maltron Bioscan) -yksikkö: %: %

Rasvaton massaprosentti

%Rasvatonta massaa turvotusvapaata potilaita, jotka arvioidaan käyttämällä bioimpedanssianalyysiä (Maltron Bioscan) -yksikkö: %: %

Kehon kokonaisprosentti

%Kokonaisveden kokonaisvettä turvotusvapaiden potilaiden arvioiduille bioimpedanssianalyysi (Maltron Bioscan) -yksikkö: %: %

Veri urea -typpi (pulla)

BUN ARTORTETTU VILI -TESTI YKSIKKÖ: MG/DL

Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR)

EGFR, joka on laskettu käyttämällä Cockcroft -Gault -yhtälöä = (((140 - ikä vuosina) x (paino kg)) x 1.23)/(seerumin kreatiniini mikromol/l) Yksikössä: ml/min/1,73m²

Seerumin kalium (K)

Seerumin K arvioidaan verikoeyksikön kautta: MEQ/L

Seerumin fosfori (p)

Seerumin P arvioidaan verikokeita koskevan yksikön kautta: mg/dl

C-reaktiivinen proteiini (CRP)

Seerumin CRP arvioidaan verikokeita koskevan yksikön kautta: mg/l

Albumiini

Seerumin albumiini arvioidaan verikoeyksikön kautta: G/DL

Hemoglobiini

Seerumin hemoglobiini arvioidaan verikoeyksikön kautta: g/dl

Hematokriitti

Seerumin hematokriitti arvioidaan verikokeita koskevan yksikön kautta: %

Keskimääräinen Corpusculum -tilavuus (MCV)

Verikoeyksikön kautta arvioitujen punasolujen keskimääräinen koko: Femtoliter (FL)

Ferritiini

Seerumin ferritiini arvioidaan verikokeita koskevan yksikön kautta: ng/ml

Glykatoitu hemoglobiini A1C

Veren testiyksikön kautta mitattu glykatoitu hemoglobiini (A1C): %: %

Virtsan mikroalbumiini: kreatiniinisuhde (Umacr)

Umacr arvioi virtsan testiyksikön kautta: mg/g kreatiniini

Virtsan kaliumin erittyminen

Virtsan virtsan kaliumin erittyminen (SPOT) mitattu virtsan testiyksikkö: MEQ/L

Virtsafosforin erittyminen

Virtsan fosforin erittyminen (SPOT) mitattu virtsan testiyksikkö: mg/dl

Maailmanlaajuinen johtamisaloite aliravitsemuskriteereistä (GLIM)

Aliravitsemuksen diagnoosin väliset kriteerit. Osallistuja tunnistetaan aliravittuiksi, kun ainakin yksi fenotyyppinen ja yksi etiologinen kriteeri täyttyy. Fenotyyppiset kriteerit sisältävät tahattomasta painonpudotuksesta (> 5% 6 kuukauden kuluessa tai> 10% yli 6 kuukauden ajan), ikäkohtainen matala kehon massaindeksi (<20 kg/m2 <70-vuotiaille ja <22 kg/m2 70-vuotiaille ja vanhemmille) ja vähentynyt lihaksen massa, joka on otettu käyttöön kehon koostumusparametrien havaitsemiseksi. Etiologisiin kriteereihin sisältyy vähentynyt elintarvikkeiden saanti tai assimilaatio (määritelty energiankulutuksen vähenemiseksi> 50% yli viikon tai minkä tahansa yli 2 viikkoa kestävän vähentämisen vaatimuksista) ja akuutin taudin tai kroonisten sairauksiin liittyvän tulehduksen esiintyminen.

Pisteet: Yksi fenotyyppinen kriteeri ja yksi etiologinen kriteeri aliravitsemuksen diagnosoimiseksi

Kalorin kokonaismäärä kilogrammaa kohti painoa (kcal/kg)

Kalorin kokonaisnopeus arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna). Arvioitu kokonaiskalorin saanti (KCAL) jaetaan sitten ruumiinpainolla (kg) samaan aikaan tiedonkeruupisteessä.

Yksikkö: kcal/kg

Ruokavalion kokonaisproteiinin saanti kilogrammaa kohti painoa (g/kg)

Ruokavalion kokonaisproteiinin saanti arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna). GRAMS: n (G) ruokavalion proteiinien arvioitu kokonaismäärä jaetaan sitten kuivalla painolla (kg) samaan aikaan tiedonkeruupisteessä.

Yksikkö: g/kg

Hiilihydraattien saantiprosentti (%)

Hiilihydraattien kokonaismäärä arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna). Hiilihydraatin arvioitu kokonaismäärä grammissa (g) kerrotaan sitten 4 kcal: lla hiilihydraattien kalorien saamiseksi. Jälkeenpäin se jaetaan samaan aikaan kulutettujen kalorien kokonaismäärällä, jotta saadaan kokonaisnopeus.

