- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06932731
Intervenção mente-corpo para adultos mais velhos em cuidados de longo prazo
Os efeitos da intervenção mente-corpo versus fazer amizade com a intervenção na solidão para os idosos em cuidados de longo prazo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A solidão está se tornando uma ameaça à saúde global, particularmente na população mais velha devido a eventos naturais da vida, como doença, morte de um cônjuge e falta de amigos em Hong Kong, foi relatado que 58,1% dos idosos sofreram um alto nível de solidão. A solidão pode ter um impacto devastador na saúde mental e física, aumentando o risco de demência, depressão, ansiedade, derrame, infarto do miocárdio e baixa qualidade do sono. A taxa de mortalidade associada pode ser tão alta quanto 26%, comparável aos danos dos perigos da saúde principal, como álcool e cigarro. O problema é particularmente premente para os idosos que residem em instalações de cuidados de longo prazo durante a pandemia covid-19. Os surtos ocorreram em mais de 90% da instalação de cuidados de longo prazo em Hong Kong. Resultando em um isolamento adicional em suas próprias instalações ou instalações de isolamento da comunidade. Impedir que os idosos institucionalizados sejam presos em solidão é de importância fundamental. É necessária uma promoção de intervenção que é impulsionada pelo arcabouço teórico e adequado para o ambiente de cuidados de longo prazo.
A prática mente-corpo tem sido extensivamente estudada em diferentes populações, como dor crônica, doenças cardíacas, doenças respiratórias e adultos mais velhos da comunidade. No entanto, há poucas evidências de redução de bem-estar e solidão na prática mente-corpo entre os idosos de cuidados a longo prazo. Este estudo adotará amizade com a intervenção como o grupo controle. Como fazer amizade com a intervenção é comum em Hong Kong pela visita voluntária.
Este estudo descreve um estudo controlado randomizado projetado para comparar a eficácia de um MBI liderado por enfermeiros versus fazer amizade com a intervenção para os residentes do LTC reduzir a solidão e melhorar o bem-estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Número de telefone: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Ainda não está recrutando
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Contato:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Número de telefone: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
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Investigador principal:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Contato:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Número de telefone: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
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Investigador principal:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
i) Residentes de cuidados de longo prazo com 60 anos ou mais ii) comunicável em cantonês/chinês iii) mentalmente competente (pontuação abreviada de teste mental> 6) iv) poderia ler, escrever e entender a língua chinesa v) fornecer consentimento por escrito por escrito
Critérios de exclusão:
i) Ter prática regular de atenção plena uma vez por semana ou mais nos últimos 6 meses ii) ter qualquer outra contra -indicação ou comorbidade grave que possa limitar sua participação completa (por exemplo. Condições psiquiátricas agudas, audição grave, comprometimento da visão ou condição médica grave etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção mente-corpo
Toda a intervenção será realizada em um ambiente de grupo para 5 sessões.
Cada sessão de 45 a 60 minutos por semana.
A intervenção é liderada por uma enfermeira registrada.
Os participantes serão instruídos a realizar intervenção mente-corpo durante a sessão e incentivados a ter a prática em casa entre a próxima sessão.
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O grupo de intervenção mente-corpo, projetado para incluir vários elementos com envolvimento mental e corporal, como respiração consciente, varredura corporal, alongamento, movimento consciente, além de adaptar a prática consciente em sua rotina.
O grupo de intervenção mente-corpo se juntará às atividades em um ambiente de grupo para 5 sessões.
Cada sessão de 45 a 60 minutos.
A intervenção é liderada por uma enfermeira registrada.
Cada sessão (exceto a primeira sessão) começará compartilhando a prática da semana passada.
Seguido de práticas mente-corpo.
Antes do final da sessão, uma discussão em grupo sobre a prática daquele dia e reflexão será feita.
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Comparador Ativo: Fazer amizade com o grupo de intervenção
Este grupo receberá amizade com a intervenção fornecida pelos voluntários com antecedentes de saúde.
Os voluntários estão estudando ou se formaram em um programa relacionado à ciência da saúde.
Os participantes se reúnem voluntários a cada semana em um ambiente de grupo para 5 sessões.
Cada sessão de 45 a 60 minutos.
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Nesse grupo, o voluntário passará um tempo com os participantes, conversando e participará de suas atividades de rotina no momento da visita ou outras atividades programadas na instituição (como artesanato, jogando jogos de tabuleiro ou relembrando atividades).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: Linhas de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Para o grupo de intervenção mente-corpo e um amizade com o grupo de intervenção, medido pela escala de solidão da UCLA de 8 itens, é a versão abreviada da escala de solidão da UCLA.
A escala abreviada consiste em 8 perguntas com escala Likert de 4 pontos, variou de 'nunca' a 'frequentemente'.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de solidão percebida.
O item 3 e o item 5 são pontuados reversamente.
Maior a pontuação, o nível mais alto de solidão.
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Linhas de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atenção plena
Prazo: Linhas de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Para o grupo de intervenção mente-corpo e um amizade com o grupo de intervenção, medido pela avaliação multidimensional da consciência interoceptiva (MAIA).
É um questionários relatados por auto-traço de estado de 32 itens e é categorizado em oito escalas em escala Likert de 6 pontos de 0 (nunca) a 5 (sempre).
Uma pontuação mais alta indica uma consciência interoceptiva mais avaliada e um nível mais alto de atenção plena.
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Linhas de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Depressão
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Para o grupo de intervenção mente-corpo e um amizade com o grupo de intervenção, medido pela Escala de Depressão Geriátrica 4 itens (GDS-4) é uma versão breve da Escala de Depressão Geriátrica 30 itens (GDS-30).
O GDS-4 consiste em 4 itens dos itens originais do GDS-30.
As pontuações totais mais de 2 são consideradas em risco de depressão.
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Linha de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Para o grupo de intervenção mente-corpo e um amizade com o Grupo de Intervenção, medido pelo Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (escala da OMS-5).
É uma escala do tipo Likert de cinco itens de 6 pontos de 0 (em nenhum momento) a 5 (o tempo todo).
Ele se concentra em emoções positivas que incluíam 5 itens: "Eu me senti alegre e de bom humor", "me senti calmo e relaxado", "me senti alegre e de bom humor", "acordei me sentindo fresco e descansado" e "me senti ativo e vigoroso".
Os participantes são questionados sobre o quão bem cada um dos itens aplicados a eles nas últimas duas semanas.
Quanto maior a pontuação, melhor o bem -estar mental.
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Linha de base, 5 semanas e 12 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 25-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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