Selexipag 400mcgフィルムコーティングされた錠剤（400 mcg selexipag）とUptravi®400mcgフィルムコーティングタブレット（400 mcg selexipag）を比較するための生物等価研究

包含基準：

• 被験者は白人であり、18歳から50歳（18-50）で、どちらも包括的です。
• 被験者は、ボディマスインデックス範囲（18.5-30.0 kg/m2）で定義されているように、その身長と体重の制限内です。
• 被験者は、この研究で設定された必要な医学的検査を受けることをいとわない。
• 病歴、身体検査、バイタルサイン、および実施された医療臨床検査の結果は、臨床研究者によって決定されるように正常です。
• 被験者は、B型肝炎（HBSAG）、C型肝炎（HCVAB）、およびヒト免疫不全ウイルス（HIVAB）について陰性であるとテストしました。
• 精神障害、拮抗的な性格、および動機付けの悪さ、感情的または知的問題の証拠はありません。研究に参加するための同意の妥当性を制限したり、プロトコル要件に準拠する能力を制限したりする可能性があります。
• 主題は、インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名することができます。
• 女性の被験者の場合：陰性血清妊娠検査と既婚女性は、2つの信頼できる避妊法を使用しており、非扱いにする必要があります。
• 被験者は、通常の心血管系と正常なQT間隔を備えた正常なECGを持ち、Bazettの式に従って心拍数が修正されています。
• 被験者の腎臓と肝臓（ASTおよびALT酵素）機能テストは正常範囲内です。 （臨床研究者によって臨床的に有意ではないと評価された後、参照範囲を下回った場合、クレアチニンは受け入れられます）。
• 被験者の血液検査結果は正常範囲内であり、RBCインデックスは正常範囲の5％以内です。
• 被験者の血圧は、投与前に110/70 mmHg以上です。
• 被験者は正常な甲状腺機能を持っています。

除外基準：

• 被験者はヘビースモーカーです（1日あたり10個以上のタバコ）。
• 被験者には、アルコールの乱用の歴史または同時障害があります。
• 被験者は、違法薬物の歴史または同時乱用を持っています。
• 被験者には、研究薬および関連する化合物に対する過敏症および/または禁忌の既往があります。
• 被験者は、投与の1週間前に急性疾患に苦しんでいます。
• 被験者は、研究の3か月以内または研究中に入院しました。
• 被験者は特別な食事療法を受けています（たとえば、主題はベジタリアンです。）
• 被験者は、投与前の2日以内に飲み物または食品を含むカフェインまたはキサンチンを摂取し、両方の研究期間で投与してから72時間まで消費しました。
• 被験者は、2週間以内に処方薬を服用しているか、各研究期間の投与の1週間以内および研究中のいつでも、臨床調査員が容認できると判断しない限り、研究中にカウンター製品（OTC）を服用しています。
• 被験者は、最初の投与の前に7日以内に飲み物または食品を含むグレープフルーツ/オレンジを含む、研究中はいつでも服用しています。
• 被験者はあらゆる臨床研究に参加しています（例： 現在の研究の前の過去80日以内に、薬物動態、生物学的利用能、生物学的等価研究）。
• 被験者は、最初の投与の80日以内に血液を寄付しました。
• 被験者には、心血管、肺、腎、肝臓、胃腸、胃腸、血液学、内分泌、免疫学、皮膚科、神経学的、筋骨格、眼または精神疾患の歴史または存在があります。
• 被験者は、セレキサイパグの薬理学的または薬物動態特性に影響を与える可能性のある薬物を消費しています（たとえば、ゲムフィブロジル、クロピドグレル、デフェラシロックス、テリフルノミド、リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、ヴァルプロ酸、プロベネシド、フルコナゾール、リトナビル/リトナビル）。投与の2週間前、研究中、投与後2週間。
• 被験者は最近、重度の下痢や嘔吐などの大幅な失血または液体損失を経験しています。

注：別の研究のためにスクリーニングされ、登録されていない被験者は、研究の受け入れ基準を満たしていれば、この研究のために募集される可能性があります。