Yksikkö: Prosenttiosuus (%)

Rasvan kokonaisprosentti (%)

Rasvan kokonaisnopeus arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna). Arvioitu rasvan kokonaismäärä grammissa (g) kerrotaan sitten 9 kcal: lla rasvan kalorien saamiseksi. Jälkeenpäin se jaetaan samaan aikaan kulutettujen kalorien kokonaismäärällä, jotta saadaan kokonaisnopeus.

Yksikkö: Prosenttiosuus (%)

Transrasvan saantiprosentti (%)

Kokonaisrasva-saannin kokonaismäärä arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna). Arvioitu transrasvan kokonaismäärä grammissa (g) kerrotaan sitten 9 kcal: lla rasvan kalorien saamiseksi. Jälkeenpäin se jaetaan samaan aikaan kulutettujen kalorien kokonaismäärällä, jotta saadaan kokonaisnopeus.

Yksikkö: Prosenttiosuus (%)

Kaliumin kokonaismäärä (G)

Kokonaiskaliumin saanti arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna) ja raportoidaan grammoina päivässä.

Yksikkö: G/D

Fosforin kokonais saanti (G)

Kokonaisfosforin saanti arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna) ja ilmoitettu grammina päivässä.

Yksikkö: G/D

Natriumin kokonaismäärä (G)

Natriumin kokonaisnopeus arvioidaan käyttämällä kulttuurisesti spesifistä kvantitatiivista elintarviketaajuuskyselyä (FFQ), joka on tarkistettu 24 tunnin palautussarjalla (yksi arkipäivänä ja yksi viikonloppuna) ja raportoidaan grammoina päivässä.

Yksikkö: G/D

Ravitsemuskeskeinen fyysinen tutkimus (NFPE)

Ravitsemuskeskeisen fyysisen tutkimuksen suorittaa lisensoitu ravitsemusterapeutti, joka arvioi rasvan ja lihasten ehtymisen sekä turvotuksen läsnäolon.

Lihasvoima (kg)

Lihasvoima mitataan kädensijan lujuuden arvioinnilla kalibroidulla käden dynamometrillä. Osallistujat istuvat pystyssä selkänsä tuettuna, jalat tasaisesti lattialla ja kyynärpäänsä taipuvat 90 asteen kulmaan. Käsien dynamometri säädetään sopimaan osallistujan käsikokoon, jota kehotetaan puristamaan dynamometriä enimmäispyrkimyksellä 3-5 sekunnin ajan. Kolme mittausta suoritetaan kummallekin kädelle, lepoaika 30–60 sekuntia ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan lopullisena kädensijan lujuutena.

Yksikkö: kg

Maha -suolikanavan oireet

Ruoansulatuskanavan oireet arvioidaan käyttämällä Birmingham IBS -oireiden kyselylomaketta (B-IBS-Q), validoitua työkalua maha-suolikanavan oireiden taajuuden, vakavuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi. Se on itsehallinnollinen kyselylomake, joka koostuu 11 kohteesta, jotka on suunniteltu arvioimaan IBS: ään liittyvien oireiden esiintymistiheyttä, ja jokaisella kysymyksellä on vakiovaste. Oireet mitataan 6-pisteisen Likert-asteikon (0-5) perusteella, joka vaihtelee koko ajasta (5), ei mitään (0) ja muunnetaan 100: ksi, korkeammat pisteet osoittavat useampia IBS-oireita. Asteikolla on 3 ulottuvuutta, mukaan lukien kipu, ummetus ja ripuli.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu

Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L), laajalti validoitu ja kansainvälisesti tunnustettu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi. Työkalu koostuu kahdesta komponentista: kuvaava järjestelmä ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Kuvaileva komponentti sisältää viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus on arvioitu 5-tason asteikolla, joka vaihtelee ongelmista äärimmäisiin ongelmiin. Osallistujat valitsevat sopivimman tason, joka heijastaa heidän nykyistä terveydentilaa jokaiselle ulottuvuudelle. Vastauksia käytetään sitten terveystilan profiilin luomiseen, joka voidaan muuntaa yhdeksi hakemistopisteeksi maakohtaisilla arvojoukoilla. Kuvailevan järjestelmän lisäksi osallistujat arvioivat yleisen terveydentilansa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka vaihtelee välillä 0 (pahin kuviteltava terveys) 100: een (paras kuviteltava terveys).

Kustannukset

Kustannukset, jotka liittyvät välittömiin lääketieteellisiin kustannuksiin, välittömiin muihin kuin lääketieteellisiin kustannuksiin ja epäsuoriin kustannuksiin, jotka arvioidaan resurssien käyttökyselyn avulla potilaiden kanssa ja lasketaan tunnistamisen, mittauksen ja arvostusvaiheiden seurauksena.