Intervención Mind-Body para adultos mayores en cuidado a largo plazo
Los efectos de la intervención mente-cuerpo versus la intervención de amistad en la soledad para los adultos mayores en la atención a largo plazo: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La soledad se está convirtiendo en una amenaza global para la salud, particularmente en la población mayor debido a eventos de vida natural, como enfermedades, muerte de un cónyuge y falta de amigos en Hong Kong, se ha informado que el 58.1% de las personas mayores experimentó un alto nivel de soledad. La soledad puede tener un impacto devastador en la salud mental y física al aumentar el riesgo de demencia, depresión, ansiedad, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y mala calidad del sueño. La tasa de mortalidad asociada puede ser tan alta como el 26%, que es comparable al daño de los peligros de salud principales como el alcohol y el cigarrillo. El problema es particularmente apremiante para los adultos mayores que residen en instalaciones de atención a largo plazo durante la pandemia Covid-19. Los brotes ocurrieron en más del 90% de las instalaciones de atención a largo plazo en Hong Kong. Resultando en un aislamiento adicional en sus propias instalaciones o instalaciones de aislamiento de la comunidad. Evitar que los adultos mayores institucionalizados estén atrapados en la soledad es de importancia clave. Se requiere una promoción de la intervención impulsada por el marco teórico y adecuada para el entorno de atención a largo plazo.
La práctica mente-cuerpo se ha estudiado ampliamente en diferentes poblaciones, como dolor crónico, enfermedad cardíaca, enfermedades respiratorias y adultos mayores que viven en la comunidad. Sin embargo, hay poca evidencia de bienestar y reducción de la soledad en la práctica mente-cuerpo entre los adultos mayores de cuidado a largo plazo. Este estudio adoptará una intervención de amigos como el grupo de control. Como hacer amigo de la intervención es común en Hong Kong por la visita voluntaria.
Este estudio describe un ensayo controlado aleatorio diseñado para comparar la efectividad de un MBI liderado por la enfermera versus una intervención para que los residentes de LTC reduzcan la soledad y mejoren el bienestar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Número de teléfono: +85236536780
- Correo electrónico: jodies@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Aún no reclutando
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Número de teléfono: +85236536780
- Correo electrónico: jodies@connect.hku.hk
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Investigador principal:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Número de teléfono: +85236536780
- Correo electrónico: jodies@connect.hku.hk
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Investigador principal:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i) Residentes de atención a largo plazo de 60 o más de 60 años ii) comunicables en cantonés/chino iii) mentalmente competente (puntaje de prueba mental abreviada> 6) iv) podría leer, escribir y comprender el idioma chino v) capaz de proporcionar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
i) Tener una práctica regular de atención plena una vez a la semana o más durante los últimos 6 meses ii) tener cualquier otra contraindicación o comorbilidad severa que pueda limitar su plena participación (p. Ej. Condiciones psiquiátricas agudas, audición severa, deterioro de la visión o afección médica severa, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de la mente-cuerpo
Toda la intervención se llevará a cabo en un entorno grupal para 5 sesiones.
Cada sesión de 45 a 60 minutos semanalmente.
La intervención está dirigida por una enfermera registrada.
Los participantes recibirán instrucciones de realizar una intervención mente-cuerpo durante la sesión y alentarse a tener una práctica en el hogar entre la próxima sesión.
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El grupo de intervención mente-cuerpo diseñado para incluir varios elementos con participación de la mente y el cuerpo, como la respiración consciente, el escaneo corporal, el estiramiento, el movimiento consciente y la adaptación de la práctica consciente en su rutina.
Mind-Body Intervention Group se unirá a las actividades en un entorno grupal para 5 sesiones.
Cada sesión 45 a 60 minutos.
La intervención está dirigida por una enfermera registrada.
Cada sesión (excepto la primera sesión) comenzará compartiendo la práctica de la semana pasada.
Seguido de prácticas mente-cuerpo.
Antes del final de la sesión, se realizará una discusión grupal sobre la práctica de ese día y reflexión.
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Comparador activo: Grupo de intervención para hacer amigo
Este grupo recibirá una intervención de amigos proporcionada por voluntarios con antecedentes de atención médica.
Los voluntarios estudian o se gradúan de un programa relacionado con las ciencias de la salud.
Los participantes se reunirán con voluntarios cada semana en un entorno grupal para 5 sesiones.
Cada sesión 45 a 60 minutos.
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En este grupo, el voluntario pasará tiempo con los participantes, entabla una conversación y se unirá a sus actividades de rutina para el momento de la visita u otras actividades programadas en la institución (como artes y manualidades, jugando juegos de mesa o recordaciones de actividades).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: Líneas de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Para el grupo de intervención mente-cuerpo y el grupo de intervención para hacer amigo, medido por la escala de soledad de 8 ítems UCLA es la versión acortada de la escala de soledad de UCLA.
La escala acortada consta de 8 preguntas con una escala Likert de 4 puntos que varió de 'nunca' a 'a menudo'.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es el nivel de soledad percibida.
El artículo 3 y el artículo 5 se califican reversamente.
Más alto el puntaje, el nivel de mayor soledad.
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Líneas de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de atención plena
Periodo de tiempo: Líneas de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Para el grupo de intervención de la mente y el grupo de intervención, medido por la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA).
Es un 32 ítems de los cuestionarios autoestados en el rasgo de estado y se clasifica en ocho escalas en la escala Likert de 6 puntos de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Una puntuación más alta indica una conciencia interoceptiva más evaluada y un mayor nivel de atención plena.
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Líneas de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Para el grupo de intervención de la mente-cuerpo y el grupo de intervención para hacer amigo, medido por la escala de depresión geriátrica 4 ítems (GDS-4) es una breve versión de la escala de depresión geriátrica 30 ítems (GDS-30).
GDS-4 consta de 4 elementos de los artículos originales de GDS-30.
Los puntajes totales más de 2 se considera en riesgo de depresión.
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Línea de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Para el grupo de intervención de la mente-cuerpo y el grupo de intervención para hacerse amigo, medido por el Índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud (Escala de la OMS-5).
Es una escala de cinco elementos de 6 puntos de tipo Likert de 0 (en ningún momento) a 5 (todo el tiempo).
Se centra en las emociones positivas que incluían 5 elementos: "Me he sentido alegre y de buen humor", "Me he sentido tranquilo y relajado", "Me he sentido alegre y de buen humor", "Me desperté sintiéndome fresco y descansado" y "Me he sentido activo y vigoroso".
Se pregunta a los participantes qué tan bien se aplican cada uno de los elementos en las últimas dos semanas.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el bienestar mental.
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Línea de base, 5 semanas y 12 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 25-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .