Mind-body interventie voor oudere volwassenen in langdurige zorg
De effecten van mind-body interventie versus vriendschapsinterventie op eenzaamheid voor oudere volwassenen in langdurige zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eenzaamheid wordt een wereldwijde gezondheidsdreiging, met name bij oudere bevolking vanwege gebeurtenissen in natuurlijke levens, zoals ziekte, de dood van een echtgenoot en een gebrek aan vrienden in Hong Kong, het is gemeld dat de 58,1% van de ouderen een hoge mate van eenzaamheid ondervond. Eenzaamheid kan een verwoestende impact hebben op de geestelijke en lichamelijke gezondheid door het risico op dementie, depressie, angst, beroerte, myocardinfarct en slechte slaapkwaliteit te vergroten. Het bijbehorende sterftecijfer kan zo hoog zijn als 26%, wat vergelijkbaar is met de schade van prime gezondheidsgevaren zoals alcohol en sigaret. Het probleem is met name dringend voor de oudere volwassenen die in langdurige zorginstellingen wonen tijdens de COVID-19-pandemie. Uitbraken deden zich voor in meer dan 90% van de langdurige zorginstelling in Hong Kong. Resulterend in verder isolement in hun eigen faciliteiten of gemeenschapsisolatiefaciliteiten. Het voorkomen van geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen om vast te zitten in eenzaamheid is van belangrijk belang. Een promotie van interventie die wordt aangedreven door theoretisch kader en geschikt voor langdurige zorgomgeving is vereist.
Mind-body-praktijk is uitgebreid bestudeerd in verschillende populatie, zoals chronische pijn, hartaandoeningen, ademhalingsziekten en oudere volwassenen van de gemeenschap. Er is echter weinig aanwijzingen voor het welzijn van welzijn en een eenzaamheid vermindering van de praktijk van het lichaam bij oudere volwassenen uit de lange termijn. Deze studie zal vriendschapsinterventie als de controlegroep gebruiken. Omdat het bevrien van interventie gebruikelijk is in Hong Kong door vrijwilligersbezoek.
Deze studie beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit van een door verpleegsters geleide MBI te vergelijken versus vriendschapsinterventie voor LTC-bewoners om eenzaamheid te verminderen en het welzijn te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefoonnummer: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nog niet aan het werven
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefoonnummer: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Contact:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefoonnummer: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) Inwoners van de langdurige zorg van 60 jaar of ouder ii) overdraagbaar in het Kantonees/Chinese III) mentaal competent (afgekort mentale testscore> 6) iv) kunnen Chinese taal v) lezen, schrijven en begrijpen om schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
i) hebben regelmatig mindfulness eenmaal per week of meer gedurende de afgelopen 6 maanden ii) hebben een andere contra -indicatie of ernstige comorbiditeit die hun volledige participatie kan beperken (b.v. Acute psychiatrische aandoeningen, ernstige gehoor, visuele beperkingen of ernstige medische aandoening enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mind-body interventiegroep
De gehele interventie wordt gedurende 5 sessies in een groepsinstelling uitgevoerd.
Elke sessie 45 tot 60 minuten per week.
Interventie wordt geleid door een geregistreerde verpleegkundige.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om tijdens de sessie een interventie van het lichaam uit te voeren en aangemoedigd om een thuisoefening te hebben tussen de volgende sessie.
|
De interventiegroep voor geest-lichaam is ontworpen om verschillende elementen op te nemen met geest- en lichaamsbetrokkenheid, zoals bewuste ademhaling, lichaamsscan, stretchen, mindful-beweging en het aanpassen van mindful-oefening in hun routine.
Mind-body interventiegroep zal zich bij de activiteiten in een groepsomgeving voegen voor 5 sessies.
Elke sessie 45 tot 60 minuten.
Interventie wordt geleid door een geregistreerde verpleegkundige.
Elke sessie (behalve de eerste sessie) begint met het delen van de oefening van de afgelopen week.
Gevolgd door mind-body-praktijken.
Voor het einde van de sessie zal een groepsdiscussie over de praktijk van die dag en reflectie worden gedaan.
|
|
Actieve vergelijker: Vriendschap sluiten met interventiegroep
Deze groep ontvangt vriendschapsinterventie verstrekt door vrijwilligers met een gezondheidszorgachtergrond.
Vrijwilligers studeren of zijn afgestudeerd aan een programma voor gezondheidswetenschappen.
Deelnemers zullen elke week vrijwilligers ontmoeten in een groepsomgeving voor 5 sessies.
Elke sessie 45 tot 60 minuten.
|
In deze groep zal vrijwilliger tijd doorbrengen met de deelnemers, een gesprek voeren en deelnemen aan hun routinematige activiteiten door het tijdstip van bezoek of andere geplande activiteiten in de instelling (zoals kunst en ambachten, bordspellen of herinneringen op herinneringen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijnen, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
Voor mind-body interventiegroep en vriendschapsinterventiegroep, gemeten door UCLA 8-item Loneliness Scale is de verkorte versie van de UCLA Loneliness Scale.
De verkorte schaal bestaat uit 8 vragen met 4-punts Likert-schaal varieerde van 'nooit' tot 'vaak'.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van waargenomen eenzaamheid.
Item 3 en item 5 worden omkeerlijk gescoord.
Hoger de score, het hogere eenzaamheidniveau.
|
Basislijnen, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van mindfulness
Tijdsspanne: Basislijnen, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
Voor mind-body interventiegroep en vriendschapsinterventiegroep, gemeten door multidimentionele beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA).
Het is een 32 items State-Trait zelf gerapporteerde vragenlijsten en is in acht schalen in 6-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd) ingedeeld.
Een hogere score duidt op een meer geschatte interoceptief bewustzijn en een hoger niveau van mindfulness.
|
Basislijnen, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
Voor mind-body interventiegroep en vriendschapsinterventiegroep, gemeten door geriatrische depressieschaal 4 items (GDS-4) is een korte versie van Geriatric Depression Scale 30 items (GDS-30).
GDS-4 bestaat uit 4 items uit de originele items van GDS-30.
Totale scores die meer dan 2 worden beschouwd als een risico op depressie.
|
Basislijn, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
Voor mind-body interventiegroep en vriendschap met interventiegroep, gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Well-being Index (WHO-5 Scale).
Het is een vijf-punts 6-punts Likert-type schaal van 0 (op geen enkele tijd) tot 5 (altijd).
Het richt zich op positieve emoties die 5 items bevatten: "Ik heb me opgewekt en in goede geest gevoeld", "Ik heb me kalm en ontspannen gevoeld", "Ik heb me opgewekt en in goed humeur gevoeld", "Ik werd wakker met fris en uitgerust" en "Ik heb me actief en krachtig gevoeld".
De deelnemers worden gevraagd hoe goed elk van de items op hen in de afgelopen twee weken is toegepast.
Hoe hoger de score, hoe beter het mentale welzijn.
|
Basislijn, 5 weken en 12 weken na de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW 25-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .