- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06932731
Вмешательство разума и тела для пожилых людей в долгосрочную помощь
Влияние вмешательства на разум и вмешательства вдоль вмешательства на одиночество для пожилых людей при долгосрочной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одиночество становится глобальной угрозой для здоровья, особенно в пожилом населении из -за естественных жизненных событий, таких как болезнь, смерть супруга и отсутствие друзей в Гонконге, сообщалось, что 58,1% пожилых людей испытали высокий уровень одиночества. Одиночество может оказать разрушительное влияние на психическое и физическое здоровье, увеличивая риск деменции, депрессии, тревоги, инсульта, инфаркта миокарда и низкого качества сна. Связанный уровень смертности может достигать 26%, что сопоставимо с вредами первичных опасностей для здоровья, таких как алкоголь и сигарета. Проблема особенно настаивает на пожилых людях, проживающих в учреждениях долгосрочного ухода во время пандемии Covid-19. Вспышки произошли в более чем 90% учреждения долгосрочного ухода в Гонконге. Приводя к дальнейшей изоляции в их собственных учреждениях или средствах изоляции сообщества. Предотвращение институционализированных пожилых людей оказаться в ловушке в одиночестве имеет ключевое значение. Требуется продвижение вмешательства, которое обусловлено теоретической основой и подходящей для долгосрочного ухода.
Практика разума и тела была тщательно изучена в различных популяциях, таких как хроническая боль, болезни сердца, респираторные заболевания и сообщество пожилых людей. Тем не менее, существует мало доказательств того, что оправдание и одиночество в практике разума тела среди пожилых людей долгосрочного ухода. Это исследование примет вмешательство в дружбу в качестве контрольной группы. Вмешательство в дружбу распространено в Гонконге при посещении добровольцев.
В этом исследовании описывается рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для сравнения эффективности MBI, возглавляемого медсестрой, по сравнению с вмешательством в дружбу для жителей LTC, чтобы уменьшить одиночество и повысить благополучие.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Номер телефона: +85236536780
- Электронная почта: jodies@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Еще не набирают
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Номер телефона: +85236536780
- Электронная почта: jodies@connect.hku.hk
-
Главный следователь:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Номер телефона: +85236536780
- Электронная почта: jodies@connect.hku.hk
-
Главный следователь:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
i) Жители долгосрочного ухода в возрасте 60 лет или выше ii) Информационные в кантонском/китайском iii).
Критерии исключения:
i) регулярно употреблять осознанность раз в неделю или более за последние 6 месяцев ii) иметь какое -либо другое противопоказание или тяжелую сопутствующую патологию, которые могут ограничить их полное участие (например, Острые психиатрические состояния, тяжелое слух, нарушение зрения или тяжелые заболевания и т. Д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства разума и тела
Все вмешательство будет проводиться в групповой настройке на 5 сеансов.
Каждый сеанс от 45 до 60 минут в неделю.
Вмешательство возглавляет зарегистрированная медсестра.
Участникам будет проинструктировано выполнить вмешательство в телу разума во время сессии и поощряется иметь домашнюю практику между следующей сессией.
|
Группа вмешательства разума и тела, призванная включать в себя несколько элементов с участием разума и тела, таких как внимательное дыхание, сканирование тела, растяжение, внимательное движение, а также адаптация внимательной практики в своей рутине.
Группа вмешательства на разума и в группе в группе в группе на 5 сеансов.
Каждый сеанс от 45 до 60 минут.
Вмешательство возглавляет зарегистрированная медсестра.
Каждая сессия (за исключением первой сессии) начнется с обмена практикой с прошлой недели.
С последующими практиками разума и тела.
До окончания сессии групповое обсуждение практики этого дня и размышления будет сделано.
|
|
Активный компаратор: Подружиться с группой вмешательства
Эта группа получит вмешательство в дружбу, предоставляемое добровольцами с опытом в области здравоохранения.
Добровольцы либо изучают, либо закончили программу, связанную с наукой о здоровье.
Участники будут встречаться с волонтерами каждую неделю в групповой обстановке на 5 сессий.
Каждый сеанс от 45 до 60 минут.
|
В этой группе волонтер проведет время с участниками, участвуя в разговоре и присоединяется к их обычной деятельности ко времени визита или другим запланированным мероприятиям в учреждении (например, искусство и ремесла, игра в настольные игры или воспоминания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Базовые линии, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
Для группы вмешательства и вмешательства и группы вмешательства в дружбу, измеренная по шкале одиночества UCLA 8 пунктов, является сокращенной версией шкалы одиночества UCLA.
У сокращенная шкала состоит из 8 вопросов с 4-балльной шкалой Лайкерта варьировалась от «никогда» до «часто».
Чем выше оценка, тем выше уровень воспринимаемого одиночества.
Пункт 3 и пункт 5 обратно забиты.
Выше оценку, более высокий уровень одиночества.
|
Базовые линии, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень осознанности
Временное ограничение: Базовые линии, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
Для группы вмешательства и вмешательства и группы вмешательства в дружбу, измеренной с помощью многомерной оценки взаимосвязанного осознания (MAIA).
Это анкеты 32 предмета, сообщают о себе, и классифицируются на восемь шкал в шкале Лайкерта 6 пунктов от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Более высокий балл указывает на более оцениваемое взаимосвязанное понимание и более высокий уровень осознанности.
|
Базовые линии, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
Для группы вмешательства и вмешательства и группы вмешательства в дружбу, измеренная по шкале гериатрической депрессии 4 пункта (GDS-4), является краткой версией шкалы гериатрической депрессии 30 пунктов (GDS-30).
GDS-4 состоит из 4 предметов из оригинальных предметов GDS-30.
Общее количество баллов более 2 считается риском депрессии.
|
Базовый уровень, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
Для группы вмешательства и вмешательства и группы вмешательства в дружбу, измеренная по индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения (шкала WHO-5).
Это 6-балльная шкала типа Лайкерта с пятью пунктами от 0 (ни разу) до 5 (все время).
Он фокусируется на позитивных эмоциях, которые включали 5 предметов: «Я чувствовал себя весело и в хорошем настроении», «я чувствовал себя спокойным и расслабленным», «я чувствовал себя весело и в хорошем настроении», «я проснулся, чувствуя себя свежим и отдохнувшим» и «я чувствовал себя активным и энергичным».
Участников спрашивают, насколько хорошо каждый из предметов применялся к ним за последние две недели.
Чем выше оценка, тем лучше психическое благополучие.
|
Базовый уровень, 5 недель и через 12 недель после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 25-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .