Mind-kroppsinngrep for eldre voksne i langvarig pleie
Effektene av sinn-kroppsintervensjon kontra å bli venn med intervensjon på ensomhet for eldre voksne i langtidsomsorg: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ensomhet blir en global helsetrussel, spesielt i eldre befolkning på grunn av naturlige livshendelser som sykdom, en ektefelle død og mangel på venner i Hong Kong, det har blitt rapportert at 58,1% av de eldre menneskene opplevde et høyt nivå av ensomhet. Ensomhet kan ha en ødeleggende innvirkning på mental og fysisk helse ved å øke risikoen for demens, depresjon, angst, hjerneslag, hjerteinfarkt og dårlig søvnkvalitet. Den tilhørende dødeligheten kan være så høy som 26% som er sammenlignbar med skaden av førsteklasses helsemessige farer som alkohol og sigarett. Problemet er spesielt å presse for de eldre voksne som er bosatt i langsiktige omsorgsanlegg under Covid-19-pandemien. Utbrudd skjedde i mer enn 90% av langtidsomsorgsanlegget i Hong Kong. Noe som resulterer i ytterligere isolasjon i sine egne fasiliteter eller isolasjonsfasiliteter i samfunnet. Å forhindre at institusjonaliserte eldre voksne blir fanget i ensomhet er av nøkkel betydning. En promotering av intervensjon som er drevet av teoretisk ramme og egnet for langvarig omsorgsinnstilling er nødvendig.
Mind-body-praksis har blitt grundig studert i forskjellige populasjoner som kroniske smerter, hjertesykdommer, luftveissykdom og eldre voksne i samfunnet. Imidlertid er det lite bevis på velvære og ensomhetsreduksjon i kroppsutøvelse blant langvarig omsorg eldre voksne. Denne studien vil vedta å bli venn med intervensjon som kontrollgruppe. Som å bli venn med inngripen er vanlig i Hong Kong ved frivillig besøk.
Denne studien beskriver en randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne effektiviteten til en sykepleierledet MBI kontra å bli venn med intervensjon for LTC-innbyggere for å redusere ensomhet og forbedre velvære.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-post: jodies@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Har ikke rekruttert ennå
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-post: jodies@connect.hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-post: jodies@connect.hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
i) Langtidsomsorg Beboere over 60 år eller over ii) Kommuniserbar på kantonesisk/kinesisk iii) Mentalt kompetent (forkortet mental test score> 6) iv) kunne lese, skrive og forstå kinesisk språk v) i stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
i) ha regelmessig praksis med mindfulness en gang i uken eller mer i løpet av de siste 6 månedene ii) har annen kontraindikasjon eller alvorlig komorbiditet som kan begrense deres fulle deltakelse (f.eks. Akutte psykiatriske forhold, alvorlig hørsel, nedsatt syn eller alvorlig medisinsk tilstand osv.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mind-Body Intervention Group
Hele inngrepet vil bli gjennomført i en gruppeinnstilling for 5 økter.
Hver økt 45 til 60 minutter ukentlig.
Intervensjon ledes av en registrert sykepleier.
Deltakerne vil bli instruert om å utføre sinn-kroppsintervensjon under økt og oppfordret til å ha hjemmeøvelse mellom neste økt.
|
Minn-kroppsintervensjonsgruppen designet for å inkludere flere elementer med sinn og kroppsengasjement som mindful pusting, kroppsskanning, strekk, mind bevegelse samt tilpasse mindful praksis i rutinen.
Mind-Body Intervention Group vil delta i aktivitetene i en gruppeinnstilling for 5 økter.
Hver økt 45 til 60 minutter.
Intervensjon ledes av en registrert sykepleier.
Hver økt (bortsett fra den første økten) starter med å dele praksis fra den siste uken.
Etterfulgt av sinn-kropps praksis.
Før slutten av økten vil en gruppediskusjon om utøvelsen av den dagen og refleksjon bli gjort.
|
|
Aktiv komparator: Bli venn med intervensjonsgruppen
Denne gruppen vil motta å bli venn med inngripen levert av frivillige med helsevesenets bakgrunn.
Frivillige studerer eller uteksaminert fra et helsevitenskapelig program.
Deltakerne vil møte frivillige hver uke i en gruppeinnstilling for 5 økter.
Hver økt 45 til 60 minutter.
|
I denne gruppen vil Volunteer tilbringe tid med deltakerne, delta i samtale og delta i deres rutinemessige aktiviteter ved besøkstidspunktet eller andre planlagte aktiviteter på institusjonen (for eksempel kunst og håndverk, spille brettspill eller minnende aktiviteter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Baselinjer, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
For sinn-kroppsintervensjonsgruppe og bli venn med intervensjonsgruppe, målt ved UCLA 8-element ensomhetsskala, er den forkortede versjonen av UCLA ensomhetsskala.
Den forkortede skalaen består av 8 spørsmål med 4-punkts Likert-skala varierte fra 'Never' til 'ofte'.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av opplevd ensomhet.
Punkt 3 og punkt 5 blir reversert scoret.
Høyere poengsummen, jo høyere ensomhetsnivå.
|
Baselinjer, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av mindfulness
Tidsramme: Baselinjer, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
For intervensjonsgruppe og bli venn med intervensjonsgruppe, målt ved multidimensjonell vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA).
Det er en 32 gjenstander som er selv rapporterte spørreskjemaer og er kategorisert i åtte skalaer i 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (alltid).
En høyere poengsum indikerer en mer vurdert interoceptiv bevissthet og høyere nivå av mindfulness.
|
Baselinjer, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
For intervensjonsgruppe og bli venn med intervensjonsgruppe, målt med geriatrisk depresjonsskala 4 elementer (GDS-4) er en kort versjon av geriatrisk depresjonsskala 30 elementer (GDS-30).
GDS-4 består av 4 elementer fra de originale varene til GDS-30.
Total score mer enn 2 anses som utsatt for depresjon.
|
Baseline, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
For intervensjonsgruppe for sinn-kroppsintervensjon og bli venn med intervensjonsgruppe, målt ved World Health Organization Well-Being Index (WHO-5 skala).
Det er en fem-punkts 6-punkts Likert-type skala fra 0 (på ingen tid) til 5 (hele tiden).
Det fokuserer på positive følelser som inkluderte 5 gjenstander: "Jeg har følt meg munter og i godt humør", "Jeg har følt meg rolig og avslappet", "Jeg har følt meg munter og i godt humør", "Jeg våknet og følte meg frisk og hvilt" og "Jeg har følt meg aktiv og kraftig".
Deltakerne blir spurt om hvor godt hver av varene som ble brukt på dem de siste to ukene.
Jo høyere poengsum, jo bedre er den mentale velvære.
|
Baseline, 5 uker og 12 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 25-016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .