長期ケアの高齢者に対する心身の介入
長期ケアにおける高齢者の孤独に対する心身の介入と友情の介入の影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
孤独は、特に病気、配偶者の死、香港での友人の不足などの自然生活の出来事のために、高齢の人口で世界的な健康の脅威になりつつあり、高齢者の58.1％が高いレベルの孤独を経験したことが報告されています。 孤独は、認知症、うつ病、不安、脳卒中、心筋梗塞、睡眠の質の低さのリスクを高めることにより、精神的および身体的健康に壊滅的な影響を与える可能性があります。関連する死亡率は、アルコールやタバコのような主要な健康危険の害に匹敵する26％になります。 この問題は、Covid-19のパンデミック中に長期介護施設に居住する高齢者にとって特に差し迫っています。 香港の長期介護施設の90％以上で発生が発生しました。 その結果、独自の施設やコミュニティ隔離施設がさらに隔離されます。 制度化された高齢者が孤独に閉じ込められないようにすることは重要です。 理論的枠組みによって推進され、長期ケアの設定に適した介入の促進が必要です。
心身の実践は、慢性疼痛、心臓病、呼吸器疾患、コミュニティ住居などのさまざまな集団で広く研究されてきました。 しかし、長期的なケアの高齢者の間での心と体の実践の幸福と孤独の減少の証拠はほとんどありません。 この研究は、対照群としての友情の介入を採用します。 香港では、ボランティア訪問によって友情の介入が一般的です。
この研究では、看護師主導のMBIの有効性とLTC居住者が孤独を減らし、幸福を高めるための友情の介入を比較するように設計されたランダム化比較試験について説明します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cheuk Yan Szeto, MScN
- 電話番号：+85236536780
- メール：jodies@connect.hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- まだ募集していません
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- 電話番号：+85236536780
- メール：jodies@connect.hku.hk
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主任研究者：
- Cheuk Yan Szeto, MSc
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- 電話番号：+85236536780
- メール：jodies@connect.hku.hk
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主任研究者：
- Cheuk Yan Szeto, MScN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
i）60歳以上の長期介護居住者ii）広東/中国語での通信iii）精神的に有能（省略されたメンタルテストスコア> 6）iv）は、中国語v）書面による同意を提供できる中国語v）
除外基準：
i）過去6か月間に週に1回以上マインドフルネスの定期的な慣行を実践するii）完全な参加を制限する可能性のある他の禁忌または重度の併存疾患があります（例： 急性精神疾患、重度の聴覚、視力障害、または重度の病状など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドボディ介入グループ
介入全体は、5セッションのグループ設定で行われます。
毎週45〜60分のセッション。
介入は登録看護師が主導します。
参加者は、セッション中に心身の介入を行うように指示され、次のセッションの間に家庭の練習をするよう奨励されます。
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心と体の関与を含むいくつかの要素を含むように設計されたマインドボディ介入グループは、マインドフル呼吸、ボディスキャン、ストレッチ、マインドフルな動き、およびマインドフルな練習を日常的に適応させるなどしました。
マインドボディ介入グループは、5セッションのグループ設定で活動に参加します。
各セッション45〜60分。
介入は登録看護師が主導します。
各セッション（最初のセッションを除く）は、先週の練習を共有することから始まります。
その後、マインドボディプラクティスが続きます。
セッションの終わり前に、その日の実践と反省の実践に関するグループディスカッションが行われます。
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アクティブコンパレータ：介入グループと友だちになります
このグループは、ヘルスケアのバックグラウンドを持つボランティアから提供される友情の介入を受け取ります。
ボランティアは、健康科学関連プログラムを勉強または卒業しています。
参加者は、5セッションのグループ設定で毎週ボランティアに会います。
各セッション45〜60分。
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このグループでは、ボランティアは参加者と時間を過ごし、会話に従事し、訪問時または施設での他のスケジュールされたアクティビティ（芸術品や工芸、ボードゲームのプレイ、アクティビティの思い出など）までに彼らの日常的な活動に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独
時間枠：ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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マインドボディ介入グループとUCLA 8項目Lonelinessスケールで測定される友情の介入グループの場合、UCLA Lonelinessスケールの短縮バージョンです。
短縮されたスケールは、「Never」から「頻繁に」までの範囲の4ポイントのリッカートスケールを持つ8つの質問で構成されています。
スコアが高いほど、知覚される孤独のレベルが高くなります。
アイテム3とアイテム5は逆にスコアリングされます。
スコアが高いほど、孤独度が高くなります。
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ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスのレベル
時間枠：ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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心身の介入グループと相互受容意識（MAIA）の多次的な評価によって測定される心と友情の介入グループの場合。
これは、32項目の州と特質の自己報告アンケートであり、0（決して）から5（常に）から6ポイントのリッカートスケールで8つのスケールに分類されます。
より高いスコアは、より評価されたインテラム認識とより高いレベルのマインドフルネスを示しています。
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ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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うつ
時間枠：ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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老人性うつ病スケール4項目（GDS-4）で測定される心身の介入グループと友情の介入グループの場合、老人性うつ病スケール30アイテム（GDS-30）の短いバージョンです。
GDS-4は、GDS-30の元のアイテムの4つのアイテムで構成されています。
総スコアが2を超えると、うつ病のリスクがあると見なされます。
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ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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マインドボディ介入グループおよび世界保健機関の幸福インデックス（WHO-5スケール）によって測定された介入グループと友だちの介入グループ。
これは、0（まったく）から5（常に）から5（常に）までの6ポイントのリッカートタイプのスケールです。
「私は陽気で元気になった」、「私は落ち着いてリラックスした」、「私は陽気で元気になった」、「私は新鮮で休息を感じて目を覚ました」、「私はアクティブで能力を感じました」、「私は陽気で元気に感じました」、「私は陽気で元気に感じました」というポジティブな感情に焦点を当てています。
参加者は、過去2週間でそれぞれのアイテムがどの程度適用されたかを尋ねられます。
スコアが高いほど、精神的健康が良くなります。
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ベースライン、5週間、およびベースラインの12週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jojo Yan Yan Kwok, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。